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Introduction nationale d'un pontage gastrique à une anastomose dans le registre national de chirurgie bariatrique du Royaume-Uni

4 décembre 2023 mis à jour par: Andrew Currie, British Obesity and Metabolic Surgery Society
Cette étude examine une procédure chirurgicale plus récente appelée pontage gastrique à une anastomose (OAGB) utilisée pour traiter l'obésité au sein du National Health Service (NHS). Nous voulons comprendre dans quelle mesure cette chirurgie fonctionne et ses effets sur la santé des patients. Nous examinerons les données des adultes qui ont subi cette opération, en suivant tout depuis avant l'opération jusqu'après leur retour à la maison et en les comparant à d'autres types d'opérations pour perdre du poids. Nous vérifierons tout problème pendant ou après l'opération, la durée de leur séjour à l'hôpital et la quantité de poids qu'ils perdent. Nous souhaitons également voir si d’autres problèmes de santé liés à l’obésité s’améliorent. Ce faisant, nous espérons en apprendre davantage sur l'efficacité et la sécurité de cette intervention chirurgicale et sur la manière dont elle est utilisée dans les hôpitaux à travers le pays.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Des rapports récents du registre de la Fédération internationale de chirurgie pour l'obésité (IFSO) indiquent que les trois procédures de chirurgie métabolique les plus courantes sont la gastrectomie en manchon (SG), le pontage gastrique de Roux-en-y (RYGB) et le pontage gastrique à une anastomose (OAGB)[ 1]. Introduit par Rutledge en 1997[2], le OAGB est désormais de plus en plus utilisé dans la pratique bariatrique. Une méta-analyse récente en réseau indique que l'OAGB peut offrir une perte de poids comparable tout en minimisant les complications[3]. La littérature publiée à la fois par le registre IFSO et le registre national israélien indique une utilisation accrue de l'OAGB dans le traitement chirurgical de l'obésité[1, 4].

L'introduction en toute sécurité de nouvelles procédures chirurgicales peut être entravée par les effets d'apprentissage de la technique opératoire et des pratiques de soins périopératoires [5]. Aucune étude n'a encore envisagé l'introduction du OAGB au niveau de la population ou du registre national.

Le but de l'étude est d'étudier l'introduction du OAGB dans la pratique du NHS dans le registre national de chirurgie bariatrique.

Population étudiée : Patients adultes subissant une intervention chirurgicale pour obésité par pontage gastrique à une anastomose Exclusions : Cas pédiatriques

Données Tous les patients subissant des opérations OAGB dans le cadre du NBSR - données préopératoires, peropératoires et postopératoires décrites ci-dessous

Mesures des résultats Résultats périopératoires Complications Retour au bloc opératoire Durée du séjour Pourcentage de pratique du BPCO en proportion de la pratique totale de chirurgie bariatrique dans chaque hôpital

Résultats à plus long terme Perte de poids corporel total Perte de poids excessive Rémission des comorbidités

Les références

  1. Welbourn R, Hollyman M, Kinsman R, Dixon J, Cohen R, Morton J et al. Utilisation de la chirurgie bariatrique-métabolique chez les patients avec et sans diabète : données du registre mondial IFSO 2015-2018. Obés Surg. 27 février 2021. PMID PubMed : 33638756. Publication en ligne le 28/02/2021.
  2. Rutledge R. Le mini-bypass gastrique : expérience avec les 1 274 premiers cas. Obés Surg. Juin 2001;11(3):276-80. PMID PubMed : 11433900. Publication en ligne du 04/07/2001.
  3. Currie AC, Askari A, Fangueiro A, Mahawar K. Méta-analyse en réseau des procédures de chirurgie métabolique pour le traitement de l'obésité et du diabète. Obés Surg. Dans la presse.
  4. Kaplan U, Romano-Zelekha O, Goitein D, Keren D, Gralnek IM, Boker LK et al. Tendances en matière de chirurgie bariatrique : une analyse sur 5 ans du registre national israélien de chirurgie bariatrique. Obés Surg. 2020 mai ; 30(5) : 1761-7. PMID PubMed : 32008257. Publication en ligne le 03/02/2020.
  5. Dimick JB, Sedrakyan A, McCulloch P. Le cadre IDÉAL pour évaluer l'innovation chirurgicale : comment il peut être utilisé pour améliorer la qualité des preuves. JAMA Surg. 5 juin 2019. PubMed PMID : 31166583. Publication en ligne le 06/06/2019.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

70000

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Tous les patients subissant une chirurgie métabolique bariatrique primaire dans le registre national de chirurgie bariatrique du Royaume-Uni

La description

Critère d'intégration:

  • Toutes les chirurgies métaboliques bariatriques primaires réalisées entre janvier 2009 et décembre 2019

Critère d'exclusion:

  • Les personnes de moins de 18 ans, celles qui subissent une chirurgie de révision (définie comme une conversion à une autre procédure bariatrique) ou l'insertion d'un ballon gastrique comme seul traitement

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Sleeve gastrectomie
Chirurgie bariatrique-métabolique primaire
Un pontage gastrique par anastomose
Chirurgie bariatrique-métabolique primaire
Roux et bypass gastrique
Chirurgie bariatrique-métabolique primaire
Anneau gastrique réglable
Chirurgie bariatrique-métabolique primaire

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Morbidité postopératoire
Délai: 30 jours
30 jours
Perte de poids
Délai: 12 mois
12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2009

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 décembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 décembre 2023

Première publication (Estimé)

12 décembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

12 décembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 décembre 2023

Dernière vérification

1 décembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 0001 (Cancer Research Institute)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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