Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Voorspellingsmodellen voor risicoscore en prognose van intraoperatief verworven drukletsel bij chirurgische patiënten

4 december 2023 bijgewerkt door: Yiyue Zhong, Affiliated Hospital of Guangdong Medical University

Voorspellingsmodellen voor risicoscore en prognose van intraoperatief verworven decubitusletsel bij chirurgische patiënten: een prospectief cohortonderzoek in meerdere centra

Het onderzoek heeft tot doel het risico op intraoperatief verworven drukletsels (IAPI) bij chirurgische patiënten effectief te identificeren via een prospectieve multicentrische aanpak. Het combineert indicatoren uit veelgebruikte beoordelingsinstrumenten en beoordelingen uit praktijkervaringen om een ​​alomvattend beoordelingskader te construeren.

Door verschillende indicatoren te integreren, wil het onderzoek de nauwkeurigheid en betrouwbaarheid verbeteren van het identificeren van patiënten die risico lopen op IAPI tijdens operaties. Dit zal artsen helpen bij het nemen van weloverwogen beslissingen en het implementeren van preventieve maatregelen om het optreden van decubitus tot een minimum te beperken.

De multicenterbenadering zorgt voor een diverse en representatieve steekproef van patiënten uit verschillende chirurgische settings. Dit vergroot de generaliseerbaarheid van de onderzoeksresultaten en verbetert de toepasbaarheid van het beoordelingskader in verschillende klinische settings.

De methodologie van het project omvat het verzamelen van gegevens over demografische gegevens van patiënten, medische geschiedenis, details van chirurgische procedures en scores van beoordelingsinstrumenten. Deze datapunten zullen worden geanalyseerd om significante risicofactoren voor IAPI te identificeren en een risicovoorspellingsmodel te ontwikkelen.

De studie houdt ook rekening met oordelen uit de praktijk, die het belang van klinische expertise bij het beoordelen van het risico op IAPI bij patiënten erkennen. Dit zorgt ervoor dat het beoordelingskader niet alleen afhankelijk is van beoordelingsinstrumenten, maar ook de inzichten van ervaren clinici omvat.

Over het geheel genomen heeft dit prospectieve multicentrische onderzoek tot doel een bijdrage te leveren aan het veld door een alomvattende en praktische aanpak te bieden om het risico op IAPI bij chirurgische patiënten te identificeren. De bevindingen uit dit onderzoek kunnen in de klinische praktijk worden gebruikt om de patiëntresultaten te verbeteren en de incidentie van decubitus tijdens operaties te verminderen.

Studie Overzicht

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

5658

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Yiyue Zhong, MD
  • Telefoonnummer: 13726909905
  • E-mail: zyy0803@126.com

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

    • Guangdong
      • Zhanjiang, Guangdong, China
        • Werving
        • The Affiliated Hospital of Guangdong Medical University
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

De verstrekte inclusie- en exclusiecriteria suggereren dat het onderzoek tot doel heeft het klinische kenmerk van decubitus te evalueren bij patiënten die een operatie ondergaan. Aan het onderzoek zullen alle patiënten deelnemen die na registratie voor het onderzoek een operatie ondergaan in de deelnemende setting. Dankzij deze brede inclusiecriteria kan een diverse patiëntenpopulatie in het onderzoek worden opgenomen.

Beschrijving

Inclusiecriteria: Alle patiënten die na de onderzoeksregistratie een operatieprocedure ondergingen in de deelnemende setting.

Exclusiecriteria: Patiënten bij wie al de diagnose decubitus (stadium II en hoger) is gesteld voordat ze een chirurgische ingreep ondergaan. Patiënten/familieleden/verzorgers begrijpen de weigering om gegevens te gebruiken voor klinisch relevant onderzoek. Onderzoekers zijn van mening dat bepaalde patiëntaandoeningen de beoordeling van de werkzaamheid en veiligheid van dit onderzoek kunnen beïnvloeden.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Intraoperatief verworven decubitus
Intraoperatief verworven decubitusletsel zijn wonden die ontstaan ​​tijdens een chirurgische ingreep of terwijl een patiënt zich in de operatiekamer bevindt. Deze zweren worden veroorzaakt door langdurige druk op een specifiek deel van het lichaam, waardoor de bloedstroom wordt verminderd en tot weefselbeschadiging leidt.
Een chirurgische ingreep in een operatiekamer is een medische ingreep waarbij incisies worden gemaakt of minimaal invasieve technieken worden gebruikt om een ​​specifieke aandoening te behandelen of een diagnostische procedure uit te voeren. De operatiekamer, ook wel operatiekamer of operatiekamer genoemd, is een steriele omgeving die speciaal is ontworpen om het risico op infectie te minimaliseren en de veiligheid van zowel de patiënt als het chirurgische team te garanderen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Intraoperatief verworven decubitus
Tijdsspanne: Perioperatieve periode
Intraoperatief verworven decubituswonden, ook wel intraoperatieve decubitus of chirurgische decubitus genoemd, zijn wonden die ontstaan ​​tijdens een chirurgische ingreep. Deze verwondingen ontstaan ​​door langdurige druk op specifieke delen van het lichaam, wat de bloedstroom verstoort en tot weefselschade leidt.
Perioperatieve periode

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Sterfte
Tijdsspanne: Perioperatieve periode
Alle sterfgevallen gerapporteerd in de onderzoekspopulatie
Perioperatieve periode

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Yiyue Zhong, MD, Affiliated Hospital of Guangdong Medical University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 augustus 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2024

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 december 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 december 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 december 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 december 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 december 2023

Laatst geverifieerd

1 juni 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

Het beleid en de beslissingen over het delen van gegevens worden doorgaans bepaald door de onderzoekers of organisaties die het onderzoek uitvoeren, in samenwerking met relevante ethische beoordelingsraden en regelgevende instanties.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

3
Abonneren