進行性非アルコール性脂肪肝疾患の段階における成長ホルモン動態の解明

包含基準:

男性 18～70歳

• BMI 25kg/m2 ～ 40kg/m2。
• C型肝炎抗体およびB型肝炎表面抗原は陰性。

• 病歴、検査基準、肝脂肪分率（1H-MRS）および/または肝生検に基づいて、グループ1～3のいずれかの包含基準を満たす

  • グループ 1: NAFLD なし: NAFLD/NASH の病歴なし、1H-MRS で肝脂肪率 <5%、ALT < 30 U/L。
  • グループ 2: 単純性脂肪症: NASH の病歴なし、1H-MRS で肝脂肪率 ≥10%、ALT < 30 U/L。
  • グループ 3: 非アルコール性脂肪性肝炎: 研究参加前の 1 年以内に生検で NASH が確認され、生検では肝線維症ステージ 2 または 3 でした。

除外基準:

• 過去5年間に少なくとも連続3ヶ月間、毎日30mgを超える飲酒と定義される大量のアルコール摂取
• 1 型糖尿病、インスリンの使用、またはメトホルミンまたはスルホニル尿素を除く他の抗糖尿病薬の使用。 食事療法またはメトホルミンおよび/またはスルホニル尿素によって管理されている 2 型糖尿病患者が対象となります。
• -スクリーニング来院前の3か月以内に、ビタミンEを除くNAFLD/NASHに対する特定の薬物療法を使用した。
• -ベースライン来院前6か月以内の慢性全身性コルチコステロイドの使用。
• アクティゴール、メトトレキサート、アミオダロン、またはタモキシフェンの慢性使用
• α-1アンチトリプシン欠乏症、ウィルソン病、ヘモクロマトーシス、または自己免疫性肝炎の既知の診断
• 過去6か月以内のGHまたはGHRHの使用
• スクリーニング後2か月以内の脂質低下または降圧療法の変更
• ヘモグロビン < 12.5 g/dL
• 治験責任医師が参加禁忌と判断した重度の慢性疾患
• -下垂体機能低下症、頭部への放射線照射、またはGH軸に影響を与えることが知られているその他の状態の病歴。
• テストステロン、エストロゲン、またはプロゲステロンの使用（生理学的に安定したテストステロンを研究登録前少なくとも1年間使用しない場合）
• ペースメーカーや脳動脈瘤クリップの存在などの日常的な MRI 除外基準
• ベースライン前1年以内の減量手術。 積極的な体重減少がない場合（過去6か月間で体重減少が10％未満）、ベースライン来院の1年以上前の減量手術は許容されます。
• 英語が流暢でない、または英語で同意プロセスを完了できない、あるいはその両方。
• 上記以外の理由により、研究者が研究に不適切であると判断した場合。