- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06166446
Comparaison de l'adaptation de la base de la prothèse et de la santé des tissus péri-implantaires entre les prothèses implantaires CAD et CAM
Comparaison de l'adaptation de la base de la prothèse et de la santé des tissus par implant entre les prothèses complètes conservées sur implants CAD et CAM
Contexte : La fabrication de prothèses complètes a été grandement développée grâce à la technologie de conception et de fabrication assistées par ordinateur (CAO-FAO).
Matériel et méthode : 15 patients complètement édentés, répartis en deux groupes, ont reçu deux implants dans la zone canine mandibulaire avec fixation boule. Le premier groupe a reçu une prothèse mandibulaire fraisée par CAD/CAM et une prothèse complète conventionnelle maxillaire en acrylique, tandis que le deuxième groupe a reçu une prothèse mandibulaire imprimée en 3D et une prothèse complète maxillaire en acrylique. Les tissus mous péri-implantaires et l’adaptation des prothèses ont été évalués à l’aide de paramètres cliniques
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Contexte : Ces dernières années, la fabrication de prothèses complètes a été considérablement développée grâce à la technologie de conception et de fabrication assistées par ordinateur (CAO-FAO). Cette étude clinique a comparé la santé des tissus mous entre des implants usinés par CFAO et des implants imprimés en 3D qui conservaient des prothèses complètes.
Matériel et méthode : 15 patients complètement édentés, répartis en deux groupes, ont reçu deux implants dans la zone canine mandibulaire avec fixation boule. Le premier groupe a reçu une prothèse mandibulaire fraisée par CAD/CAM et une prothèse complète conventionnelle maxillaire en acrylique, tandis que le deuxième groupe a reçu une prothèse mandibulaire imprimée en 3D et une prothèse complète maxillaire en acrylique. Les tissus mous péri-implantaires ont été évalués à l'aide de paramètres cliniques, notamment l'indice gingival, l'indice de plaque, l'indice de saignement et la profondeur de sondage au moment de l'insertion complète de la prothèse mandibulaire (T0), à six mois (T6) et à douze mois (T12) de la prothèse. utiliser.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Mansoura, Egypte, 35516
- Mansoura University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
Crêtes alvéolaires maxillaires et mandibulaires recouvertes d'une muqueuse saine, ferme, d'épaisseur relativement uniforme et même compressible, détectée par palpitation avec l'extrémité émoussée du miroir et exempte de tout signe d'inflammation détecté par l'examen clinique. Les patients présentaient également des crêtes maxillaires et mandibulaires complètement édentées avec une hauteur d'os mandibulaire suffisante d'au moins 15 mm dans la zone inter-foraminale et d'au moins 12 mm en arrière.
Critère d'exclusion:
Patient présentant des contre-indications absolues à la pose d'implants telles qu'un cancer actif et des maladies du système immunitaire ou Patient présentant des maladies métaboliques directement liées à la résorption osseuse telles que le diabète incontrôlé, l'ostéoporose et l'hyperparathyroïdie.
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Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: une prothèse mandibulaire usinée CAD/CAM et une prothèse complète conventionnelle maxillaire en acrylique
les patients ont reçu une prothèse inférieure fabriquée par technique de fraisage
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Les dents de la prothèse fraisées sont ensuite collées dans les évidements fraisés à l'aide d'un système de liaison spécial PMMA.
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Comparateur actif: 3ème prothèse mandibulaire imprimée et une prothèse complète conventionnelle en acrylique maxillaire
La base de la prothèse a été fabriquée en ajoutant le matériau couche par couche
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Les dents de la prothèse ont été imprimées en une seule unité en utilisant la même méthode avec de la résine dentaire (DENTCA Denture Tooth, teinte A2).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Indice de plaque modifié
Délai: 12 mois
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une sonde parodontale en plastique sensible à la pression calibrée, la distance entre le bord marginal de la muqueuse péri-implantaire et la pointe de la sonde a été mesurée et considérée comme la profondeur de la poche
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Marwa Aboelez, Phd, Mansoura University
- Directeur d'études: Radwa Emera, Phd, Mansoura University
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- A10080921
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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