Modèles de prédiction du score de risque et du pronostic des lésions de pression acquises en peropératoire chez les patients chirurgicaux
4 décembre 2023 mis à jour par: Yiyue Zhong, Affiliated Hospital of Guangdong Medical University
Modèles de prédiction du score de risque et du pronostic des lésions de pression acquises en peropératoire chez les patients chirurgicaux : une étude de cohorte prospective multicentrique
L'étude vise à identifier efficacement le risque de lésions de pression acquises peropératoires (IAPI) chez les patients chirurgicaux grâce à une approche multicentrique prospective. Il combine des indicateurs issus d’outils d’évaluation couramment utilisés et des jugements d’expérience pratique pour construire un cadre d’évaluation complet.
En intégrant divers indicateurs, l'étude vise à améliorer l'exactitude et la fiabilité de l'identification des patients à risque d'IAPI pendant la chirurgie. Cela aidera les cliniciens à prendre des décisions éclairées et à mettre en œuvre des mesures préventives pour minimiser l’apparition de plaies de pression.
L'approche multicentrique garantit un échantillon diversifié et représentatif de patients issus de différents contextes chirurgicaux. Cela augmente la généralisabilité des résultats de l’étude et améliore l’applicabilité du cadre d’évaluation dans divers contextes cliniques.
La méthodologie du projet consiste à collecter des données sur les données démographiques des patients, leurs antécédents médicaux, les détails de l'intervention chirurgicale et les scores des outils d'évaluation. Ces points de données seront analysés pour identifier les facteurs de risque importants pour l'IAPI et développer un modèle de prédiction des risques.
L'étude prend également en considération les jugements d'expérience pratique, qui reconnaissent l'importance de l'expertise clinique dans l'évaluation du risque d'IAPI chez les patients. Cela garantit que le cadre d’évaluation ne repose pas uniquement sur des outils d’évaluation, mais intègre également les idées de cliniciens expérimentés.
Dans l'ensemble, cette étude prospective multicentrique vise à contribuer au domaine en fournissant une approche complète et pratique pour identifier le risque d'IAPI chez les patients chirurgicaux. Les résultats de cette étude peuvent être utilisés dans la pratique clinique pour améliorer les résultats pour les patients et réduire l’incidence des escarres pendant la chirurgie.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
5658
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Yiyue Zhong, MD
- Numéro de téléphone: 13726909905
- E-mail: zyy0803@126.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Derong Long, BD
- Numéro de téléphone: +8613723589749
- E-mail: 1780481551@qq.com
Lieux d'étude
-
-
Guangdong
-
Zhanjiang, Guangdong, Chine
- Recrutement
- The Affiliated Hospital of Guangdong Medical University
-
Contact:
- Wu Jiayuan
- Numéro de téléphone: 86-0759-2387156
- E-mail: wujiay@gdmu.edu.cn
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Les critères d'inclusion et d'exclusion fournis suggèrent que l'étude vise à évaluer les caractéristiques cliniques des escarres chez les patients subissant une intervention chirurgicale.
L'étude inclura tous les patients qui subissent une intervention chirurgicale dans le cadre participant après l'inscription à l'étude.
Ces critères d'inclusion larges permettent à une population de patients diversifiée d'être incluse dans l'étude.
La description
Critère d'intégration : Tous les patients ayant subi une intervention chirurgicale dans le cadre participant après l'enregistrement de l'étude.
Critère d'exclusion : Patients ayant déjà reçu un diagnostic d'escarre (stade II et supérieur) avant de subir une intervention chirurgicale. Les patients/parents/tuteurs comprennent le refus que les données soient utilisées pour des recherches cliniquement pertinentes. Les enquêteurs pensent que certaines conditions des patients peuvent affecter l'évaluation de l'efficacité et de la sécurité de cette étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Lésion de pression acquise peropératoire
Les escarres acquises peropératoires sont des plaies qui se développent au cours d’une intervention chirurgicale ou pendant qu’un patient est en salle d’opération.
Ces ulcères sont causés par une pression prolongée sur une zone spécifique du corps, ce qui réduit le flux sanguin et entraîne des lésions tissulaires.
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Une intervention chirurgicale en salle d'opération est une intervention médicale qui consiste à pratiquer des incisions ou à utiliser des techniques mini-invasives pour traiter une affection spécifique ou effectuer une procédure de diagnostic.
La salle d'opération, également appelée salle d'opération ou bloc opératoire, est un environnement stérile spécialement conçu pour minimiser le risque d'infection et assurer la sécurité du patient et de l'équipe chirurgicale.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Lésion de pression acquise peropératoire
Délai: Période périopératoire
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Les escarres acquises peropératoires, également appelées escarres peropératoires ou escarres chirurgicales, sont des plaies qui se développent au cours d'une intervention chirurgicale.
Ces blessures surviennent en raison d’une pression prolongée sur des zones spécifiques du corps, ce qui perturbe la circulation sanguine et entraîne des lésions tissulaires.
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Période périopératoire
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mortalité
Délai: Période périopératoire
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Tous les décès signalés dans la population étudiée
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Période périopératoire
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Yiyue Zhong, MD, Affiliated Hospital of Guangdong Medical University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Singer M, Deutschman CS, Seymour CW, Shankar-Hari M, Annane D, Bauer M, Bellomo R, Bernard GR, Chiche JD, Coopersmith CM, Hotchkiss RS, Levy MM, Marshall JC, Martin GS, Opal SM, Rubenfeld GD, van der Poll T, Vincent JL, Angus DC. The Third International Consensus Definitions for Sepsis and Septic Shock (Sepsis-3). JAMA. 2016 Feb 23;315(8):801-10. doi: 10.1001/jama.2016.0287.
- Berrios-Torres SI, Umscheid CA, Bratzler DW, Leas B, Stone EC, Kelz RR, Reinke CE, Morgan S, Solomkin JS, Mazuski JE, Dellinger EP, Itani KMF, Berbari EF, Segreti J, Parvizi J, Blanchard J, Allen G, Kluytmans JAJW, Donlan R, Schecter WP; Healthcare Infection Control Practices Advisory Committee. Centers for Disease Control and Prevention Guideline for the Prevention of Surgical Site Infection, 2017. JAMA Surg. 2017 Aug 1;152(8):784-791. doi: 10.1001/jamasurg.2017.0904. Erratum In: JAMA Surg. 2017 Aug 1;152(8):803.
- Riley RD, Ensor J, Snell KIE, Harrell FE Jr, Martin GP, Reitsma JB, Moons KGM, Collins G, van Smeden M. Calculating the sample size required for developing a clinical prediction model. BMJ. 2020 Mar 18;368:m441. doi: 10.1136/bmj.m441. No abstract available.
- Dunk AM, Carville K. The international clinical practice guideline for prevention and treatment of pressure ulcers/injuries. J Adv Nurs. 2016 Feb;72(2):243-4. doi: 10.1111/jan.12614. Epub 2015 Jan 6. No abstract available.
- Xiong C, Gao X, Ma Q, Yang Y, Wang Z, Yu W, Yu L. Risk factors for intraoperative pressure injuries in patients undergoing digestive surgery: A retrospective study. J Clin Nurs. 2019 Apr;28(7-8):1148-1155. doi: 10.1111/jocn.14712. Epub 2018 Dec 7.
- Nixon J, Brown J, McElvenny D, Mason S, Bond S. Prognostic factors associated with pressure sore development in the immediate post-operative period. Int J Nurs Stud. 2000 Aug;37(4):279-89. doi: 10.1016/s0020-7489(99)00059-0.
- Gillespie BM, Walker RM, Latimer SL, Thalib L, Whitty JA, McInnes E, Lockwood I, Chaboyer WP. Repositioning for pressure injury prevention in adults: An abridged Cochrane systematic review and meta-analysis. Int J Nurs Stud. 2021 Aug;120:103976. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2021.103976. Epub 2021 May 18.
- Gillespie BM, Walker RM, Latimer SL, Thalib L, Whitty JA, McInnes E, Chaboyer WP. Repositioning for pressure injury prevention in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Jun 2;6(6):CD009958. doi: 10.1002/14651858.CD009958.pub3.
- Gallagher P, Barry P, Hartigan I, McCluskey P, O'Connor K, O'Connor M. Prevalence of pressure ulcers in three university teaching hospitals in Ireland. J Tissue Viability. 2008 Nov;17(4):103-9. doi: 10.1016/j.jtv.2007.12.001. Epub 2008 Apr 18.
- Vazykhova FG, Viazov SO, Anan'ev VA. [Polypeptide composition of the delta-antigen]. Vopr Virusol. 1989 May-Jun;34(3):299-302. Russian.
- Labeau SO, Afonso E, Benbenishty J, Blackwood B, Boulanger C, Brett SJ, Calvino-Gunther S, Chaboyer W, Coyer F, Deschepper M, Francois G, Honore PM, Jankovic R, Khanna AK, Llaurado-Serra M, Lin F, Rose L, Rubulotta F, Saager L, Williams G, Blot SI; DecubICUs Study Team; European Society of Intensive Care Medicine (ESICM) Trials Group Collaborators. Correction to: Prevalence, associated factors and outcomes of pressure injuries in adult intensive care unit patients: the DecubICUs study. Intensive Care Med. 2021 Apr;47(4):503-520. doi: 10.1007/s00134-020-06327-5. No abstract available.
