Predicción de complicaciones después de una cirugía gastrointestinal mayor con aprendizaje automático y ultrasonido en el punto de atención (AI_PLUS)
Predicción de complicaciones después de una cirugía gastrointestinal mayor con aprendizaje automático y ultrasonido en el punto de atención: un estudio de cohorte observacional.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo principal de este estudio es desarrollar un marco de aprendizaje automático para predecir complicaciones importantes después de una cirugía gastrointestinal mayor. Los objetivos secundarios incluyen combinar este marco con la ecografía en el lugar de atención para determinar la mejor estrategia de reanimación inicial; y para determinar qué parámetros ecográficos predicen mejor la intolerancia a los líquidos. Además, si el RAAS es más activo después de la resección hepática.
Diseño del estudio:
Estudio de cohorte observacional de un solo centro.
Población de estudio:
Pacientes adultos sometidos a cirugía gastrointestinal mayor electiva
Parámetros primarios del estudio/resultado del estudio:
El criterio de valoración principal del estudio es un marco de aprendizaje automático basado en el perfil hemodinámico para predecir complicaciones importantes, especialmente inestabilidad cardiovascular/pulmonar, que incluyen sepsis y shock séptico. Los datos de ClearSight se utilizarán para recopilar formas de onda de presión arterial no invasivas. Se recopilarán ecografías en el punto de atención del corazón, pulmones y venas abdominales, y datos clínicos de la historia clínica electrónica.
Parámetros del estudio secundario/resultado del estudio (si corresponde):
Se recopilarán ecografías en el punto de atención del corazón, pulmones y venas abdominales, y datos clínicos de la historia clínica electrónica. En un subgrupo de 40 pacientes se analizarán los niveles de RAAS y muestras de sangre portal.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: P. Klompmaker, PhD
- Número de teléfono: 020 444 4444
- Correo electrónico: p.klompmaker@amsterdamumc.nl
Ubicaciones de estudio
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Noord-Holland
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Amsterdam, Noord-Holland, Países Bajos, 1081HV
- Reclutamiento
- Amsterdam UMC
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Contacto:
- A.P. J. Vlaar, PhD
- Número de teléfono: 020 444 4444
- Correo electrónico: a.p.vlaar@amsterdamumc.nl
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- ≥18 años de edad.
- Cirugía gastrointestinal mayor electiva: esofagectomía, gastrectomía, pancreactomia o resección hepática mayor (3 segmentos o más).
Criterio de exclusión:
- sin consentimiento informado
- Pacientes con cortocircuitos cardíacos importantes.
- Pacientes con derivaciones de diálisis o diálisis peritoneal.
- Pacientes en los que no es posible realizar POCUS o en los que la evaluación del estado de los líquidos no es fiable, p. IMC > 40, fibrosis pulmonar.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Complicaciones postoperatorias
Periodo de tiempo: 28 dias
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principalmente complicaciones como ingreso a UCI, re-O, inestabilidad hemodinámica o respiratoria, muerte, insuficiencia orgánica
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28 dias
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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sobrecarga de líquidos o intolerancia a los líquidos
Periodo de tiempo: 28 dias
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mediciones de ultrasonido como ultrasonido pulmonar y VExUS
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28 dias
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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actividad de renina y aldosterona
Periodo de tiempo: 28 dias
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pre y postoperatorio (día 0 día 1 y día 3) Niveles de renina y aldosterona en sangre
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28 dias
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Colaboradores e Investigadores
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: A.P. J. Vlaar, PhD, Department of Intensive Care, Amsterdam UMC
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- NL84107.018.23
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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