Prédiction des complications après une chirurgie gastro-intestinale majeure grâce à l'apprentissage automatique et à l'échographie au point de service (AI_PLUS)
Prédiction des complications après une chirurgie gastro-intestinale majeure avec l'apprentissage automatique et l'échographie au point de service : une étude de cohorte observationnelle.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'objectif principal de cette étude est de développer un cadre d'apprentissage automatique pour prédire les complications majeures après une chirurgie gastro-intestinale majeure. Les objectifs secondaires comprennent la combinaison de ce cadre avec l'échographie au point d'intervention pour déterminer la meilleure stratégie de réanimation initiale ; et pour déterminer quels paramètres échographiques sont les meilleurs prédictifs de l'intolérance aux liquides. De plus, si le SRAA est plus actif après résection hépatique.
Étudier le design:
Étude de cohorte observationnelle monocentrique
Population étudiée :
Patients adultes subissant une chirurgie gastro-intestinale majeure élective
Paramètres/résultats principaux de l'étude :
Le principal critère d'évaluation de l'étude est un cadre d'apprentissage automatique basé sur le profil hémodynamique pour prédire les complications majeures, en particulier l'instabilité cardiovasculaire/pulmonaire, y compris la septicémie et le choc septique. Les données du ClearSight seront utilisées pour collecter des formes d'onde de pression artérielle non invasives. une échographie au point de service du cœur, des poumons et des veines abdominales et des données cliniques du dossier médical électronique seront collectées
Paramètres de l'étude secondaire/résultat de l'étude (le cas échéant) :
une échographie au point de service du cœur, des poumons et des veines abdominales et les données cliniques du dossier médical électronique seront collectées. Dans un sous-groupe de 40 patients, les niveaux de RAAS et les échantillons de sang portail seront analysés.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: P. Klompmaker, PhD
- Numéro de téléphone: 020 444 4444
- E-mail: p.klompmaker@amsterdamumc.nl
Lieux d'étude
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Noord-Holland
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Amsterdam, Noord-Holland, Pays-Bas, 1081HV
- Recrutement
- Amsterdam UMC
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Contact:
- A.P. J. Vlaar, PhD
- Numéro de téléphone: 020 444 4444
- E-mail: a.p.vlaar@amsterdamumc.nl
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- ≥18 ans.
- chirurgie gastro-intestinale majeure élective : œsophagectomie, gastrectomie, pancréactomie ou résection hépatique majeure (3 segments ou plus).
Critère d'exclusion:
- pas de consentement éclairé
- Patients présentant des shunts cardiaques majeurs
- Patients porteurs de shunts de dialyse ou de dialyse péritonéale
- Patients chez lesquels le POCUS n'est pas possible ou l'évaluation de l'état hydrique n'est pas fiable, par ex. IMC > 40, fibrose pulmonaire.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Complications postopératoires
Délai: 28 jours
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principalement des complications telles qu'une admission en soins intensifs, une nouvelle salle d'opération, une instabilité hémodynamique ou respiratoire, un décès, une défaillance d'un organe
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28 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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surcharge hydrique ou intolérance aux liquides
Délai: 28 jours
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mesures échographiques telles que l'échographie pulmonaire et VExUS
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28 jours
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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activité rénine et aldostérone
Délai: 28 jours
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pré et postopératoire (jour 0, jour 1 et jour 3) Taux de rénine et d'aldostérone dans le sang
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28 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: A.P. J. Vlaar, PhD, Department of Intensive Care, Amsterdam UMC
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- NL84107.018.23
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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