Belyse veksthormondynamikk i stadier av progressiv alkoholfri fettleversykdom

Inklusjonskriterier:

Menn 18-70 år

• BMI mellom 25kg/m2 - 40kg/m2.
• Hepatitt C antistoff og Hepatitt B overflateantigen negativ.

• Oppfyll inklusjonskriteriene for en av gruppe 1-3 basert på medisinsk historie, laboratoriekriterier og leverfettfraksjon (1H-MRS) og/eller leverbiopsi

  • Gruppe 1: Ingen NAFLD: ingen historie med NAFLD/NASH, leverfettfraksjon <5 % på 1H-MRS, ALT < 30 U/L.
  • Gruppe 2: Enkel Steatose: ingen historie med NASH, leverfettfraksjon ≥10 % på 1H-MRS, ALT < 30 U/L.
  • Gruppe 3: Ikke-alkoholisk Steatohepatitt: Biopsi bekreftet NASH innen året før studiedeltakelse, med leverfibrose stadium 2 eller 3 på biopsi.

Ekskluderingskriterier:

• Stor alkoholbruk definert som inntak av > 30 mg daglig i minst 3 måneder på rad i løpet av de siste 5 årene
• Type 1-diabetes, all bruk av insulin eller annen bruk av andre antidiabetesmedisiner unntatt metformin eller sulfonylurea. Personer med type 2 diabetes som kontrolleres av diett eller av metformin og/eller sulfonylurea vil være kvalifisert.
• Bruk av spesifikke farmakologiske behandlinger for NAFLD/NASH unntatt vitamin E innen 3 måneder før screeningbesøk.
• Kronisk systemisk kortikosteroidbruk i ≤6 måneder før baseline-besøket.
• Kronisk bruk av Actigall, metotreksat, amiodaron eller tamoxifen
• Kjent diagnose av alfa-1 antitrypsin-mangel, Wilsons sykdom, hemokromatose eller autoimmun hepatitt
• Bruk av GH eller GHRH i løpet av de siste 6 månedene
• Endring i lipidsenkende eller antihypertensivt regime innen 2 måneder etter screening
• Hemoglobin < 12,5 g/dL
• Alvorlig kronisk sykdom bedømt av etterforskeren å utgjøre en kontraindikasjon for deltakelse
• Historie med hypopituitarisme, hodebestråling eller annen tilstand som er kjent for å påvirke GH-aksen.
• Bruk av testosteron eller østrogen eller progesteron med mindre fysiologisk stabil testosteron har brukt i minst 1 år før studiestart
• Rutinemessige MR-eksklusjonskriterier som tilstedeværelse av en pacemaker eller cerebral aneurismeklipp
• Vekttap kirurgi innen 1 år før baseline. Vekttapsoperasjon mer enn 1 år før baseline-besøket er tillatt hvis ikke aktivt vekttap (<10 % reduksjon i vekt de siste 6 månedene)
• Manglende flyt i engelsk og/eller manglende evne til å fullføre samtykkeprosessen på engelsk.
• Vurder av etterforskeren å være upassende for studien av andre grunner som ikke er beskrevet ovenfor.