Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Komplikaatioiden ennustaminen suuren maha-suolikanavan leikkauksen jälkeen koneoppimisen ja hoitopisteen ultraäänen avulla (AI_PLUS)

sunnuntai 17. joulukuuta 2023 päivittänyt: A.P.J. Vlaar, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)

Komplikaatioiden ennustaminen suuren maha-suolikanavan leikkauksen jälkeen koneoppimisen ja hoitopisteen ultraäänen avulla: havaintokohorttitutkimus.

Tämä on havainnointitutkimus potilailla, joille tehdään suuri leikkaus. Jossa yritämme ennustaa komplikaatioita (esim. matala verenpaine, teho-osastolle pääsy suuren leikkauksen jälkeen jatkuvilla verenpainemittauksilla. Yritämme myös ennustaa heidän vasteensa nestehoitoon hoitopisteiden ultraäänellä. Lopulta pyrimme yhdistämään nämä menetelmät komplikaatioiden havaitsemiseksi aikaisemmin ja antamaan neuvoja siitä, onko nesteen antaminen tarkoituksenmukaista vai ei

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on kehittää koneoppimiskehys, joka ennustaa suuria komplikaatioita suuren maha-suolikanavan leikkauksen jälkeen. Toissijaisiin tavoitteisiin kuuluu tämän kehyksen yhdistäminen hoitopisteiden ultraääneen parhaan alkuperäisen elvytysstrategian määrittämiseksi; ja määrittää, mitkä ultraääniparametrit ennustavat parhaiten neste-intoleranssia. Lisäksi jos RAAS on aktiivisempi maksaresektion jälkeen.

Opintojen suunnittelu:

Yhden keskuksen havaintokohorttitutkimus

Tutkimuspopulaatio:

Aikuiset potilaat, joille tehdään elektiivinen suuri maha-suolikanavan leikkaus

Tutkimuksen ensisijaiset parametrit/tutkimuksen tulos:

Tutkimuksen pääpäätepiste on hemodynaamiseen profiiliin perustuva koneoppimiskehys, joka ennustaa suuria komplikaatioita, erityisesti sydän- ja verisuonijärjestelmän/keuhkojen epävakautta, mukaan lukien sepsis ja septinen sokki. ClearSightin tietoja käytetään ei-invasiivisten valtimopaineaaltomuotojen keräämiseen. kerätään sydämen, keuhkojen ja vatsan suonten hoitopisteultraääni sekä kliiniset tiedot sähköisestä sairauskertomuksesta

Toissijaiset tutkimuksen parametrit/tutkimuksen tulos (tarvittaessa):

kerätään sydämen, keuhkojen ja vatsan suonten hoitopisteultraääni sekä kliiniset tiedot sähköisestä sairauskertomuksesta. 40 potilaan alaryhmässä analysoidaan RAAS-tasot ja portaaliverinäytteet.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

200

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Alankomaat
    • Noord-Holland
      • Amsterdam, Noord-Holland, Alankomaat, 1081HV
        • Rekrytointi
        • Amsterdam UMC
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Aikuiset potilaat, joille tehdään valinnainen suuri maha-suolikanavan leikkaus.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ≥18 vuoden ikä.
  • elektiivinen suuri maha-suolikanavan leikkaus: esofagectomia, gastrektomia, haima tai suuri maksan resektio (3 segmenttiä tai enemmän).

Poissulkemiskriteerit:

  • ei tietoista suostumusta
  • Potilaat, joilla on suuri sydämen shuntti
  • Dialyysi- tai peritoneaalidialyysipotilaat
  • Potilaat, joille POCUS ei ole mahdollista tai nestetilan arviointi on epäluotettavaa esim. BMI > 40, keuhkofibroosi.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkauksen jälkeiset komplikaatiot
Aikaikkuna: 28 päivää
pääasiassa komplikaatioita, kuten teho-osastoon pääsy, uudelleen TAI, hemodynaaminen tai hengityselinten epävakaus, kuolema, elinten vajaatoiminta
28 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
nesteen ylikuormitus tai neste-intoleranssi
Aikaikkuna: 28 päivää
ultraäänimittaukset, kuten keuhkojen ultraääni ja VExUS
28 päivää

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
reniini ja aldosteroniaktiivisuus
Aikaikkuna: 28 päivää
ennen ja postoperatiivista (päivä 0 päivä 1 ja päivä 3) Reniini- ja aldosteronitasot veressä
28 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)

Yhteistyökumppanit

Edwards Lifesciences

Tutkijat

  • Päätutkija: A.P. J. Vlaar, PhD, Department of Intensive Care, Amsterdam UMC

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 20. marraskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 20. marraskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 20. tammikuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 4. joulukuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 4. joulukuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 12. joulukuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 22. joulukuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 17. joulukuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NL84107.018.23

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

Tällä hetkellä ei ole päätetty, annetaanko yksittäiset potilastiedot saataville vai ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Leikkaus-komplikaatiot

Kliiniset tutkimukset Ei väliintuloa

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Indonesia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa