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英国国家减肥手术登记处引入一次吻合胃绕道术

2023年12月4日 更新者:Andrew Currie、British Obesity and Metabolic Surgery Society
这项研究正在研究一种称为单吻合胃绕道术 (OAGB) 的新型外科手术,用于在国家医疗服务体系 (NHS) 内治疗肥胖症。 我们想了解这种手术的效果如何及其对患者健康的影响。 我们将查看接受此手术的成年人的数据,跟踪从手术前到回家后的所有情况,并与其他类型的减肥手术进行比较。 我们将检查手术期间或手术后是否有任何问题、他们住院多长时间以及体重减轻了多少。 我们也有兴趣看看与肥胖相关的其他健康问题是否有所改善。 通过这样做,我们希望更多地了解这种手术的有效性和安全性以及它在全国各地医院的使用情况

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

国际肥胖外科联合会 (IFSO) 登记处最近的报告称,三种最常见的代谢手术是袖状胃切除术 (SG)、Roux-en-y 胃绕道术 (RYGB) 和单吻合胃绕道术 (OAGB)。 1]。 OAGB 由 Rutledge 于 1997 年推出[2],目前越来越多地在减肥实践中使用。 最近的网络荟萃分析表明 OAGB 可以提供类似的减肥效果,同时最大限度地减少并发症[3]。 IFSO 登记处和以色列国家登记处发表的文献表明,OAGB 在肥胖症手术治疗中的使用有所增加[1, 4]。

新手术程序的安全引入可能会因手术技术和围手术期护理实践的学习效果而受到影响[5]。 尚未有研究考虑在人口或国家登记层面引入 OAGB。

该研究的目的是研究将 OAGB 引入国家减肥手术登记处的 NHS 实践。

研究人群:接受一次性胃绕道手术治疗肥胖症的成年患者 排除:儿童病例

数据 所有在 NBSR 内接受 OAGB 手术的患者 - 术前、术中和术后数据如下所述

结果测量 围手术期结果 并发症 返回手术室 住院时间 OAGB 实践占各医院减肥手术总量的百分比

长期结果 总体体重减轻 过度体重减轻 合并症缓解

参考

  1. Welbourn R、Hollyman M、Kinsman R、Dixon J、Cohen R、Morton J 等。 患有和不患有糖尿病的患者中减肥代谢手术的使用情况:来自 IFSO 全球注册中心 2015-2018 年的数据。 奥贝斯外科。 2021 年 2 月 27 日。 PubMed PMID:33638756。 电子版 2021/02/28。
  2. Rutledge R. 小型胃绕道手术:前 1,274 例病例的经验。 奥贝斯外科。 2001 年 6 月;11(3):276-80。 PubMed PMID:11433900。 电子版 2001/07/04。
  3. Currie AC、Askari A、Fangueiro A、Mahawar K。治疗肥胖和糖尿病的代谢手术程序的网络荟萃分析。 奥贝斯外科。 在新闻。
  4. Kaplan U、Romano-Zelekha O、Goitein D、Keren D、Gralnek IM、Boker LK 等。 减肥手术的趋势:以色列国家减肥手术登记处的五年分析。 奥贝斯外科。 2020 年 5 月;30(5):1761-7。 PubMed PMID:32008257。 电子版 2020/02/03。
  5. Dimick JB、Sedrakyan A、McCulloch P。评估外科创新的理想框架:如何使用它来提高证据质量。 贾玛外科医师。 2019 年 6 月 5 日。PubMed PMID:31166583。 电子版 2019/06/06。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

70000

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

取样方法

非概率样本

研究人群

英国国家减肥手术登记处所有接受初次减肥代谢手术的患者

描述

纳入标准:

  • 2009 年 1 月至 2019 年 12 月期间进行的所有初次减肥代谢手术

排除标准:

  • 18 岁以下的个人、接受修复手术(定义为转为另一种减肥手术)或仅将胃气球插入作为唯一治疗方法的个人

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
袖状胃切除术
初次减肥代谢手术
胃旁路吻合术1次
初次减肥代谢手术
鲁氏胃绕道术
初次减肥代谢手术
可调节胃束带
初次减肥代谢手术

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
术后发病率
大体时间:30天
30天
减肥
大体时间:12个月
12个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2009年1月1日

初级完成 (实际的)

2020年12月1日

研究完成 (实际的)

2021年4月1日

研究注册日期

首次提交

2023年12月4日

首先提交符合 QC 标准的

2023年12月4日

首次发布 (估计的)

2023年12月12日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2023年12月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年12月4日

最后验证

2023年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 0001 (Researcher)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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