- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06166719
머신러닝과 현장진단 초음파를 이용한 주요 위장관 수술 후 합병증 예측 (AI_PLUS)
기계 학습 및 현장 진료 초음파를 이용한 주요 위장관 수술 후 합병증 예측: 관찰 코호트 연구.
연구 개요
상세 설명
본 연구의 주요 목표는 주요 위장 수술 후 주요 합병증을 예측하기 위한 기계 학습 프레임워크를 개발하는 것입니다. 이차 목표에는 이 프레임워크를 현장 초음파와 결합하여 최상의 초기 소생 전략을 결정하는 것이 포함됩니다. 그리고 어떤 초음파 매개변수가 체액 불내증을 가장 잘 예측하는지 결정합니다. 또한 간 절제술 후 RAAS가 더 활동적인 경우.
연구 설계:
단일 센터 관찰 코호트 연구
연구 인구:
선택적 주요 위장관 수술을 받는 성인 환자
1차 연구 매개변수/연구 결과:
주요 연구 종점은 주요 합병증, 특히 패혈증 및 패혈성 쇼크를 포함한 심혈관/폐 불안정성을 예측하기 위한 혈역학적 프로파일을 기반으로 하는 기계 학습 프레임워크입니다. ClearSight의 데이터는 비침습적 동맥압 파형을 수집하는 데 사용됩니다. 심장, 폐, 복정맥 현장진단 초음파, 전자의무기록의 임상 데이터를 수집합니다.
2차 연구 매개변수/연구 결과(해당되는 경우):
심장, 폐, 복부 정맥의 현장 진료 초음파, 전자 의료 기록의 임상 데이터가 수집됩니다. 40명의 환자로 구성된 하위 그룹에서 RAAS 수준과 문맥 혈액 샘플을 분석합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: P. Klompmaker, PhD
- 전화번호: 020 444 4444
- 이메일: p.klompmaker@amsterdamumc.nl
연구 장소
-
-
Noord-Holland
-
Amsterdam, Noord-Holland, 네덜란드, 1081HV
- 모병
- Amsterdam UMC
-
연락하다:
- A.P. J. Vlaar, PhD
- 전화번호: 020 444 4444
- 이메일: a.p.vlaar@amsterdamumc.nl
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- ≥18세.
- 선택적 주요 위장 수술: 식도절제술, 위절제술, 췌장절제술 또는 주요 간 절제술(3분할 이상).
제외 기준:
- 사전 동의 없음
- 주요 심장단로가 있는 환자
- 투석 션트 또는 복막 투석 환자
- POCUS가 불가능하거나 체액 상태 평가가 신뢰할 수 없는 환자. BMI> 40, 폐섬유증.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
수술 후 합병증
기간: 28일
|
주로 ICU 입원, re-OR, 혈역학적 또는 호흡 불안정, 사망, 장기 부전과 같은 합병증
|
28일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
체액 과부하 또는 체액 불내성
기간: 28일
|
폐초음파, VExUS 등 초음파 측정
|
28일
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
레닌과 알도스테론 활성
기간: 28일
|
수술 전 및 수술 후(0일, 1일 및 3일) 혈중 레닌 및 알도스테론 수치
|
28일
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: A.P. J. Vlaar, PhD, Department of Intensive Care, Amsterdam UMC
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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