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머신러닝과 현장진단 초음파를 이용한 주요 위장관 수술 후 합병증 예측 (AI_PLUS)

2023년 12월 17일 업데이트: A.P.J. Vlaar, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)

기계 학습 및 현장 진료 초음파를 이용한 주요 위장관 수술 후 합병증 예측: 관찰 코호트 연구.

이는 대수술을 받은 환자를 대상으로 한 관찰 연구입니다. 합병증을 예측하려고 시도하는 경우(예: 지속적인 혈압 측정을 통해 저혈압, 대수술 후 중환자실 입원. 또한 현장 초음파를 사용하여 수액 치료에 대한 반응을 예측하려고 시도할 것입니다. 결국 우리는 이러한 방법을 결합하여 합병증을 조기에 발견하고 수액 투여가 적절한지 여부에 대한 조언을 제공하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

모병

개입 / 치료

상세 설명

본 연구의 주요 목표는 주요 위장 수술 후 주요 합병증을 예측하기 위한 기계 학습 프레임워크를 개발하는 것입니다. 이차 목표에는 이 프레임워크를 현장 초음파와 결합하여 최상의 초기 소생 전략을 결정하는 것이 포함됩니다. 그리고 어떤 초음파 매개변수가 체액 불내증을 가장 잘 예측하는지 결정합니다. 또한 간 절제술 후 RAAS가 더 활동적인 경우.

연구 설계:

단일 센터 관찰 코호트 연구

연구 인구:

선택적 주요 위장관 수술을 받는 성인 환자

1차 연구 매개변수/연구 결과:

주요 연구 종점은 주요 합병증, 특히 패혈증 및 패혈성 쇼크를 포함한 심혈관/폐 불안정성을 예측하기 위한 혈역학적 프로파일을 기반으로 하는 기계 학습 프레임워크입니다. ClearSight의 데이터는 비침습적 동맥압 파형을 수집하는 데 사용됩니다. 심장, 폐, 복정맥 현장진단 초음파, 전자의무기록의 임상 데이터를 수집합니다.

2차 연구 매개변수/연구 결과(해당되는 경우):

심장, 폐, 복부 정맥의 현장 진료 초음파, 전자 의료 기록의 임상 데이터가 수집됩니다. 40명의 환자로 구성된 하위 그룹에서 RAAS 수준과 문맥 혈액 샘플을 분석합니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

200

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

    • Noord-Holland
      • Amsterdam, Noord-Holland, 네덜란드, 1081HV

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

선택적인 주요 위장 수술을 받을 성인 환자.

설명

포함 기준:

  • ≥18세.
  • 선택적 주요 위장 수술: 식도절제술, 위절제술, 췌장절제술 또는 주요 간 절제술(3분할 이상).

제외 기준:

  • 사전 동의 없음
  • 주요 심장단로가 있는 환자
  • 투석 션트 또는 복막 투석 환자
  • POCUS가 불가능하거나 체액 상태 평가가 신뢰할 수 없는 환자. BMI> 40, 폐섬유증.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 합병증
기간: 28일
주로 ICU 입원, re-OR, 혈역학적 또는 호흡 불안정, 사망, 장기 부전과 같은 합병증
28일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
체액 과부하 또는 체액 불내성
기간: 28일
폐초음파, VExUS 등 초음파 측정
28일

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
레닌과 알도스테론 활성
기간: 28일
수술 전 및 수술 후(0일, 1일 및 3일) 혈중 레닌 및 알도스테론 수치
28일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: A.P. J. Vlaar, PhD, Department of Intensive Care, Amsterdam UMC

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 11월 20일

기본 완료 (추정된)

2025년 11월 20일

연구 완료 (추정된)

2026년 1월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 12월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 12월 4일

처음 게시됨 (실제)

2023년 12월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 12월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 12월 17일

마지막으로 확인됨

2023년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • NL84107.018.23

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

현재로서는 개별 환자 데이터를 사용할 수 있을지 여부가 결정되지 않았습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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개입 없음에 대한 임상 시험

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