機械学習とポイントオブケア超音波による大規模な消化器手術後の合併症の予測 (AI_PLUS)
2023年12月17日 更新者：A.P.J. Vlaar、Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
機械学習とポイントオブケア超音波による大規模な消化器手術後の合併症の予測: 観察コホート研究。
これは大手術を受けた患者を対象とした観察研究です。
そこでは合併症の予測を試みます（例:
継続的な血圧測定を使用した、大手術後の低血圧、ICU への入室。
また、ポイントオブケア超音波を使用して、輸液療法に対する患者の反応を予測することも試みます。
最終的にはこれらの方法を組み合わせて合併症を早期に発見し、輸液の投与が適切かどうかについてアドバイスできるようにすることを目指しています。
調査の概要
詳細な説明
この研究の主な目的は、大規模な胃腸手術後の主要な合併症を予測するための機械学習フレームワークを開発することです。 第 2 の目的には、このフレームワークとポイントオブケア超音波を組み合わせて、最良の初期蘇生戦略を決定することが含まれます。そして、どの超音波パラメータが体液不耐症を最も良く予測するかを決定します。 さらに、肝切除後に RAAS がより活性化した場合。
研究デザイン:
単一施設観察コホート研究
調査対象母集団：
待機的消化器大手術を受ける成人患者
主な研究パラメータ/研究の結果:
研究の主なエンドポイントは、敗血症や敗血症性ショックなどの主要な合併症、特に心血管/肺の不安定性を予測するための血行力学的プロファイルに基づく機械学習フレームワークです。 ClearSight からのデータは、非侵襲的な動脈圧波形を収集するために使用されます。 心臓、肺、腹部静脈のポイントオブケア超音波検査、および電子医療記録からの臨床データが収集されます。
二次研究パラメーター/研究結果 (該当する場合):
心臓、肺、腹部静脈のポイントオブケア超音波検査、および電子医療記録からの臨床データが収集されます。 40人の患者からなるサブグループのRAASレベルと門脈血サンプルが分析される。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
200
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：P. Klompmaker, PhD
- 電話番号：020 444 4444
- メール：p.klompmaker@amsterdamumc.nl
研究場所
-
-
Noord-Holland
-
Amsterdam、Noord-Holland、オランダ、1081HV
- 募集
- Amsterdam UMC
-
コンタクト：
- A.P. J. Vlaar, PhD
- 電話番号：020 444 4444
- メール：a.p.vlaar@amsterdamumc.nl
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
なし
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
予定的大規模な胃腸手術を受ける成人患者。
説明
包含基準:
- 18 歳以上。
- 選択的消化器大手術：食道切除術、胃切除術、膵臓切除術、または肝臓の大切除術（3 区域以上）。
除外基準:
- インフォームドコンセントがない
- 主要な心臓シャントを有する患者
- 透析用シャントまたは腹膜透析を受けている患者
- POCUS が不可能な患者、または体液状態の評価が信頼できない患者（例: BMI > 40、肺線維症。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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術後の合併症
時間枠：28日
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主にICU入室、再手術室、血行力学的または呼吸の不安定、死亡、臓器不全などの合併症
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28日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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体液過多または体液不耐症
時間枠：28日
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肺超音波やVExUSなどの超音波測定
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28日
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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レニンとアルドステロンの活性
時間枠：28日
|
術前および術後（0日目、1日目および3日目）血中のレニンおよびアルドステロンレベル
|
28日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：A.P. J. Vlaar, PhD、Department of Intensive Care, Amsterdam UMC
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年11月20日
一次修了 (推定)
2025年11月20日
研究の完了 (推定)
2026年1月20日
試験登録日
最初に提出
2023年12月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年12月4日
最初の投稿 (実際)
2023年12月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年12月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年12月17日
最終確認日
2023年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。