实验性再矿化产品的临床评价
2026年3月6日 更新者：Ivoclar Vivadent AG
使用 DoReMin 产品进行牙釉质再矿化的临床研究
该研究被设计为分口随机对照研究。
这意味着在一名患者的口腔内，一颗具有初始病变的牙齿经过治疗并涂有实验性再矿化产品，而另一颗具有初始病变的类似牙齿则未经治疗。
符合本临床试验定义的纳入标准的患者被纳入。
在测试组中，预计初期龋损会再矿化。
1天（可选）、4周、4个月以及最后1年后回忆患者，以评估未治疗和已治疗的病变。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
43
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Cluj-Napoca、罗马尼亚、400012
- Iuliu Hatieganu, University of Medicine and Pharmacy
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 恒牙的颊面或口腔表面至少有两个早期龋损。 相邻的牙齿不应属于两个不同的组。 病变数量没有最大限制。
- 活动性龋损
- 有龋齿风险的患者
- 重要的牙齿
排除标准：
- 怀孕
- 调查现场的牙釉质脱离
- 过敏（DoReMin）
- 慢性疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：实验氟化物应用
两步系统，由组分 A（氟化铵溶液）和组分 B（氟化钙应用）组成
|
由A成分和B成分组成的两步系统将在白斑病变上涂抹一次
|
|
无干预：对照组
未治疗
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
白点测量
大体时间：1 年基线
|
使用激光荧光技术分析初期龋齿或脱矿牙釉质。
|
1 年基线
|
|
ICDAS II 视觉评分系统（代码）
大体时间：基线至1年
|
病变临床状态评估： 0：健康牙面：5秒气吹干燥后未见龋齿证据
|
基线至1年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ada Delean, Prof. Dr.、Iuliu Hatieganu University of Medicine and Pharmacy
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年3月28日
初级完成 (实际的)
2024年5月31日
研究完成 (实际的)
2025年3月11日
研究注册日期
首次提交
2023年12月4日
首先提交符合 QC 标准的
2023年12月4日
首次发布 (实际的)
2023年12月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月6日
最后验证
2026年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.