실험적 재석회화 제품의 임상 평가
2026년 3월 6일 업데이트: Ivoclar Vivadent AG
DoReMin 제품을 이용한 치아 법랑질 재광화에 대한 임상 연구
이 연구는 분할 입 무작위 대조 연구로 설계되었습니다.
이는 한 환자의 구강 내에서 초기 병변이 있는 치아 하나를 실험적 재석회화 제품으로 치료하고 코팅하는 반면, 초기 병변이 있는 다른 유사한 치아는 치료하지 않은 채 남겨둔다는 의미입니다.
환자는 본 임상 시험에 대해 정의된 포함 기준을 충족하면 포함됩니다.
시험군에서는 초기 우식 병변의 재석회화가 예상됩니다.
치료되지 않은 병변과 치료된 병변을 평가하기 위해 1일(선택 사항), 4주, 4개월 및 최종적으로 1년 후에 환자를 회수합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
43
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Cluj-Napoca, 루마니아, 400012
- Iuliu Hatieganu, University of Medicine and Pharmacy
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 영구치의 협측 또는 구강 표면에 최소 2개의 초기 우식 병변이 있습니다. 인접한 치아는 서로 다른 두 그룹에 속해서는 안 됩니다. 병변의 최대량은 없습니다.
- 활성 우식 병변
- 우식 위험이 있는 환자
- 중요한 치아
제외 기준:
- 임신
- 조사 현장의 에나멜 박리
- 알레르기 (도레민)
- 만성질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험적인 불소 적용
성분 A(불화암모늄 용액)와 성분 B(불화칼슘 도포)로 구성된 2단계 시스템
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A성분과 B성분으로 구성된 2단계 시스템을 백반병 부위에 1회 도포합니다.
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간섭 없음: 대조군
치료 없음
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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백색점 측정
기간: 1년까지의 기준
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레이저 형광 기술을 사용하여 초기 우식 또는 탈회된 법랑질을 분석합니다.
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1년까지의 기준
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ICDAS II 시각적 채점 시스템 (코드)
기간: 기준선에서 1년까지
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병변의 임상 상태 평가: 0: 건강한 치아 표면: 5초간 공기 건조 후 우식증의 증거 없음
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기준선에서 1년까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ada Delean, Prof. Dr., Iuliu Hatieganu University of Medicine and Pharmacy
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 3월 28일
기본 완료 (실제)
2024년 5월 31일
연구 완료 (실제)
2025년 3월 11일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 12월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 12월 4일
처음 게시됨 (실제)
2023년 12월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 6일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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