Przewidywanie powikłań po dużych operacjach przewodu pokarmowego za pomocą uczenia maszynowego i ultrasonografii przyłóżkowej (AI_PLUS)
Przewidywanie powikłań po dużych operacjach przewodu pokarmowego za pomocą uczenia maszynowego i ultrasonografii w miejscu opieki: obserwacyjne badanie kohortowe.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Głównym celem tego badania jest opracowanie struktury uczenia maszynowego umożliwiającej przewidywanie poważnych powikłań po dużych operacjach żołądkowo-jelitowych. Cele drugorzędne obejmują połączenie tych ram z ultrasonografią przyłóżkową w celu określenia najlepszej początkowej strategii resuscytacyjnej; oraz określenie, które parametry ultrasonograficzne najlepiej pozwalają przewidzieć nietolerancję płynów. Ponadto, jeśli RAAS jest bardziej aktywny po resekcji wątroby.
Projekt badania:
Jednoośrodkowe obserwacyjne badanie kohortowe
Badana populacja:
Dorośli pacjenci poddawani planowej dużej operacji przewodu pokarmowego
Podstawowe parametry badania/wynik badania:
Głównym punktem końcowym badania jest struktura uczenia maszynowego oparta na profilu hemodynamicznym w celu przewidywania głównych powikłań, zwłaszcza niestabilności sercowo-naczyniowej/płucnej, w tym posocznicy i wstrząsu septycznego. Dane z ClearSight zostaną wykorzystane do gromadzenia nieinwazyjnych krzywych ciśnienia tętniczego. W ramach przychodni zostaną pobrane badania USG serca, płuc i żył brzusznych oraz dane kliniczne z elektronicznej dokumentacji medycznej
Dodatkowe parametry badania/wynik badania (jeśli dotyczy):
W ramach przychodni zostaną pobrane badania USG serca, płuc i żył brzusznych oraz dane kliniczne z elektronicznej dokumentacji medycznej. W podgrupie 40 pacjentów zbadane zostaną poziomy RAAS i próbki krwi wrotnej.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: P. Klompmaker, PhD
- Numer telefonu: 020 444 4444
- E-mail: p.klompmaker@amsterdamumc.nl
Lokalizacje studiów
-
-
Noord-Holland
-
Amsterdam, Noord-Holland, Holandia, 1081HV
- Rekrutacyjny
- Amsterdam UMC
-
Kontakt:
- A.P. J. Vlaar, PhD
- Numer telefonu: 020 444 4444
- E-mail: a.p.vlaar@amsterdamumc.nl
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- ≥18 lat.
- planowa duża operacja przewodu pokarmowego: wycięcie przełyku, wycięcie żołądka, pankreaktomia lub duża resekcja wątroby (3 lub więcej segmentów).
Kryteria wyłączenia:
- brak świadomej zgody
- Pacjenci z dużymi przeciekami sercowymi
- Pacjenci z przeciekami dializacyjnymi lub dializą otrzewnową
- Pacjenci, u których POCUS nie jest możliwy lub ocena stanu nawodnień jest niewiarygodna, np.: BMI > 40, zwłóknienie płuc.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Powikłania pooperacyjne
Ramy czasowe: 28 dni
|
głównie powikłania takie jak przyjęcie na OIOM, ponowna operacja, niestabilność hemodynamiczna lub oddechowa, śmierć, niewydolność narządów
|
28 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
przeciążenie płynami lub nietolerancja płynów
Ramy czasowe: 28 dni
|
pomiary ultradźwiękowe, takie jak USG płuc i VExUS
|
28 dni
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
aktywność reniny i aldosteronu
Ramy czasowe: 28 dni
|
przed i pooperacyjne (dzień 0, dzień 1 i dzień 3) Poziom reniny i aldosteronu we krwi
|
28 dni
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: A.P. J. Vlaar, PhD, Department of Intensive Care, Amsterdam UMC
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- NL84107.018.23
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .