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Comparaison de l'adaptation de la base de la prothèse et de la santé des tissus péri-implantaires entre les prothèses implantaires CAD et CAM

20 décembre 2023 mis à jour par: Mansoura University

Comparaison de l'adaptation de la base de la prothèse et de la santé des tissus par implant entre les prothèses complètes conservées sur implants CAD et CAM

Contexte : La fabrication de prothèses complètes a été grandement développée grâce à la technologie de conception et de fabrication assistées par ordinateur (CAO-FAO).

Matériel et méthode : 15 patients complètement édentés, répartis en deux groupes, ont reçu deux implants dans la zone canine mandibulaire avec fixation boule. Le premier groupe a reçu une prothèse mandibulaire fraisée par CAD/CAM et une prothèse complète conventionnelle maxillaire en acrylique, tandis que le deuxième groupe a reçu une prothèse mandibulaire imprimée en 3D et une prothèse complète maxillaire en acrylique. Les tissus mous péri-implantaires et l’adaptation des prothèses ont été évalués à l’aide de paramètres cliniques

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Contexte : Ces dernières années, la fabrication de prothèses complètes a été considérablement développée grâce à la technologie de conception et de fabrication assistées par ordinateur (CAO-FAO). Cette étude clinique a comparé la santé des tissus mous entre des implants usinés par CFAO et des implants imprimés en 3D qui conservaient des prothèses complètes.

Matériel et méthode : 15 patients complètement édentés, répartis en deux groupes, ont reçu deux implants dans la zone canine mandibulaire avec fixation boule. Le premier groupe a reçu une prothèse mandibulaire fraisée par CAD/CAM et une prothèse complète conventionnelle maxillaire en acrylique, tandis que le deuxième groupe a reçu une prothèse mandibulaire imprimée en 3D et une prothèse complète maxillaire en acrylique. Les tissus mous péri-implantaires ont été évalués à l'aide de paramètres cliniques, notamment l'indice gingival, l'indice de plaque, l'indice de saignement et la profondeur de sondage au moment de l'insertion complète de la prothèse mandibulaire (T0), à six mois (T6) et à douze mois (T12) de la prothèse. utiliser.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

15

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Mansoura, Egypte, 35516
        • Mansoura University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

Crêtes alvéolaires maxillaires et mandibulaires recouvertes d'une muqueuse saine, ferme, d'épaisseur relativement uniforme et même compressible, détectée par palpitation avec l'extrémité émoussée du miroir et exempte de tout signe d'inflammation détecté par l'examen clinique. Les patients présentaient également des crêtes maxillaires et mandibulaires complètement édentées avec une hauteur d'os mandibulaire suffisante d'au moins 15 mm dans la zone inter-foraminale et d'au moins 12 mm en arrière.

Critère d'exclusion:

Patient présentant des contre-indications absolues à la pose d'implants telles qu'un cancer actif et des maladies du système immunitaire ou Patient présentant des maladies métaboliques directement liées à la résorption osseuse telles que le diabète incontrôlé, l'ostéoporose et l'hyperparathyroïdie.

-

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: une prothèse mandibulaire usinée CAD/CAM et une prothèse complète conventionnelle maxillaire en acrylique
les patients ont reçu une prothèse inférieure fabriquée par technique de fraisage
Les dents de la prothèse fraisées sont ensuite collées dans les évidements fraisés à l'aide d'un système de liaison spécial PMMA.
Comparateur actif: 3ème prothèse mandibulaire imprimée et une prothèse complète conventionnelle en acrylique maxillaire
La base de la prothèse a été fabriquée en ajoutant le matériau couche par couche
Les dents de la prothèse ont été imprimées en une seule unité en utilisant la même méthode avec de la résine dentaire (DENTCA Denture Tooth, teinte A2).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Indice de plaque modifié
Délai: 12 mois
une sonde parodontale en plastique sensible à la pression calibrée, la distance entre le bord marginal de la muqueuse péri-implantaire et la pointe de la sonde a été mesurée et considérée comme la profondeur de la poche
12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Marwa Aboelez, Phd, Mansoura University
  • Directeur d'études: Radwa Emera, Phd, Mansoura University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 janvier 2022

Achèvement primaire (Réel)

25 avril 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

2 février 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 décembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 décembre 2023

Première publication (Réel)

12 décembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

21 décembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 décembre 2023

Dernière vérification

1 novembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • A10080921

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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