実験的再石灰化製品の臨床評価
2026年3月6日 更新者：Ivoclar Vivadent AG
DoReMin製品を用いた歯のエナメル質再石灰化の臨床研究
この研究は、分割口ランダム化対照研究として設計されています。
これは、1 人の患者の口内で、初期病変のある 1 本の歯が治療され、実験的再石灰化製品でコーティングされる一方、初期病変のある別の同等の歯は未治療のままであることを意味します。
患者は、この臨床試験に対して定義された対象基準を満たす場合に含まれます。
試験グループでは、虫歯の初期病変の再石灰化が期待されます。
患者は、1日後（任意）、4週間後、4か月後、そして最後に1年後に呼び戻され、未治療の病変と治療された病変を評価します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
43
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Cluj-Napoca、ルーマニア、400012
- Iuliu Hatieganu, University of Medicine and Pharmacy
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 永久歯の頬側または口腔表面に少なくとも 2 つの初期虫歯病変がある。 隣接する歯が 2 つの異なるグループにあってはなりません。 病変の最大量はありません。
- 活動性齲蝕病変
- う蝕のリスクのある患者
- 重要な歯
除外基準:
- 妊娠
- 調査現場のエナメル質剥離
- アレルギー（どれみん）
- 慢性疾患
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：実験的なフッ化物応用
成分 A (フッ化アンモニウム溶液) と成分 B (フッ化カルシウム塗布) からなる 2 段階システム
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成分 A と成分 B からなる 2 段階システムを白斑病変に 1 回塗布します。
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介入なし：対照群
無治療
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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白点測定
時間枠：ベースラインから 1 年まで
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レーザー蛍光技術を使用した初期う蝕または脱灰したエナメル質の分析。
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ベースラインから 1 年まで
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ICDAS II 視覚的スコアリングシステム（コード）
時間枠：ベースラインから1年
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病変の臨床状態の評価: 0: 健全な歯面: 5秒間のエア乾燥後、う蝕の証拠なし
|
ベースラインから1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Ada Delean, Prof. Dr.、Iuliu Hatieganu University of Medicine and Pharmacy
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年3月28日
一次修了 (実際)
2024年5月31日
研究の完了 (実際)
2025年3月11日
試験登録日
最初に提出
2023年12月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年12月4日
最初の投稿 (実際)
2023年12月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月6日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。