Belysning af væksthormondynamik i stadier af progressiv ikke-alkoholisk fedtleversygdom

Inklusionskriterier:

Mænd 18-70 år

• BMI mellem 25 kg/m2 - 40 kg/m2.
• Hepatitis C antistof og Hepatitis B overfladeantigen negativ.

• Opfyld inklusionskriterier for en af ​​gruppe 1-3 baseret på sygehistorie, laboratoriekriterier og leverfedtfraktion (1H-MRS) og/eller leverbiopsi

  • Gruppe 1: Ingen NAFLD: ingen historie med NAFLD/NASH, leverfedtfraktion <5 % på 1H-MRS, ALT < 30 U/L.
  • Gruppe 2: Simpel Steatose: ingen historie med NASH, leverfedtfraktion ≥10 % på 1H-MRS, ALT < 30 U/L.
  • Gruppe 3: Ikke-alkoholisk Steatohepatitis: Biopsi bekræftede NASH inden for året før studiedeltagelse, med leverfibrose trin 2 eller 3 på biopsi.

Ekskluderingskriterier:

• Stort alkoholforbrug defineret som et forbrug på > 30 mg dagligt i mindst 3 på hinanden følgende måneder over de seneste 5 år
• Type 1-diabetes, enhver brug af insulin eller enhver brug af anden anti-diabetes medicin undtagen metformin eller sulfonylurinstof. Personer med type 2-diabetes, der er kontrolleret af diæt eller af metformin og/eller sulfonylurinstof, vil være berettiget.
• Brug af specifikke farmakologiske behandlinger for NAFLD/NASH undtagen vitamin E inden for 3 måneder før screeningsbesøg.
• Kronisk systemisk kortikosteroidbrug i ≤6 måneder forud for baseline-besøget.
• Kronisk brug af Actigall, methotrexat, amiodaron eller tamoxifen
• Kendt diagnose af alfa-1 antitrypsin mangel, Wilsons sygdom, hæmokromatose eller autoimmun hepatitis
• Brug af GH eller GHRH inden for de seneste 6 måneder
• Ændring i lipidsænkende eller antihypertensiv kur inden for 2 måneder efter screening
• Hæmoglobin < 12,5 g/dL
• Svær kronisk sygdom vurderet af investigator til at udgøre en kontraindikation for deltagelse
• Anamnese med hypopituitarisme, hovedbestråling eller enhver anden tilstand, der vides at påvirke GH-aksen.
• Brug af testosteron eller østrogen eller progesteron, medmindre fysiologisk stabil testosteron har været brugt i mindst 1 år før studiestart
• Rutinemæssige MR-eksklusionskriterier, såsom tilstedeværelsen af ​​en pacemaker eller cerebral aneurismeklip
• Vægttabsoperation inden for 1 år før baseline. Vægttabsoperation mere end 1 år før baseline besøg er tilladt, hvis intet aktivt vægttab (<10 % vægttab over de seneste 6 måneder)
• Manglende flydende engelsk og/eller manglende evne til at gennemføre samtykkeprocessen på engelsk.
• Vurder af investigator for at være upassende for undersøgelsen af ​​andre årsager, der ikke er beskrevet ovenfor.