英国国立肥満手術登録における 1 つの吻合胃バイパスの全国導入
調査の概要
詳細な説明
国際肥満手術連盟(IFSO)レジストリからの最近の報告によると、最も一般的な代謝性外科手術の 3 つは、スリーブ状胃切除術(SG)、ルーアン胃バイパス術(RYGB)、および 1 吻合胃バイパス術(OAGB)であると報告されています。 1]。 1997 年に Rutledge によって導入され [2]、OAGB は現在、肥満治療の現場で使用されることが増えています。 最近のネットワークメタ分析では、OAGB が合併症を最小限に抑えながら同等の減量を提供できる可能性があることを示しています[3]。 IFSO レジストリとイスラエル国家レジストリの両方から発行された文献は、肥満の外科的治療における OAGB の使用の増加を示しています[1、4]。
新しい外科手術の安全な導入は、手術技術と周術期ケア実践の両方に対する学習効果によって混乱する可能性があります[5]。 人口レベルまたは国家登録レベルでの OAGB の導入を検討した研究はまだありません。
この研究の目的は、全国の肥満手術登録におけるNHS診療へのOAGBの導入を研究することです。
研究対象集団: 1吻合胃バイパスを使用した肥満手術を受ける成人患者 除外: 小児の症例
データ NBSR 内で OAGB 手術を受けるすべての患者 - 以下に説明する術前、術中、および術後のデータ
結果の尺度 周術期の転帰 合併症 病院への復帰 入院期間 個々の病院での肥満手術の実施全体に占める OAGB の実施の割合
長期的な結果 総体重減少 過剰な体重減少 併存疾患の寛解
参考文献
- ウェルボーン R、ホリーマン M、キンズマン R、ディクソン J、コーエン R、モートン J 他 糖尿病患者および糖尿病患者における肥満・代謝手術の利用: IFSO グローバル レジストリ 2015-2018 のデータ。 オベス外科 2021年2月27日。 パブリメッド PMID: 33638756。 Epub 2021/02/28。
- Rutledge R. ミニ胃バイパス: 最初の 1,274 例の経験。 オベス外科 2001 年 6 月;11(3):276-80。 パブリメッド PMID: 11433900。 Epub 2001/07/04。
- Currie AC、Askari A、Fangueiro A、Mahawar K. 肥満と糖尿病の治療のための代謝手術手順のネットワーク メタ分析。 オベス外科 プレスで。
- Kaplan U、Romano-Zelekha O、Goitein D、Keren D、Gralnek IM、Boker LK、他。 肥満手術の傾向: イスラエル国立肥満手術登録の 5 年間の分析。 オベス外科 2020 年 5 月;30(5):1761-7。 パブリメッド PMID: 32008257。 Epub 2020/02/03。
- Dimick JB、Sedrakyan A、McCulloch P. 外科的イノベーションを評価するための理想的なフレームワーク: 証拠の質を向上させるためにどのように使用できるか。 JAMA Surg. 2019 年 6 月 5 日。PubMed PMID: 31166583。 Epub 2019/06/06。
研究の種類
入学 (実際)
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 2009年1月から2019年12月の間に実施されたすべての肥満メタボリック一次手術
除外基準:
- 18歳未満の人、再手術(別の肥満治療法への変更と定義される)を受けている人、または唯一の治療として胃バルーン挿入を受けている人
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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スリーブ状胃切除術
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肥満・代謝性一次手術
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1 つの吻合胃バイパス
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肥満・代謝性一次手術
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ルー胃バイパス
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肥満・代謝性一次手術
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調節可能な胃バンド
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肥満・代謝性一次手術
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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術後の罹患率
時間枠:30日
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30日
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減量
時間枠:12ヶ月
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12ヶ月
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Rutledge R. The mini-gastric bypass: experience with the first 1,274 cases. Obes Surg. 2001 Jun;11(3):276-80. doi: 10.1381/096089201321336584.
- Welbourn R, Hollyman M, Kinsman R, Dixon J, Cohen R, Morton J, Ghaferi A, Higa K, Ottosson J, Pattou F, Al-Sabah S, Anvari M, Himpens J, Liem R, Vage V, Walton P, Brown W, Kow L. Bariatric-Metabolic Surgery Utilisation in Patients With and Without Diabetes: Data from the IFSO Global Registry 2015-2018. Obes Surg. 2021 Jun;31(6):2391-2400. doi: 10.1007/s11695-021-05280-6. Epub 2021 Feb 27.
- Currie AC, Askari A, Fangueiro A, Mahawar K. Network Meta-Analysis of Metabolic Surgery Procedures for the Treatment of Obesity and Diabetes. Obes Surg. 2021 Oct;31(10):4528-4541. doi: 10.1007/s11695-021-05643-z. Epub 2021 Aug 7.
- Kaplan U, Romano-Zelekha O, Goitein D, Keren D, Gralnek IM, Boker LK, Sakran N. Trends in Bariatric Surgery: a 5-Year Analysis of the Israel National Bariatric Surgery Registry. Obes Surg. 2020 May;30(5):1761-1767. doi: 10.1007/s11695-020-04426-2.
- Dimick JB, Sedrakyan A, McCulloch P. The IDEAL Framework for Evaluating Surgical Innovation: How It Can Be Used to Improve the Quality of Evidence. JAMA Surg. 2019 Aug 1;154(8):685-686. doi: 10.1001/jamasurg.2019.0903. No abstract available.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 0001 (Researcher)
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医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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