Yhden anastomoosin mahalaukun ohitusleikkauksen kansallinen käyttöönotto Yhdistyneen kuningaskunnan kansallisessa bariatrisen kirurgian rekisterissä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kansainvälisen liikalihavuuskirurgian (IFSO) rekisterin tuoreen raportin mukaan kolme yleisintä metabolisen kirurgian toimenpidettä ovat sleeve gastrectomy (SG), Roux-en-y mahalaukun ohitusleikkaus (RYGB) ja yhden anastomoosin mahalaukun ohitusleikkaus (OAGB)[ 1]. Rutledgen vuonna 1997[2] käyttöönottaman OAGB:n käyttö lisääntyy nyt bariatrisessa käytännössä. Viimeaikainen verkon meta-analyysi osoittaa, että OAGB voi tarjota vertailukelpoista painonpudotusta ja samalla minimoida komplikaatiot[3]. Sekä IFSO-rekisteristä että Israelin kansallisesta rekisteristä julkaistu kirjallisuus viittaa OAGB:n lisääntyneeseen käyttöön liikalihavuuden kirurgisessa hoidossa[1, 4].
Uusien kirurgisten toimenpiteiden turvallista käyttöönottoa voivat häiritä sekä leikkaustekniikan että perioperatiivisen hoidon oppimisvaikutukset[5]. Yhdessäkään tutkimuksessa ei ole vielä käsitelty OAGB:n käyttöönottoa väestö- tai kansallisella rekisteritasolla.
Tutkimuksen tavoitteena on tutkia OAGB:n käyttöönottoa NHS:n käytäntöön kansallisessa bariatrisen kirurgian rekisterissä.
Tutkimuspopulaatio: Aikuiset potilaat, joille tehdään lihavuusleikkaus käyttäen yhden anastomoosin mahalaukun ohitusleikkausta. Poissuljetut: lasten tapaukset
Tiedot Kaikki potilaat, joille tehdään OAGB-leikkauksia NBSR:n sisällä - ennen leikkausta, intraoperatiiviset ja postoperatiiviset tiedot alla kuvatulla tavalla
Lopputulokset Perioperatiiviset tulokset Komplikaatiot Paluu teatteriin Oleskelun pituus OAGB-harjoittelun prosenttiosuus kaikista bariatrisen kirurgian harjoituksista yksittäisissä sairaaloissa
Pitemmän aikavälin tulokset Kokonaispainon pudotus Liiallinen painonpudotus Samanaikaisten sairauksien remissio
Viitteet
- Welbourn R, Hollyman M, Kinsman R, Dixon J, Cohen R, Morton J et ai. Bariatrisen ja metabolisen kirurgian käyttö potilailla, joilla on ja ei ole diabetesta: Tiedot IFSO:n maailmanlaajuisesta rekisteristä 2015-2018. Obes Surg. 2021 helmikuun 27. Julkaistu PMID: 33638756. Epub 28.2.2021.
- Rutledge R. Mini-vatsan ohitus: kokemus ensimmäisistä 1 274 tapauksesta. Obes Surg. 2001 Jun;11(3):276-80. Julkaistu PMID: 11433900. Epub 2001/07/04.
- Currie AC, Askari A, Fangueiro A, Mahawar K. Verkoston meta-analyysi aineenvaihduntakirurgiaan liikalihavuuden ja diabeteksen hoitoon. Obes Surg. Lehdistössä.
- Kaplan U, Romano-Zelekha O, Goitein D, Keren D, Gralnek IM, Boker LK, et ai. Bariatric Surgery -trendit: Israelin kansallisen bariatrisen kirurgian rekisterin 5 vuoden analyysi. Obes Surg. 2020 toukokuu;30(5):1761-7. Julkaistu PMID: 32008257. Epub 2020/02/03.
- Dimick JB, Sedrakyan A, McCulloch P. IDEAL Framework for Evaluating Surgical Innovation: Kuinka sitä voidaan käyttää parantamaan todisteiden laatua. JAMA Surg. 2019 5. kesäkuuta. Julkaistu PMID: 31166583. Epub 6.6.2019.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki ensisijaiset bariatriset aineenvaihduntaleikkaukset tehtiin tammikuun 2009 ja joulukuun 2019 välisenä aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotiaat henkilöt, jotka joutuvat korjausleikkaukseen (määritelty siirtymäksi toiseen bariatriseen toimenpiteeseen) tai mahapallon asettamiseen ainoana hoitona
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Sleeve gastrectomia
|
Primaarinen bariatris-metabolinen leikkaus
|
|
Yksi anastomoosi mahalaukun ohitus
|
Primaarinen bariatris-metabolinen leikkaus
|
|
Roux en y mahalaukun ohitus
|
Primaarinen bariatris-metabolinen leikkaus
|
|
Säädettävä vatsanauha
|
Primaarinen bariatris-metabolinen leikkaus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Postoperatiivinen sairastuvuus
Aikaikkuna: 30 päivää
|
30 päivää
|
|
Painonpudotus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Rutledge R. The mini-gastric bypass: experience with the first 1,274 cases. Obes Surg. 2001 Jun;11(3):276-80. doi: 10.1381/096089201321336584.
- Welbourn R, Hollyman M, Kinsman R, Dixon J, Cohen R, Morton J, Ghaferi A, Higa K, Ottosson J, Pattou F, Al-Sabah S, Anvari M, Himpens J, Liem R, Vage V, Walton P, Brown W, Kow L. Bariatric-Metabolic Surgery Utilisation in Patients With and Without Diabetes: Data from the IFSO Global Registry 2015-2018. Obes Surg. 2021 Jun;31(6):2391-2400. doi: 10.1007/s11695-021-05280-6. Epub 2021 Feb 27.
- Currie AC, Askari A, Fangueiro A, Mahawar K. Network Meta-Analysis of Metabolic Surgery Procedures for the Treatment of Obesity and Diabetes. Obes Surg. 2021 Oct;31(10):4528-4541. doi: 10.1007/s11695-021-05643-z. Epub 2021 Aug 7.
- Kaplan U, Romano-Zelekha O, Goitein D, Keren D, Gralnek IM, Boker LK, Sakran N. Trends in Bariatric Surgery: a 5-Year Analysis of the Israel National Bariatric Surgery Registry. Obes Surg. 2020 May;30(5):1761-1767. doi: 10.1007/s11695-020-04426-2.
- Dimick JB, Sedrakyan A, McCulloch P. The IDEAL Framework for Evaluating Surgical Innovation: How It Can Be Used to Improve the Quality of Evidence. JAMA Surg. 2019 Aug 1;154(8):685-686. doi: 10.1001/jamasurg.2019.0903. No abstract available.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0001 (Researcher)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .