Kokeellisen remineralisaatiotuotteen kliininen arviointi
perjantai 6. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Ivoclar Vivadent AG
Kliininen tutkimus hampaiden emalin remineralisaatiosta DoReMin-tuotteella
Tutkimus on suunniteltu satunnaistetuksi kontrolloiduksi tutkimukseksi, jossa suu jakautuu.
Tämä tarkoittaa, että yhden potilaan suussa yksi hammas, jossa on alkuperäinen vaurio, käsitellään ja päällystetään Experimental Remineralization -tuotteella, kun taas toinen vastaava hammas, jossa on alkuperäinen vaurio, jätetään hoitamatta.
Potilaat otetaan mukaan, kun he täyttävät tässä kliinisessä tutkimuksessa määritellyt osallistumiskriteerit.
Testiryhmässä on odotettavissa alkavan kariesleesion remineralisoitumista.
Potilaat kutsutaan takaisin 1 päivän (valinnainen), 4 viikon, 4 kuukauden ja lopuksi vuoden kuluttua hoitamattoman ja käsitellyn vaurion arvioimiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
43
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Cluj-Napoca, Romania, 400012
- Iuliu Hatieganu, University of Medicine and Pharmacy
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ainakin kaksi alkavaa kariesleesiota pysyvän hampaan poski- tai suun pinnalla. Vierekkäiset hampaat eivät saa olla kahdessa eri ryhmässä. Leesioiden enimmäismäärää ei ole.
- Aktiivinen kariesvaurio
- Potilas, jolla on kariesriski
- Tärkeät hampaat
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus
- Emalin irtoaminen tutkimuspaikalla
- Allergiat (DoReMin)
- Krooniset sairaudet
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen fluorisovellus
Kaksivaiheinen järjestelmä, joka koostuu komponentista A (ammoniumfluoridiliuos) ja komponentista B (kalsiumfluoridisovellus)
|
Kaksivaiheinen järjestelmä, joka koostuu komponentista A ja komponentista B, levitetään kerran valkopisteleesioille.
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Ei hoitoa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Valkopisteen mittaus
Aikaikkuna: Perustaso 1 vuoteen
|
Alkavan karieksen tai demineralisoidun emalin analyysi laserfluoresenssiteknologialla.
|
Perustaso 1 vuoteen
|
|
ICDAS II Visuaalinen pisteytysjärjestelmä (Koodit)
Aikaikkuna: Alkutasosta 1 vuoteen
|
Lesioiden kliinisen tilan arviointi: 0: Terve hammaspinta: Ei merkkejä kariesta 5 sekunnin ilmakuivauksen jälkeen
|
Alkutasosta 1 vuoteen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Ada Delean, Prof. Dr., Iuliu Hatieganu University of Medicine and Pharmacy
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 28. maaliskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 31. toukokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 11. maaliskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 4. joulukuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 4. joulukuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 12. joulukuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 27. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 6. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- LL4182693
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .