Modelli di previsione per il punteggio di rischio e la prognosi delle lesioni da pressione acquisite intraoperatoriamente nei pazienti chirurgici
4 dicembre 2023 aggiornato da: Yiyue Zhong, Affiliated Hospital of Guangdong Medical University
Modelli di previsione per il punteggio di rischio e la prognosi delle lesioni da pressione acquisite intraoperatoriamente nei pazienti chirurgici: uno studio di coorte prospettico multicentrico
Lo studio si propone di identificare efficacemente il rischio di lesioni da pressione acquisite intraoperatorie (IAPI) nei pazienti chirurgici attraverso un approccio prospettico multicentrico. Combina indicatori provenienti da strumenti di valutazione comunemente utilizzati e giudizi basati sull'esperienza pratica per costruire un quadro di valutazione completo.
Incorporando vari indicatori, lo studio mira a migliorare l'accuratezza e l'affidabilità nell'identificazione dei pazienti a rischio di IAPI durante l'intervento chirurgico. Ciò aiuterà i medici a prendere decisioni informate e ad attuare misure preventive per ridurre al minimo il verificarsi di lesioni da pressione.
L'approccio multicentrico garantisce un campione diversificato e rappresentativo di pazienti provenienti da diversi contesti chirurgici. Ciò aumenta la generalizzabilità dei risultati dello studio e migliora l’applicabilità del quadro di valutazione in vari contesti clinici.
La metodologia del progetto prevede la raccolta di dati sui dati demografici dei pazienti, sulla storia medica, sui dettagli della procedura chirurgica e sui punteggi degli strumenti di valutazione. Questi punti dati verranno analizzati per identificare fattori di rischio significativi per l'IAPI e sviluppare un modello di previsione del rischio.
Lo studio prende in considerazione anche i giudizi sull'esperienza pratica, che riconoscono l'importanza della competenza clinica nella valutazione del rischio di IAPI dei pazienti. Ciò garantisce che il quadro di valutazione non si basi esclusivamente su strumenti di valutazione, ma incorpori anche le intuizioni di medici esperti.
Nel complesso, questo studio prospettico multicentrico mira a contribuire al campo fornendo un approccio completo e pratico per identificare il rischio di IAPI nei pazienti chirurgici. I risultati di questo studio possono essere utilizzati nella pratica clinica per migliorare i risultati dei pazienti e ridurre l’incidenza delle lesioni da pressione durante l’intervento chirurgico.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
5658
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Yiyue Zhong, MD
- Numero di telefono: 13726909905
- Email: zyy0803@126.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Derong Long, BD
- Numero di telefono: +8613723589749
- Email: 1780481551@qq.com
Luoghi di studio
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Guangdong
-
Zhanjiang, Guangdong, Cina
- Reclutamento
- The Affiliated Hospital of Guangdong Medical University
-
Contatto:
- Wu Jiayuan
- Numero di telefono: 86-0759-2387156
- Email: wujiay@gdmu.edu.cn
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
I criteri di inclusione ed esclusione forniti suggeriscono che lo studio mira a valutare le caratteristiche cliniche del danno da pressione nei pazienti sottoposti a intervento chirurgico.
Lo studio includerà tutti i pazienti sottoposti a intervento chirurgico presso la struttura partecipante dopo la registrazione dello studio.
Questi ampi criteri di inclusione consentono di includere nello studio una popolazione di pazienti diversificata.
Descrizione
Criteri di inclusione: tutti i pazienti sottoposti a procedura chirurgica presso la struttura partecipante dopo la registrazione dello studio.
Criteri di esclusione: pazienti a cui è già stata diagnosticata una lesione da pressione (stadio II e superiore) prima di sottoporsi a un intervento chirurgico. I pazienti/parenti/tutori comprendono il rifiuto dei dati da utilizzare per ricerche clinicamente rilevanti. Gli investigatori ritengono che alcune condizioni dei pazienti possano influenzare la valutazione dell'efficacia e della sicurezza di questo studio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Lesione da pressione acquisita intraoperatoria
Le lesioni da pressione acquisite intraoperatorie sono ferite che si sviluppano durante una procedura chirurgica o mentre il paziente è in sala operatoria.
Queste ulcere sono causate dalla pressione prolungata su una zona specifica del corpo, che riduce il flusso sanguigno e porta a danni ai tessuti.
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Una procedura chirurgica in sala operatoria è un intervento medico che prevede l'esecuzione di incisioni o l'utilizzo di tecniche minimamente invasive per trattare una condizione specifica o eseguire una procedura diagnostica.
La sala operatoria, conosciuta anche come sala operatoria o sala operatoria, è un ambiente sterile appositamente progettato per ridurre al minimo il rischio di infezione e garantire la sicurezza sia del paziente che dell'équipe chirurgica.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Lesione da pressione acquisita intraoperatoria
Lasso di tempo: Periodo perioperatorio
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Le lesioni da pressione acquisite intraoperatorie, note anche come ulcere da pressione intraoperatorie o lesioni da pressione chirurgiche, sono ferite che si sviluppano durante una procedura chirurgica.
Queste lesioni si verificano a causa della pressione prolungata su aree specifiche del corpo, che interrompe il flusso sanguigno e porta a danni ai tessuti.
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Periodo perioperatorio
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Mortalità
Lasso di tempo: Periodo perioperatorio
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Tutti i decessi riportati nella popolazione in studio
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Periodo perioperatorio
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Yiyue Zhong, MD, Affiliated Hospital of Guangdong Medical University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 agosto 2023
Completamento primario (Stimato)
31 dicembre 2024
Completamento dello studio (Stimato)
31 dicembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 dicembre 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 dicembre 2023
Primo Inserito (Effettivo)
12 dicembre 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
12 dicembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 dicembre 2023
Ultimo verificato
1 giugno 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PJKT2023-007
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Descrizione del piano IPD
Le politiche e le decisioni sulla condivisione dei dati sono generalmente determinate dai ricercatori o dalle organizzazioni che conducono lo studio, in collaborazione con eventuali comitati di revisione etica e organismi di regolamentazione pertinenti.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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