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手術患者における術中褥瘡のリスクスコアと予後の予測モデル

2023年12月4日 更新者:Yiyue Zhong、Affiliated Hospital of Guangdong Medical University

手術患者における術中褥瘡のリスクスコアと予後の予測モデル:多施設前向きコホート研究

この研究は、前向き多施設アプローチを通じて、外科患者における術中後天性圧迫傷害 (IAPI) のリスクを効果的に特定することを目的としています。 一般的に使用される評価ツールの指標と実際の経験による判断を組み合わせて、包括的な評価フレームワークを構築します。

この研究は、さまざまな指標を組み込むことにより、手術中に IAPI のリスクがある患者を特定する精度と信頼性を向上させることを目的としています。 これは、臨床医が情報に基づいた意思決定を行い、褥瘡の発生を最小限に抑えるための予防措置を講じるのに役立ちます。

多施設アプローチにより、さまざまな手術環境からの患者の多様で代表的なサンプルが確保されます。 これにより、研究結果の一般化可能性が高まり、さまざまな臨床現場にわたる評価フレームワークの適用可能性が高まります。

このプロジェクトの方法論には、患者の人口統計、病歴、手術手順の詳細、評価ツールのスコアに関するデータの収集が含まれます。 これらのデータポイントは、IAPI の重大なリスク要因を特定し、リスク予測モデルを開発するために分析されます。

この研究では、患者の IAPI リスクを評価する際の臨床専門知識の重要性を認識する実際の経験による判断も考慮されています。 これにより、評価フレームワークが評価ツールだけに依存するのではなく、経験豊富な臨床医の洞察も確実に組み込まれるようになります。

全体として、この前向き多施設研究は、外科患者における IAPI のリスクを特定するための包括的かつ実践的なアプローチを提供することで、この分野に貢献することを目的としています。 この研究の結果は、患者の転帰を改善し、手術中の褥瘡の発生率を減らすために臨床現場で活用できます。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (推定)

5658

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Yiyue Zhong, MD
  • 電話番号:13726909905
  • メールzyy0803@126.com

研究連絡先のバックアップ

  • 名前:Derong Long, BD
  • 電話番号:+8613723589749
  • メール1780481551@qq.com

研究場所

    • Guangdong
      • Zhanjiang、Guangdong、中国
        • 募集
        • The Affiliated Hospital of Guangdong Medical University
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

提供された包含基準と除外基準は、この研究が手術を受ける患者の褥瘡の臨床的特徴を評価することを目的としていることを示唆しています。 この研究には、研究登録後に参加施設で手術を受けるすべての患者が含まれます。 この広範な対象基準により、多様な患者集団を研究に含めることが可能になります。

説明

対象基準:研究登録後に参加施設で手術を受けたすべての患者。

除外基準:手術を受ける前にすでに褥瘡(ステージ II 以上)と診断されている患者。 患者/親族/保護者は、臨床関連の研究にデータが使用されることを拒否することを理解しています。 研究者らは、特定の患者の状態がこの研究の有効性と安全性の評価に影響を与える可能性があると考えています。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
術中後天性褥瘡
術中後天性圧迫傷害は、外科手術中または患者が手術室にいる間に発生する傷です。 これらの潰瘍は、体の特定の領域に長時間圧力がかかることによって引き起こされ、血流が減少し、組織の損傷につながります。
手術室での外科的処置は、特定の症状を治療したり診断手順を実行したりするために、切開を行ったり、低侵襲技術を使用したりする医療介入です。 手術室または手術室とも呼ばれる手術室は、感染のリスクを最小限に抑え、患者と手術チームの両方の安全を確保するために特別に設計された無菌環境です。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
術中後天性褥瘡
時間枠:周術期
術中後天性褥瘡は、術中褥瘡または外科的褥瘡とも呼ばれ、外科手術中に発生する傷です。 これらの損傷は、体の特定の領域に長時間圧力がかかることで発生し、血流が妨げられ、組織の損傷につながります。
周術期

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
死亡
時間枠:周術期
研究対象集団で報告されたすべての死亡数
周術期

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Yiyue Zhong, MD、Affiliated Hospital of Guangdong Medical University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年8月1日

一次修了 (推定)

2024年12月31日

研究の完了 (推定)

2024年12月31日

試験登録日

最初に提出

2023年12月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年12月4日

最初の投稿 (実際)

2023年12月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年12月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年12月4日

最終確認日

2023年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • PJKT2023-007

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

IPD プランの説明

データ共有のポリシーと決定は通常、関連する倫理審査委員会や規制機関と協力して、研究を実施する研究者または組織によって決定されます。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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