Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Модели прогнозирования оценки риска и прогноза интраоперационно приобретенной пролежневой травмы у хирургических пациентов

4 декабря 2023 г. обновлено: Yiyue Zhong, Affiliated Hospital of Guangdong Medical University

Модели прогнозирования оценки риска и прогноз интраоперационно полученной пролежневой травмы у хирургических пациентов: многоцентровое проспективное когортное исследование

Целью исследования является эффективное выявление риска интраоперационных приобретенных пролежней (IAPI) у хирургических пациентов с помощью проспективного многоцентрового подхода. Он объединяет показатели из широко используемых инструментов оценки и суждения из практического опыта для создания комплексной системы оценки.

За счет включения различных показателей исследование направлено на повышение точности и надежности выявления пациентов с риском ИАПИ во время операции. Это поможет врачам принимать обоснованные решения и осуществлять профилактические меры, чтобы свести к минимуму возникновение пролежней.

Многоцентровый подход обеспечивает разнообразную и репрезентативную выборку пациентов из разных хирургических учреждений. Это увеличивает возможность обобщения результатов исследования и расширяет применимость системы оценки в различных клинических условиях.

Методология проекта включает сбор данных о демографических характеристиках пациентов, истории болезни, деталях хирургических процедур и результатах инструментов оценки. Эти данные будут проанализированы для выявления существенных факторов риска для IAPI и разработки модели прогнозирования риска.

В исследовании также принимаются во внимание практические суждения, подтверждающие важность клинического опыта в оценке риска ИАПИ у пациентов. Это гарантирует, что система оценки будет опираться не только на инструменты оценки, но и учитывать мнения опытных врачей.

В целом, это проспективное многоцентровое исследование призвано внести свой вклад в эту область, предоставив комплексный и практический подход к выявлению риска ИАПИ у хирургических пациентов. Результаты этого исследования могут быть использованы в клинической практике для улучшения результатов лечения пациентов и снижения частоты пролежней во время хирургических операций.

Обзор исследования

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

5658

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Yiyue Zhong, MD
  • Номер телефона: 13726909905
  • Электронная почта: zyy0803@126.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Derong Long, BD
  • Номер телефона: +8613723589749
  • Электронная почта: 1780481551@qq.com

Места учебы

    • Guangdong
      • Zhanjiang, Guangdong, Китай
        • Рекрутинг
        • The Affiliated Hospital of Guangdong Medical University
        • Контакт:
          • Wu Jiayuan
          • Номер телефона: 86-0759-2387156
          • Электронная почта: wujiay@gdmu.edu.cn

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Предоставленные критерии включения и исключения позволяют предположить, что исследование направлено на оценку клинических характеристик пролежней у пациентов, перенесших хирургическое вмешательство. В исследование будут включены все пациенты, перенесшие операцию в участвующем учреждении после регистрации в исследовании. Такие широкие критерии включения позволяют включать в исследование разнообразную популяцию пациентов.

Описание

Критерии включения: Все пациенты, перенесшие хирургическое вмешательство в участвующем учреждении после регистрации в исследовании.

Критерии исключения: пациенты, у которых уже была диагностирована пролежневая травма (стадия II и выше) до хирургического вмешательства. Пациенты/родственники/опекуны понимают отказ от использования данных для клинически значимых исследований. Исследователи полагают, что определенные состояния пациентов могут повлиять на оценку эффективности и безопасности этого исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Приобретенная интраоперационная пролежневая травма
Интраоперационно приобретенные пролежни – это раны, возникающие во время хирургической процедуры или во время нахождения пациента в операционной. Эти язвы возникают в результате длительного давления на определенный участок тела, что снижает приток крови и приводит к повреждению тканей.
Хирургическая процедура в операционной — это медицинское вмешательство, которое включает в себя выполнение разрезов или использование минимально инвазивных методов для лечения определенного состояния или выполнения диагностической процедуры. Операционная, также известная как операционная или хирургический блок, представляет собой стерильную среду, специально созданную для минимизации риска заражения и обеспечения безопасности как пациента, так и хирургической бригады.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Приобретенная интраоперационная пролежневая травма
Временное ограничение: Периоперационный период
Интраоперационные приобретенные пролежни, также известные как интраоперационные пролежни или хирургические пролежни, представляют собой раны, которые развиваются во время хирургической процедуры. Эти травмы возникают из-за длительного давления на определенные участки тела, что нарушает кровоток и приводит к повреждению тканей.
Периоперационный период

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Смертность
Временное ограничение: Периоперационный период
Все случаи смерти, зарегистрированные в исследуемой популяции
Периоперационный период

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Yiyue Zhong, MD, Affiliated Hospital of Guangdong Medical University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 августа 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 декабря 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 декабря 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 декабря 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 декабря 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 декабря 2023 г.

Последняя проверка

1 июня 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Описание плана IPD

Политика и решения по обмену данными обычно определяются исследователями или организациями, проводящими исследование, в сотрудничестве с соответствующими комиссиями по этической экспертизе и регулирующими органами.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться