Opheldering van de groeihormoondynamiek in stadia van progressieve niet-alcoholische leververvetting

Inclusiecriteria:

Mannen 18-70 jaar

• BMI tussen 25kg/m2 - 40kg/m2.
• Hepatitis C-antilichaam en Hepatitis B-oppervlakteantigeen negatief.

• Voldoe aan de inclusiecriteria voor een van Groepen 1-3 op basis van medische geschiedenis, laboratoriumcriteria en levervetfractie (1H-MRS) en/of leverbiopsie

  • Groep 1: Geen NAFLD: geen voorgeschiedenis van NAFLD/NASH, levervetfractie <5% op 1H-MRS, ALT < 30 U/L.
  • Groep 2: Eenvoudige steatose: geen voorgeschiedenis van NASH, levervetfractie ≥10% op 1H-MRS, ALT < 30 E/L.
  • Groep 3: Niet-alcoholische steatohepatitis: biopsie bevestigde NASH binnen het jaar voorafgaand aan deelname aan de studie, met leverfibrose stadium 2 of 3 bij biopsie.

Uitsluitingscriteria:

• Zwaar alcoholgebruik gedefinieerd als een consumptie van > 30 mg per dag gedurende ten minste 3 opeenvolgende maanden in de afgelopen 5 jaar
• Type 1-diabetes, elk gebruik van insuline of elk gebruik van andere medicijnen tegen diabetes, behalve metformine of sulfonylureumderivaat. Personen met type 2-diabetes die onder controle worden gehouden door een dieet of door metformine en/of sulfonylureumderivaten komen in aanmerking.
• Gebruik van specifieke farmacologische behandelingen voor NAFLD/NASH behalve vitamine E binnen de 3 maanden voorafgaand aan het screeningsbezoek.
• Chronisch systemisch gebruik van corticosteroïden in de ≤6 maanden voorafgaand aan het basisbezoek.
• Chronisch gebruik van Actigall, methotrexaat, amiodaron of tamoxifen
• Bekende diagnose van alfa-1-antitrypsinedeficiëntie, de ziekte van Wilson, hemochromatose of auto-immuunhepatitis
• Gebruik van GH of GHRH in de afgelopen 6 maanden
• Verandering in het lipidenverlagende of antihypertensieve regime binnen 2 maanden na screening
• Hemoglobine < 12,5 g/dl
• Een ernstige chronische ziekte die volgens de onderzoeker een contra-indicatie vormt voor deelname
• Voorgeschiedenis van hypopituïtarisme, hoofdbestraling of enige andere aandoening waarvan bekend is dat deze de GH-as beïnvloedt.
• Gebruik van testosteron, oestrogeen of progesteron, tenzij fysiologisch stabiel testosterongebruik gedurende ten minste 1 jaar voorafgaand aan deelname aan het onderzoek
• Routinematige MRI-uitsluitingscriteria zoals de aanwezigheid van een pacemaker of een cerebrale aneurysmaclip
• Gewichtsverlieschirurgie binnen 1 jaar vóór baseline. Een operatie voor gewichtsverlies meer dan 1 jaar vóór het basisbezoek is toegestaan ​​als er geen actief gewichtsverlies is (<10% gewichtsafname in de afgelopen 6 maanden)
• Gebrek aan vloeiend Engels en/of onvermogen om het toestemmingsproces in het Engels te voltooien.
• De onderzoeker oordeelt dat het ongeschikt is voor het onderzoek om andere redenen die hierboven niet zijn beschreven.