Previsão de complicações após cirurgia gastrointestinal de grande porte com aprendizado de máquina e ultrassom no local de atendimento (AI_PLUS)
Previsão de complicações após cirurgia gastrointestinal de grande porte com aprendizado de máquina e ultrassom no local de atendimento: um estudo de coorte observacional.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo principal deste estudo é desenvolver uma estrutura de aprendizado de máquina para prever complicações maiores após cirurgia gastrointestinal de grande porte. Os objetivos secundários incluem combinar esta estrutura com ultrassom no local de atendimento para determinar a melhor estratégia de ressuscitação inicial; e determinar quais parâmetros ultrassonográficos são melhor preditivos de intolerância a líquidos. Além disso, se o SRAA estiver mais ativo após a ressecção hepática.
Design de estudo:
Estudo de coorte observacional de centro único
População do estudo:
Pacientes adultos submetidos a cirurgia gastrointestinal eletiva de grande porte
Parâmetros primários do estudo/resultado do estudo:
O principal objetivo do estudo é uma estrutura de aprendizado de máquina baseada no perfil hemodinâmico para prever complicações maiores, especialmente instabilidade cardiovascular/pulmonar, incluindo sepse e choque séptico. Os dados do ClearSight serão usados para coletar formas de onda de pressão arterial não invasivas. serão coletados ultrassom no local de atendimento do coração, pulmões e veias abdominais e dados clínicos do prontuário eletrônico
Parâmetros secundários do estudo/resultado do estudo (se aplicável):
serão coletados ultrassom no ponto de atendimento do coração, pulmões e veias abdominais e dados clínicos do prontuário eletrônico. Em um subgrupo de 40 pacientes, os níveis de SRAA e amostras de sangue portal serão analisados.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: P. Klompmaker, PhD
- Número de telefone: 020 444 4444
- E-mail: p.klompmaker@amsterdamumc.nl
Locais de estudo
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Noord-Holland
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Amsterdam, Noord-Holland, Holanda, 1081HV
- Recrutamento
- Amsterdam UMC
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Contato:
- A.P. J. Vlaar, PhD
- Número de telefone: 020 444 4444
- E-mail: a.p.vlaar@amsterdamumc.nl
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- ≥18 anos de idade.
- cirurgia gastrointestinal eletiva de grande porte: esofagectomia, gastrectomia, pancreatectomia ou ressecção hepática de grande porte (3 segmentos ou mais).
Critério de exclusão:
- sem consentimento informado
- Pacientes com grandes shunts cardíacos
- Pacientes com shunts de diálise ou diálise peritoneal
- Pacientes nos quais o POCUS não é possível ou a avaliação do estado de fluidos não é confiável, por exemplo. IMC> 40, fibrose pulmonar.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Complicações pós-operatórias
Prazo: 28 dias
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principalmente complicações como internação em UTI, reoperação cirúrgica, instabilidade hemodinâmica ou respiratória, morte, falência de órgãos
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28 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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sobrecarga de fluidos ou intolerância a fluidos
Prazo: 28 dias
|
medições de ultrassom, como ultrassom pulmonar e VExUS
|
28 dias
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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atividade de renina e aldosterona
Prazo: 28 dias
|
pré e pós-operatório (dia 0, dia 1 e dia 3) Níveis de renina e aldosterona no sangue
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28 dias
|
Colaboradores e Investigadores
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: A.P. J. Vlaar, PhD, Department of Intensive Care, Amsterdam UMC
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- NL84107.018.23
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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