Élucider la dynamique de l’hormone de croissance aux stades de la stéatose hépatique non alcoolique progressive

Critère d'intégration:

Hommes 18-70 ans

• IMC entre 25 kg/m2 et 40 kg/m2.
• Anticorps de l’hépatite C et antigène de surface de l’hépatite B négatifs.

• Répondre aux critères d'inclusion pour l'un des groupes 1 à 3 basés sur les antécédents médicaux, les critères de laboratoire et la fraction graisseuse hépatique (1H-MRS) et/ou la biopsie hépatique

  • Groupe 1 : Pas de NAFLD : pas d'antécédents de NAFLD/NASH, fraction graisseuse hépatique <5 % en 1H-MRS, ALT < 30 U/L.
  • Groupe 2 : Stéatose simple : pas d'antécédents de NASH, fraction graisseuse hépatique ≥10 % en 1H-MRS, ALT < 30 U/L.
  • Groupe 3 : Stéatohépatite non alcoolique : NASH confirmée par biopsie dans l'année précédant la participation à l'étude, avec fibrose hépatique de stade 2 ou 3 à la biopsie.

Critère d'exclusion:

• Consommation excessive d'alcool définie comme une consommation > 30 mg par jour pendant au moins 3 mois consécutifs au cours des 5 dernières années
• Diabète de type 1, toute utilisation d'insuline ou toute utilisation d'autres médicaments antidiabétiques à l'exception de la metformine ou de la sulfonylurée. Les personnes atteintes de diabète de type 2 contrôlé par un régime alimentaire ou par la metformine et/ou la sulfonylurée seront éligibles.
• Utilisation de tout traitement pharmacologique spécifique pour la NAFLD/NASH à l'exception de la vitamine E dans les 3 mois précédant la visite de dépistage.
• Utilisation chronique de corticostéroïdes systémiques au cours des ≤ 6 mois précédant la visite de référence.
• Utilisation chronique d'Actigall, de méthotrexate, d'amiodarone ou de tamoxifène
• Diagnostic connu de déficit en alpha-1 antitrypsine, de maladie de Wilson, d'hémochromatose ou d'hépatite auto-immune
• Utilisation de GH ou de GHRH au cours des 6 derniers mois
• Modification du régime hypolipidémiant ou antihypertenseur dans les 2 mois suivant le dépistage
• Hémoglobine < 12,5 g/dL
• Maladie chronique sévère jugée par l'investigateur comme présentant une contre-indication à la participation
• Antécédents d'hypopituitarisme, d'irradiation de la tête ou de toute autre condition connue pour affecter l'axe GH.
• Utilisation de testostérone, d'œstrogènes ou de progestérone, sauf utilisation de testostérone physiologiquement stable pendant au moins 1 an avant l'entrée à l'étude
• Critères d'exclusion de routine de l'IRM tels que la présence d'un stimulateur cardiaque ou d'un clip pour anévrisme cérébral
• Chirurgie bariatrique dans l'année précédant le départ. Une chirurgie bariatrique plus d'un an avant la visite initiale est autorisée si aucune perte de poids active (diminution <10 % du poids au cours des 6 derniers mois)
• Manque de maîtrise de l'anglais et/ou incapacité à terminer le processus de consentement en anglais.
• Jugé par l'investigateur comme étant inapproprié pour l'étude pour d'autres raisons non détaillées ci-dessus.