Elucidando a dinâmica do hormônio do crescimento nos estágios da doença hepática gordurosa não alcoólica progressiva

Critério de inclusão:

Homens de 18 a 70 anos

• IMC entre 25kg/m2 - 40kg/m2.
• Anticorpo da hepatite C e antígeno de superfície da hepatite B negativos.

• Atender aos critérios de inclusão para um dos Grupos 1-3 com base no histórico médico, critérios laboratoriais e fração de gordura hepática (1H-MRS) e/ou biópsia hepática

  • Grupo 1: Sem DHGNA: sem história de DHGNA/NASH, fração de gordura hepática <5% na 1H-MRS, ALT < 30 U/L.
  • Grupo 2: Esteatose Simples: sem história de NASH, fração de gordura hepática ≥10% na 1H-MRS, ALT < 30 U/L.
  • Grupo 3: Esteatohepatite não alcoólica: A biópsia confirmou NASH no ano anterior à participação no estudo, com fibrose hepática estágio 2 ou 3 na biópsia.

Critério de exclusão:

• Uso pesado de álcool definido como consumo de > 30 mg por dia durante pelo menos 3 meses consecutivos nos últimos 5 anos
• Diabetes tipo 1, qualquer uso de insulina ou qualquer outro medicamento antidiabético, exceto metformina ou sulfonilureia. Indivíduos com diabetes tipo 2 controlado por dieta ou metformina e/ou sulfonilureia serão elegíveis.
• Uso de qualquer tratamento farmacológico específico para NAFLD/NASH, exceto vitamina E, nos 3 meses anteriores à consulta de triagem.
• Uso crônico de corticosteroides sistêmicos ≤6 meses antes da consulta inicial.
• Uso crônico de Actigall, metotrexato, amiodarona ou tamoxifeno
• Diagnóstico conhecido de deficiência de alfa-1 antitripsina, doença de Wilson, hemocromatose ou hepatite autoimune
• Uso de GH ou GHRH nos últimos 6 meses
• Alteração na redução lipídica ou no regime anti-hipertensivo dentro de 2 meses após a triagem
• Hemoglobina < 12,5 g/dL
• Doença crônica grave considerada pelo investigador como apresentando contraindicação à participação
• História de hipopituitarismo, irradiação da cabeça ou qualquer outra condição conhecida por afetar o eixo GH.
• Uso de testosterona ou estrogênio ou progesterona, a menos que uso de testosterona fisiologicamente estável por pelo menos 1 ano antes da entrada no estudo
• Critérios de exclusão de ressonância magnética de rotina, como presença de marca-passo ou clipe de aneurisma cerebral
• Cirurgia para perda de peso 1 ano antes do início do estudo. A cirurgia para perda de peso mais de 1 ano antes da consulta inicial é permitida se não houver perda de peso ativa (diminuição <10% no peso nos últimos 6 meses)
• Falta de fluência em inglês e/ou incapacidade de concluir o processo de consentimento em inglês.
• Julgado pelo investigador como inadequado para o estudo por outros motivos não detalhados acima.