Клиническая оценка экспериментального продукта реминерализации
6 марта 2026 г. обновлено: Ivoclar Vivadent AG
Клиническое исследование реминерализации зубной эмали с использованием продукта DoReMin
Исследование спроектировано как рандомизированное контролируемое исследование с разделенным составом.
Это означает, что в полости рта одного пациента один зуб с начальным поражением обрабатывается и покрывается продуктом экспериментальной реминерализации, тогда как другой аналогичный зуб с начальным поражением остается необработанным.
Пациенты включаются в исследование при соответствии критериям включения, определенным для данного клинического исследования.
В опытной группе ожидается реминерализация начинающегося кариозного поражения.
Пациентов вызывают через 1 день (необязательно), 4 недели, 4 месяца и, наконец, через 1 год для оценки нелеченого и обработанного поражения.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
43
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Cluj-Napoca, Румыния, 400012
- Iuliu Hatieganu, University of Medicine and Pharmacy
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Не менее двух начальных кариозных поражений на щечной или оральной поверхности постоянного зуба. Соседние зубы не должны находиться в двух разных группах. Максимального количества поражений не существует.
- Активное кариесное поражение
- Пациент в группе риска по кариесу
- Витальные зубы
Критерий исключения:
- Беременность
- Отслоение эмали на месте исследования
- Аллергия (ДоРеМин)
- Хронические болезни
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспериментальное применение фторида
Двухступенчатая система, состоящая из компонента А (раствор фторида аммония) и компонента Б (применение фторида кальция).
|
Двухэтапная система, состоящая из Компонента А и Компонента Б, будет применена один раз на белые пятна.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Отсутствие лечения
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измерение белого пятна
Временное ограничение: Базовый уровень до 1 года
|
Анализ начинающегося кариеса или деминерализованной эмали с использованием технологии лазерной флуоресценции.
|
Базовый уровень до 1 года
|
|
Визуальная система оценки ICDAS II (Коды)
Временное ограничение: От исходного уровня до 1 года
|
Оценка клинического состояния поражений: 0: Здоровая поверхность зуба: Признаков кариеса не обнаружено после 5-секундной сушки воздухом
|
От исходного уровня до 1 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ada Delean, Prof. Dr., Iuliu Hatieganu University of Medicine and Pharmacy
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
28 марта 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 мая 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
11 марта 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 декабря 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 декабря 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
12 декабря 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 марта 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 марта 2026 г.
Последняя проверка
1 марта 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- LL4182693
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .