Vorhersagemodelle für Risikobewertung und Prognose intraoperativ erworbener Dekubitusverletzungen bei chirurgischen Patienten
4. Dezember 2023 aktualisiert von: Yiyue Zhong, Affiliated Hospital of Guangdong Medical University
Vorhersagemodelle für Risikobewertung und Prognose intraoperativ erworbener Dekubitusverletzungen bei chirurgischen Patienten: eine multizentrische prospektive Kohortenstudie
Die Studie zielt darauf ab, das Risiko intraoperativ erworbener Druckverletzungen (IAPI) bei chirurgischen Patienten durch einen prospektiven multizentrischen Ansatz effektiv zu identifizieren. Es kombiniert Indikatoren aus häufig verwendeten Bewertungsinstrumenten und Beurteilungen aus der Praxis, um einen umfassenden Bewertungsrahmen zu erstellen.
Ziel der Studie ist es, durch die Einbeziehung verschiedener Indikatoren die Genauigkeit und Zuverlässigkeit der Identifizierung von Patienten mit einem IAPI-Risiko während einer Operation zu verbessern. Dies wird Ärzten dabei helfen, fundierte Entscheidungen zu treffen und vorbeugende Maßnahmen umzusetzen, um das Auftreten von Druckverletzungen zu minimieren.
Der multizentrische Ansatz gewährleistet eine vielfältige und repräsentative Stichprobe von Patienten aus verschiedenen chirurgischen Bereichen. Dies erhöht die Generalisierbarkeit der Studienergebnisse und verbessert die Anwendbarkeit des Bewertungsrahmens in verschiedenen klinischen Umgebungen.
Die Methodik des Projekts umfasst das Sammeln von Daten zu Patientendemografie, Krankengeschichte, Details zu chirurgischen Eingriffen und Bewertungen von Bewertungstools. Diese Datenpunkte werden analysiert, um signifikante Risikofaktoren für IAPI zu identifizieren und ein Risikovorhersagemodell zu entwickeln.
Die Studie berücksichtigt auch praktische Erfahrungsurteile, die die Bedeutung klinischer Expertise bei der Beurteilung des IAPI-Risikos von Patienten anerkennen. Dadurch wird sichergestellt, dass der Beurteilungsrahmen nicht nur auf Beurteilungsinstrumenten beruht, sondern auch die Erkenntnisse erfahrener Kliniker einbezieht.
Insgesamt zielt diese prospektive multizentrische Studie darauf ab, einen Beitrag auf diesem Gebiet zu leisten, indem sie einen umfassenden und praktischen Ansatz zur Identifizierung des IAPI-Risikos bei chirurgischen Patienten bietet. Die Erkenntnisse aus dieser Studie können in der klinischen Praxis genutzt werden, um die Patientenergebnisse zu verbessern und die Häufigkeit von Druckverletzungen während der Operation zu reduzieren.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
5658
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Yiyue Zhong, MD
- Telefonnummer: 13726909905
- E-Mail: zyy0803@126.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Derong Long, BD
- Telefonnummer: +8613723589749
- E-Mail: 1780481551@qq.com
Studienorte
-
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Guangdong
-
Zhanjiang, Guangdong, China
- Rekrutierung
- The Affiliated Hospital of Guangdong Medical University
-
Kontakt:
- Wu Jiayuan
- Telefonnummer: 86-0759-2387156
- E-Mail: wujiay@gdmu.edu.cn
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Die bereitgestellten Einschluss- und Ausschlusskriterien legen nahe, dass die Studie darauf abzielt, die klinischen Merkmale von Dekubitus bei Patienten zu bewerten, die sich einer Operation unterziehen.
In die Studie werden alle Patienten einbezogen, die sich nach der Studienregistrierung einer Operation in der teilnehmenden Einrichtung unterziehen.
Diese breiten Einschlusskriterien ermöglichen die Einbeziehung einer vielfältigen Patientenpopulation in die Studie.
Beschreibung
Einschlusskriterien: Alle Patienten, die sich nach der Studienregistrierung einem chirurgischen Eingriff in der teilnehmenden Einrichtung unterzogen haben.
Ausschlusskriterien: Patienten, bei denen bereits vor der Operation eine Druckverletzung (Stadium II und höher) diagnostiziert wurde. Patienten/Angehörige/Erziehungsberechtigte verstehen die Weigerung, Daten für klinisch relevante Forschung zu verwenden. Die Forscher gehen davon aus, dass bestimmte Patientenzustände die Wirksamkeit und Sicherheitsbewertung dieser Studie beeinflussen können.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Intraoperativ erworbener Dekubitus
Bei intraoperativ erworbenen Dekubitusverletzungen handelt es sich um Wunden, die während eines chirurgischen Eingriffs oder während des Aufenthalts eines Patienten im Operationssaal entstehen.
Diese Geschwüre werden durch anhaltenden Druck auf einen bestimmten Bereich des Körpers verursacht, der die Durchblutung verringert und zu Gewebeschäden führt.
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Ein chirurgischer Eingriff in einem Operationssaal ist ein medizinischer Eingriff, bei dem Schnitte vorgenommen oder minimalinvasive Techniken eingesetzt werden, um eine bestimmte Erkrankung zu behandeln oder ein diagnostisches Verfahren durchzuführen.
Der Operationssaal, auch Operationssaal oder Operationssaal genannt, ist eine sterile Umgebung, die speziell darauf ausgelegt ist, das Infektionsrisiko zu minimieren und die Sicherheit sowohl des Patienten als auch des Operationsteams zu gewährleisten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Intraoperativ erworbener Dekubitus
Zeitfenster: Perioperative Periode
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Bei intraoperativ erworbenen Druckverletzungen, auch intraoperative Druckgeschwüre oder chirurgische Druckverletzungen genannt, handelt es sich um Wunden, die während eines chirurgischen Eingriffs entstehen.
Diese Verletzungen entstehen durch anhaltenden Druck auf bestimmte Körperbereiche, der die Durchblutung stört und zu Gewebeschäden führt.
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Perioperative Periode
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Mortalität
Zeitfenster: Perioperative Periode
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Alle in der Studienpopulation gemeldeten Todesfälle
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Perioperative Periode
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Yiyue Zhong, MD, Affiliated Hospital of Guangdong Medical University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
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Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. August 2023
Primärer Abschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. Dezember 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. Dezember 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
12. Dezember 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
12. Dezember 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. Dezember 2023
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PJKT2023-007
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
UNENTSCHIEDEN
Beschreibung des IPD-Plans
Die Richtlinien und Entscheidungen zum Datenaustausch werden in der Regel von den Forschern oder Organisationen, die die Studie durchführen, in Zusammenarbeit mit allen relevanten Ethikkommissionen und Regulierungsbehörden festgelegt.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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