- Nguyen HL, Vu VC, Nguyen DL, Vo HL, Nguyen QD. Posterior surgical approach for the treatment of lower cervical spine injury with spinal cord paralysis: high postoperative mortality in resource-scare setting. Eur Rev Med Pharmacol Sci. 2022 Apr;26(8):2960-2969. doi: 10.26355/eurrev_202204_28627.
- Hopkins A, Dealey C, Bale S, Defloor T, Worboys F. Patient stories of living with a pressure ulcer. J Adv Nurs. 2006 Nov;56(4):345-53. doi: 10.1111/j.1365-2648.2006.04007.x.
- Khor HM, Tan J, Saedon NI, Kamaruzzaman SB, Chin AV, Poi PJ, Tan MP. Determinants of mortality among older adults with pressure ulcers. Arch Gerontol Geriatr. 2014 Nov-Dec;59(3):536-41. doi: 10.1016/j.archger.2014.07.011. Epub 2014 Jul 21.
- Manzano F, Perez-Perez AM, Martinez-Ruiz S, Garrido-Colmenero C, Roldan D, Jimenez-Quintana Mdel M, Sanchez-Cantalejo E, Colmenero M. Hospital-acquired pressure ulcers and risk of hospital mortality in intensive care patients on mechanical ventilation. J Eval Clin Pract. 2014 Aug;20(4):362-8. doi: 10.1111/jep.12137. Epub 2014 May 22.
- Bauer K, Rock K, Nazzal M, Jones O, Qu W. Pressure Ulcers in the United States' Inpatient Population From 2008 to 2012: Results of a Retrospective Nationwide Study. Ostomy Wound Manage. 2016 Nov;62(11):30-38.
- EXTON-SMITH AN, SHERWIN RW. The prevention of pressure sores. Significance of spontaneous bodily movements. Lancet. 1961 Nov 18;2(7212):1124-6. doi: 10.1016/s0140-6736(61)91033-9. No abstract available.
- Waterlow J. Pressure sores: a risk assessment card. Nurs Times. 1985 Nov 27-Dec 3;81(48):49-55. No abstract available.
- Waterlow J. Tissue viability. Prevention is cheaper than cure. Nurs Times. 1988 Jun 22-28;84(25):69-70. No abstract available.
- Waterlow J. A policy that protects. The Waterlow Pressure Sore Prevention/Treatment Policy. Prof Nurse. 1991 Feb;6(5):258, 260, 262-4.
- Braden B, Bergstrom N. A conceptual schema for the study of the etiology of pressure sores. Rehabil Nurs. 1987 Jan-Feb;12(1):8-12. doi: 10.1002/j.2048-7940.1987.tb00541.x. No abstract available.
- Hunt J. Application of a pressure area risk calculator in an intensive care unit. Intensive Crit Care Nurs. 1993 Dec;9(4):226-31. doi: 10.1016/s0964-3397(05)80003-5.
- Qaseem A, Mir TP, Starkey M, Denberg TD; Clinical Guidelines Committee of the American College of Physicians. Risk assessment and prevention of pressure ulcers: a clinical practice guideline from the American College of Physicians. Ann Intern Med. 2015 Mar 3;162(5):359-69. doi: 10.7326/M14-1567.
- Munro CA. The development of a pressure ulcer risk-assessment scale for perioperative patients. AORN J. 2010 Sep;92(3):272-87. doi: 10.1016/j.aorn.2009.09.035.
- Wang LH, Chen HL, Yan HY, Gao JH, Wang F, Ming Y, Lu L, Ding JJ. Inter-rater reliability of three most commonly used pressure ulcer risk assessment scales in clinical practice. Int Wound J. 2015 Oct;12(5):590-4. doi: 10.1111/iwj.12376. Epub 2014 Sep 16.
- Anthony D, Parboteeah S, Saleh M, Papanikolaou P. Norton, Waterlow and Braden scores: a review of the literature and a comparison between the scores and clinical judgement. J Clin Nurs. 2008 Mar;17(5):646-53. doi: 10.1111/j.1365-2702.2007.02029.x.
- Schoonhoven L, Haalboom JR, Bousema MT, Algra A, Grobbee DE, Grypdonck MH, Buskens E; prePURSE study group. The prevention and pressure ulcer risk score evaluation study. Prospective cohort study of routine use of risk assessment scales for prediction of pressure ulcers. BMJ. 2002 Oct 12;325(7368):797. doi: 10.1136/bmj.325.7368.797.
- Moore ZE, Patton D. Risk assessment tools for the prevention of pressure ulcers. Cochrane Database Syst Rev. 2019 Jan 31;1(1):CD006471. doi: 10.1002/14651858.CD006471.pub4.
