Esclarecimiento de la dinámica de la hormona del crecimiento en las etapas de la enfermedad progresiva del hígado graso no alcohólico

Criterios de inclusión:

Hombres 18-70 años

• IMC entre 25kg/m2 - 40kg/m2.
• Anticuerpo de hepatitis C y antígeno de superficie de hepatitis B negativos.

• Cumplir con los criterios de inclusión para uno de los Grupos 1-3 según el historial médico, los criterios de laboratorio y la fracción de grasa hepática (1H-MRS) y/o biopsia de hígado.

  • Grupo 1: Sin NAFLD: sin antecedentes de NAFLD/NASH, fracción de grasa hepática <5% en 1H-MRS, ALT <30 U/L.
  • Grupo 2: Esteatosis simple: sin antecedentes de NASH, fracción de grasa hepática ≥10% en 1H-MRS, ALT <30 U/L.
  • Grupo 3: Esteatohepatitis no alcohólica: la biopsia confirmó EHNA dentro del año anterior a la participación en el estudio, con fibrosis hepática en etapa 2 o 3 en la biopsia.

Criterio de exclusión:

• Consumo excesivo de alcohol definido como el consumo de > 30 mg diarios durante al menos 3 meses consecutivos durante los últimos 5 años
• Diabetes tipo 1, cualquier uso de insulina o cualquier uso de otros medicamentos contra la diabetes, excepto metformina o sulfonilurea. Serán elegibles las personas con diabetes tipo 2 controlada con dieta o metformina y/o sulfonilurea.
• Uso de cualquier tratamiento farmacológico específico para NAFLD/NASH, excepto vitamina E, dentro de los 3 meses anteriores a la visita de selección.
• Uso crónico de corticosteroides sistémicos en los ≤6 meses anteriores a la visita inicial.
• Uso crónico de Actigall, metotrexato, amiodarona o tamoxifeno
• Diagnóstico conocido de deficiencia de alfa-1 antitripsina, enfermedad de Wilson, hemocromatosis o hepatitis autoinmune
• Uso de GH o GHRH en los últimos 6 meses
• Cambio en el régimen hipolipemiante o antihipertensivo dentro de los 2 meses posteriores a la evaluación
• Hemoglobina < 12,5 g/dL
• Enfermedad crónica grave que el investigador considera que presenta una contraindicación para la participación.
• Antecedentes de hipopituitarismo, irradiación de la cabeza o cualquier otra afección que se sepa que afecta el eje GH.
• Uso de testosterona, estrógeno o progesterona a menos que se use testosterona fisiológicamente estable durante al menos 1 año antes del ingreso al estudio.
• Criterios de exclusión de resonancia magnética de rutina, como la presencia de un marcapasos o un clip de aneurisma cerebral
• Cirugía de pérdida de peso dentro de 1 año antes del inicio. Se permite la cirugía para bajar de peso más de 1 año antes de la visita inicial si no hay pérdida de peso activa (<10 % de disminución de peso en los últimos 6 meses)
• Falta de fluidez en inglés y/o incapacidad para completar el proceso de consentimiento en inglés.
• A juicio del investigador, no es apropiado para el estudio por otras razones no detalladas anteriormente.