Modelos de predicción de la puntuación de riesgo y pronóstico de la lesión por presión adquirida intraoperatoriamente en pacientes quirúrgicos
4 de diciembre de 2023 actualizado por: Yiyue Zhong, Affiliated Hospital of Guangdong Medical University
Modelos de predicción para la puntuación de riesgo y el pronóstico de la lesión por presión adquirida intraoperatoriamente en pacientes quirúrgicos: un estudio de cohorte prospectivo multicéntrico
El estudio tiene como objetivo identificar eficazmente el riesgo de lesiones por presión adquiridas intraoperatorias (IAPI) en pacientes quirúrgicos a través de un enfoque multicéntrico prospectivo. Combina indicadores de herramientas de evaluación de uso común y juicios de experiencia práctica para construir un marco de evaluación integral.
Al incorporar varios indicadores, el estudio tiene como objetivo mejorar la precisión y confiabilidad en la identificación de pacientes con riesgo de IAPI durante la cirugía. Esto ayudará a los médicos a tomar decisiones informadas e implementar medidas preventivas para minimizar la aparición de lesiones por presión.
El enfoque multicéntrico garantiza una muestra diversa y representativa de pacientes de diferentes entornos quirúrgicos. Esto aumenta la generalización de los hallazgos del estudio y mejora la aplicabilidad del marco de evaluación en diversos entornos clínicos.
La metodología del proyecto implica recopilar datos sobre la demografía del paciente, su historial médico, los detalles del procedimiento quirúrgico y las puntuaciones de las herramientas de evaluación. Estos puntos de datos se analizarán para identificar factores de riesgo importantes para la IAPI y desarrollar un modelo de predicción de riesgos.
El estudio también toma en consideración juicios de experiencia práctica, que reconocen la importancia de la experiencia clínica en la evaluación del riesgo de IAPI de los pacientes. Esto garantiza que el marco de evaluación no dependa únicamente de las herramientas de evaluación, sino que también incorpore los conocimientos de médicos experimentados.
En general, este estudio multicéntrico prospectivo tiene como objetivo contribuir al campo proporcionando un enfoque integral y práctico para identificar el riesgo de IAPI en pacientes quirúrgicos. Los hallazgos de este estudio se pueden utilizar en la práctica clínica para mejorar los resultados de los pacientes y reducir la incidencia de lesiones por presión durante la cirugía.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
5658
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Yiyue Zhong, MD
- Número de teléfono: 13726909905
- Correo electrónico: zyy0803@126.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Derong Long, BD
- Número de teléfono: +8613723589749
- Correo electrónico: 1780481551@qq.com
Ubicaciones de estudio
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Guangdong
-
Zhanjiang, Guangdong, Porcelana
- Reclutamiento
- The Affiliated Hospital of Guangdong Medical University
-
Contacto:
- Wu Jiayuan
- Número de teléfono: 86-0759-2387156
- Correo electrónico: wujiay@gdmu.edu.cn
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Los criterios de inclusión y exclusión proporcionados sugieren que el estudio tiene como objetivo evaluar las características clínicas de la lesión por presión en pacientes sometidos a cirugía.
El estudio incluirá a todos los pacientes que se sometan a una cirugía en el entorno participante después del registro del estudio.
Este amplio criterio de inclusión permite incluir en el estudio una población diversa de pacientes.
Descripción
Criterios de inclusión: todos los pacientes que se sometieron a un procedimiento quirúrgico en el entorno participante después del registro del estudio.
Criterio de exclusión: Pacientes a los que ya se les ha diagnosticado lesión por presión (estadio II y superior) antes de someterse al procedimiento quirúrgico. Los pacientes/familiares/tutores comprenden el rechazo de que los datos se utilicen para investigaciones clínicamente relevantes. Los investigadores creen que ciertas condiciones de los pacientes pueden afectar la evaluación de eficacia y seguridad de este estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Lesión por presión adquirida intraoperatoria
Las lesiones por presión adquiridas intraoperatorias son heridas que se desarrollan durante un procedimiento quirúrgico o mientras el paciente está en el quirófano.
Estas úlceras son causadas por una presión prolongada en un área específica del cuerpo, lo que reduce el flujo sanguíneo y provoca daño tisular.
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Un procedimiento quirúrgico en quirófano es una intervención médica que implica realizar incisiones o utilizar técnicas mínimamente invasivas para tratar una condición específica o realizar un procedimiento de diagnóstico.
El quirófano, también conocido como quirófano o sala quirúrgica, es un entorno estéril diseñado específicamente para minimizar el riesgo de infección y garantizar la seguridad tanto del paciente como del equipo quirúrgico.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Lesión por presión adquirida intraoperatoria
Periodo de tiempo: Período perioperatorio
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Las lesiones por presión adquiridas intraoperatorias, también conocidas como úlceras por presión intraoperatorias o lesiones por presión quirúrgica, son heridas que se desarrollan durante un procedimiento quirúrgico.
Estas lesiones ocurren debido a una presión prolongada en áreas específicas del cuerpo, lo que interrumpe el flujo sanguíneo y provoca daño a los tejidos.
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Período perioperatorio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Mortalidad
Periodo de tiempo: Período perioperatorio
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Todas las muertes reportadas en la población de estudio.
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Período perioperatorio
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yiyue Zhong, MD, Affiliated Hospital of Guangdong Medical University
Publicaciones y enlaces útiles
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Publicaciones Generales
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de agosto de 2023
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de diciembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de diciembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
12 de diciembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de diciembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de diciembre de 2023
Última verificación
1 de junio de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PJKT2023-007
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Descripción del plan IPD
Las políticas y decisiones de intercambio de datos generalmente las determinan los investigadores u organizaciones que realizan el estudio, en colaboración con las juntas de revisión ética y los organismos reguladores relevantes.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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