利用机器学习和护理点超声预测重大胃肠手术后的并发症 (AI_PLUS)
2023年12月17日 更新者：A.P.J. Vlaar、Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
通过机器学习和护理点超声预测重大胃肠手术后的并发症：一项观察性队列研究。
这是一项针对接受大手术的患者的观察性研究。
我们试图预测并发症（例如
低血压，大手术后入住 ICU，使用连续血压测量。
我们还将尝试使用护理点超声来预测他们对液体治疗的反应。
最终，我们的目标是将这些方法结合起来，以便更早地发现并发症，并就输液是否合适提供建议
研究概览
详细说明
这项研究的主要目的是开发一个机器学习框架来预测重大胃肠手术后的主要并发症。 次要目标包括将该框架与护理点超声相结合，以确定最佳的初始复苏策略；并确定哪些超声参数最能预测液体不耐受。 此外，肝切除后 RAAS 是否更加活跃。
学习规划：
单中心观察队列研究
研究人群：
接受选择性胃肠大手术的成年患者
主要研究参数/研究结果：
主要研究终点是基于血流动力学特征的机器学习框架，用于预测主要并发症，特别是心血管/肺部不稳定，包括败血症和败血性休克。 来自 ClearSight 的数据将用于收集无创动脉压波形。 将收集心脏、肺部和腹部静脉的护理点超声检查以及电子病历中的临床数据
次要研究参数/研究结果（如果适用）：
将收集心脏、肺部和腹部静脉的护理点超声检查以及电子病历中的临床数据。 在 40 名患者的亚组中，将分析 RAAS 水平和门静脉血样。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
200
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：P. Klompmaker, PhD
- 电话号码：020 444 4444
- 邮箱：p.klompmaker@amsterdamumc.nl
学习地点
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Noord-Holland
-
Amsterdam、Noord-Holland、荷兰、1081HV
- 招聘中
- Amsterdam UMC
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接触：
- A.P. J. Vlaar, PhD
- 电话号码：020 444 4444
- 邮箱：a.p.vlaar@amsterdamumc.nl
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不适用
取样方法
非概率样本
研究人群
将接受选择性重大胃肠道手术的成年患者。
描述
纳入标准：
- ≥18岁。
- 选择性胃肠道大手术：食管切除术、胃切除术、胰腺切除术或主要肝脏切除术（3段或更多）。
排除标准：
- 没有知情同意
- 严重心脏分流患者
- 进行透析分流或腹膜透析的患者
- 无法进行 POCUS 或液体状态评估不可靠的患者，例如 BMI>40，肺纤维化。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术后并发症
大体时间：28天
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主要并发症如入ICU、再次手术、血流动力学或呼吸不稳定、死亡、器官衰竭
|
28天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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液体超负荷或液体不耐受
大体时间：28天
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超声测量，例如肺部超声和 VExUS
|
28天
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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肾素醛固酮活性
大体时间：28天
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手术前和术后（第 0 天、第 1 天和第 3 天）血液中肾素和醛固酮水平
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28天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：A.P. J. Vlaar, PhD、Department of Intensive Care, Amsterdam UMC
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年11月20日
初级完成 (估计的)
2025年11月20日
研究完成 (估计的)
2026年1月20日
研究注册日期
首次提交
2023年12月4日
首先提交符合 QC 标准的
2023年12月4日
首次发布 (实际的)
2023年12月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年12月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年12月17日
最后验证
2023年12月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.