- Jun Seongsook RN, Jeong Ihnsook RN, Lee Younghee RN. Validity of pressure ulcer risk assessment scales; Cubbin and Jackson, Braden, and Douglas scale. Int J Nurs Stud. 2004 Feb;41(2):199-204. doi: 10.1016/s0020-7489(03)00135-4.
- Higgins J, Casey S, Taylor E, Wilson R, Halcomb P. Comparing the Braden and Jackson/Cubbin Pressure Injury Risk Scales in Trauma-Surgery ICU Patients. Crit Care Nurse. 2020 Dec 1;40(6):52-61. doi: 10.4037/ccn2020874.
- Gul A, Sengul T, Yavuz HO. Assessment of the risk of pressure ulcer during the perioperative period: Adaptation of the Munro scale to Turkish. J Tissue Viability. 2021 Nov;30(4):559-565. doi: 10.1016/j.jtv.2021.06.009. Epub 2021 Jul 1.
- Lei L, Zhou T, Xu X, Wang L. Munro Pressure Ulcer Risk Assessment Scale in Adult Patients Undergoing General Anesthesia in the Operating Room. J Healthc Eng. 2022 Mar 21;2022:4157803. doi: 10.1155/2022/4157803. eCollection 2022.
- Bruno R, Bertolino D, Garbarino E, Munro CA, Barisone M, Dal Molin A. Translation, cross-cultural adaptation, and validation of the Munro Scale in Italian. Wound Manag Prev. 2022 Feb;68(2):34-41.
- Goras C, Unbeck M, Nilsson U, Ehrenberg A. Interprofessional team assessments of the patient safety climate in Swedish operating rooms: a cross-sectional survey. BMJ Open. 2017 Sep 1;7(9):e015607. doi: 10.1136/bmjopen-2016-015607.
- Timsit JF, Ruppe E, Barbier F, Tabah A, Bassetti M. Bloodstream infections in critically ill patients: an expert statement. Intensive Care Med. 2020 Feb;46(2):266-284. doi: 10.1007/s00134-020-05950-6. Epub 2020 Feb 11.
- Riley RD. Correction to: Minimum sample size for developing a multivariable prediction model: Part II-binary and time-to-event outcomes by Riley RD, Snell KI, Ensor J, et al. Stat Med. 2019 Dec 30;38(30):5672. doi: 10.1002/sim.8409. Epub 2019 Oct 29. No abstract available.
- Guo Y, Zhao K, Zhao T, Li Y, Yu Y, Kuang W. The effectiveness of curvilinear supine position on the incidence of pressure injuries and interface pressure among surgical patients. J Tissue Viability. 2019 May;28(2):81-86. doi: 10.1016/j.jtv.2019.02.005. Epub 2019 Feb 25.
- Porter-Armstrong AP, Moore ZE, Bradbury I, McDonough S. Education of healthcare professionals for preventing pressure ulcers. Cochrane Database Syst Rev. 2018 May 25;5(5):CD011620. doi: 10.1002/14651858.CD011620.pub2.
- Leary M, Villarruel AM, Richmond TS. Creating an innovation infrastructure in academic nursing. J Prof Nurs. 2022 Jan-Feb;38:83-88. doi: 10.1016/j.profnurs.2021.12.005. Epub 2021 Dec 16.
- Rosen J, Mittal V, Degenholtz H, Castle N, Mulsant BH, Hulland S, Nace D, Rubin F. Ability, incentives, and management feedback: organizational change to reduce pressure ulcers in a nursing home. J Am Med Dir Assoc. 2006 Mar;7(3):141-6. doi: 10.1016/j.jamda.2005.08.003. Epub 2005 Dec 12.
- Stulberg JJ, Huang R, Kreutzer L, Ban K, Champagne BJ, Steele SR, Johnson JK, Holl JL, Greenberg CC, Bilimoria KY. Association Between Surgeon Technical Skills and Patient Outcomes. JAMA Surg. 2020 Oct 1;155(10):960-968. doi: 10.1001/jamasurg.2020.3007. Erratum In: JAMA Surg. 2020 Oct 1;155(10):1002. JAMA Surg. 2021 Jul 1;156(7):694.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 août 2023
Achèvement primaire (Estimé)
31 décembre 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 décembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 décembre 2023
Première publication (Réel)
12 décembre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 décembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 décembre 2023
Dernière vérification
1 juin 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PJKT2023-007
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Description du régime IPD
Les politiques et décisions de partage de données sont généralement déterminées par les chercheurs ou les organisations menant l’étude, en collaboration avec les comités d’examen éthique et les organismes de réglementation concernés.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .