Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Prediktionsmodeller för riskpoäng och prognos för intraoperativt förvärvad tryckskada hos kirurgiska patienter

4 december 2023 uppdaterad av: Yiyue Zhong, Affiliated Hospital of Guangdong Medical University

Prediktionsmodeller för riskpoäng och prognos för intraoperativt förvärvad tryckskada hos kirurgiska patienter: en multicenter prospektiv kohortstudie

Studien syftar till att effektivt identifiera risken för intraoperativa förvärvade tryckskador (IAPI) hos kirurgiska patienter genom en prospektiv multicenteransats. Den kombinerar indikatorer från vanliga bedömningsverktyg och praktiska erfarenhetsbedömningar för att konstruera en omfattande bedömningsram.

Genom att införliva olika indikatorer syftar studien till att förbättra noggrannheten och tillförlitligheten för att identifiera patienter med risk för IAPI under operation. Detta kommer att hjälpa läkare att fatta välgrundade beslut och implementera förebyggande åtgärder för att minimera förekomsten av tryckskador.

Multicentermetoden säkerställer ett mångsidigt och representativt urval av patienter från olika kirurgiska miljöer. Detta ökar studieresultatens generaliserbarhet och förbättrar tillämpbarheten av bedömningsramverket över olika kliniska miljöer.

Projektets metodik innefattar att samla in data om patientdemografi, medicinsk historia, detaljer om kirurgiska ingrepp och poäng för bedömningsverktyg. Dessa datapunkter kommer att analyseras för att identifiera betydande riskfaktorer för IAPI och utveckla en riskprediktionsmodell.

Studien tar också hänsyn till praktiska erfarenhetsbedömningar, som erkänner vikten av klinisk expertis för att bedöma patienters risk för IAPI. Detta säkerställer att bedömningsramverket inte enbart är beroende av bedömningsverktyg utan också inkluderar insikter från erfarna läkare.

Sammantaget syftar denna prospektiva multicenterstudie till att bidra till fältet genom att tillhandahålla ett heltäckande och praktiskt tillvägagångssätt för att identifiera risken för IAPI hos kirurgiska patienter. Resultaten från denna studie kan användas i klinisk praxis för att förbättra patientresultat och minska förekomsten av tryckskador under operation.

Studieöversikt

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

5658

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

    • Guangdong
      • Zhanjiang, Guangdong, Kina
        • Rekrytering
        • The Affiliated Hospital of Guangdong Medical University
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

De angivna inklusions- och uteslutningskriterierna tyder på att studien syftar till att utvärdera de kliniska egenskaperna hos tryckskada hos patienter som genomgår operation. Studien kommer att omfatta alla patienter som genomgår operation i den deltagande miljön efter studieregistrering. Dessa breda inklusionskriterier gör att en mångsidig patientpopulation kan inkluderas i studien.

Beskrivning

Inklusionskriterier: Alla patienter som genomgick kirurgi i den deltagande miljön efter studieregistreringen.

Uteslutningskriterier: Patienter som redan har diagnostiserats med tryckskada (stadium II och högre) innan de genomgår operation. Patienter/anhöriga/vårdnadshavare förstår vägran att data ska användas för kliniskt relevant forskning. Utredarna tror att vissa patienttillstånd kan påverka effektiviteten och säkerhetsbedömningen av denna studie.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Intraoperativ förvärvad tryckskada
Intraoperativ förvärvad tryckskada är sår som utvecklas under ett kirurgiskt ingrepp eller medan en patient är i operationssalen. Dessa sår orsakas av långvarigt tryck på ett specifikt område av kroppen, vilket minskar blodflödet och leder till vävnadsskador.
Ett kirurgiskt ingrepp i en operationssal är en medicinsk intervention som innebär att man gör snitt eller använder minimalt invasiva tekniker för att behandla ett specifikt tillstånd eller utföra ett diagnostiskt ingrepp. Operationssalen, även känd som operationssalen eller operationssviten, är en steril miljö speciellt utformad för att minimera risken för infektion och säkerställa säkerheten för både patienten och det kirurgiska teamet.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Intraoperativ förvärvad tryckskada
Tidsram: Peroperativ period
Intraoperativa förvärvade tryckskador, även kända som intraoperativa trycksår ​​eller kirurgiska tryckskador, är sår som utvecklas under ett kirurgiskt ingrepp. Dessa skador uppstår på grund av långvarigt tryck på specifika delar av kroppen, vilket stör blodflödet och leder till vävnadsskador.
Peroperativ period

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dödlighet
Tidsram: Peroperativ period
Alla dödsfall rapporterade i studiepopulationen
Peroperativ period

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Yiyue Zhong, MD, Affiliated Hospital of Guangdong Medical University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 augusti 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2024

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 december 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 december 2023

Första postat (Faktisk)

12 december 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 december 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 december 2023

Senast verifierad

1 juni 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

IPD-planbeskrivning

Policyerna och besluten för datadelning bestäms vanligtvis av forskarna eller organisationerna som genomför studien, i samarbete med relevanta etiska granskningsnämnder och tillsynsorgan.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kirurgiskt ingrepp på operationssalen

3
Prenumerera