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Vergleich der Anpassung der Prothesenbasis und der Gewebegesundheit pro Implantat zwischen CAD- und CAM-Implantat-Deckprothesen

20. Dezember 2023 aktualisiert von: Mansoura University

Vergleich der Anpassung der Prothesenbasis und der Gewebegesundheit pro Implantat zwischen CAD- und CAM-implantatgetragenen Vollprothesen

Hintergrund: Die Herstellung vollständiger Deckprothesen hat sich durch die Verwendung computergestützter Konstruktions- und computergestützter Fertigungstechnologie (CAD-CAM) stark weiterentwickelt.

Material und Methode: 15 völlig zahnlose Patienten, aufgeteilt in zwei Gruppen, erhielten zwei Implantate im Unterkiefereckzahnbereich mit Kugelbefestigung. Die erste Gruppe erhielt eine CAD/CAM-gefräste Unterkiefer-Deckprothese und eine konventionelle Vollprothese aus Acryl im Oberkiefer, während die zweite Gruppe eine 3D-gedruckte Unterkiefer-Deckprothese und eine Vollprothese aus Acryl im Oberkiefer erhielt. Die Anpassung des periimplantären Weichgewebes und der Prothese wurde anhand klinischer Parameter bewertet

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Hintergrund: In den letzten Jahren hat sich die Herstellung kompletter Zahnprothesen mithilfe computergestützter Konstruktions- und computergestützter Fertigungstechnologie (CAD-CAM) stark weiterentwickelt. In dieser klinischen Studie wurde die Weichgewebegesundheit zwischen CAD/CAM-gefrästen und 3D-gedruckten Implantaten verglichen, die vollständige Deckprothesen enthielten.

Material und Methode: 15 völlig zahnlose Patienten, aufgeteilt in zwei Gruppen, erhielten zwei Implantate im Unterkiefereckzahnbereich mit Kugelbefestigung. Die erste Gruppe erhielt eine CAD/CAM-gefräste Unterkiefer-Deckprothese und eine konventionelle Vollprothese aus Acryl im Oberkiefer, während die zweite Gruppe eine 3D-gedruckte Unterkiefer-Deckprothese und eine Vollprothese aus Acryl im Oberkiefer erhielt. Das periimplantäre Weichgewebe wurde anhand klinischer Parameter bewertet, darunter Gingivaindex, Plaqueindex, Blutungsindex und Sondierungstiefe zum Zeitpunkt des Einsetzens der vollständigen Unterkieferprothese (T0), sechs Monate (T6) und zwölf Monate (T12) der Prothese verwenden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

15

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Mansoura, Ägypten, 35516
        • Mansoura University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Die Alveolarkämme im Ober- und Unterkiefer sind mit gesunder, fester, relativ gleichmäßig dicker und sogar komprimierbarer Schleimhaut bedeckt, wie durch Abtasten mit dem stumpfen Ende des Spiegels festgestellt wird, und frei von jeglichen Anzeichen einer Entzündung, wie durch die klinische Untersuchung festgestellt. Außerdem hatten die Patienten völlig zahnlose Ober- und Unterkieferkämme mit einer ausreichenden Höhe des Unterkieferknochens von mindestens 15 mm im interforaminalen Bereich und mindestens 12 mm im hinteren Bereich.

Ausschlusskriterien:

Patienten mit absoluten Kontraindikationen für die Implantatinsertion wie aktiver Krebs und Erkrankungen des Immunsystems oder Patienten mit Stoffwechselerkrankungen, die in direktem Zusammenhang mit der Knochenresorption stehen, wie unkontrollierter Diabetes, Osteoporose und Hyperparathyreoidismus.

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: eine CAD/CAM-gefräste Unterkiefer-Deckprothese und eine konventionelle Vollprothese aus Acryl im Oberkiefer
Die Patienten erhielten eine durch Frästechnik hergestellte Unterkieferprothese
Gerät: Subtraktive Technik
Anschließend werden die gefrästen Prothesenzähne mit einem speziellen PMMA-Klebesystem in die gefrästen Aussparungen eingeklebt.
Aktiver Komparator: Dritte gedruckte Unterkiefer-Deckprothese und eine konventionelle Vollprothese aus Acryl im Oberkiefer
Durch schichtweises Auftragen des Materials wurde die Prothesenbasis hergestellt
Gerät: additive Technik
Die Prothesenzähne wurden als Einheit mit der gleichen Methode mit Zahnkunststoff (DENTCA Denture Tooth, Farbton A2) gedruckt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Modifizierter Plaque-Index
Zeitfenster: 12 Monate
Mithilfe einer kalibrierten parodontalen Sonde aus druckempfindlichem Kunststoff wurde der Abstand zwischen der Randgrenze der periimplantären Schleimhaut und der Spitze der Sonde gemessen und als Taschentiefe betrachtet
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mansoura University

Ermittler

  • Hauptermittler: Marwa Aboelez, Phd, Mansoura University
  • Studienleiter: Radwa Emera, Phd, Mansoura University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Januar 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

25. April 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

2. Februar 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Dezember 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Dezember 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. Dezember 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

21. Dezember 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Dezember 2023

Zuletzt verifiziert

1. November 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • A10080921

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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