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영국 국립 비만 수술 등록소에 단일 문합 위 우회술 도입

2023년 12월 4일 업데이트: Andrew Currie, British Obesity and Metabolic Surgery Society
이 연구는 NHS(National Health Service) 내에서 비만 치료에 사용되는 단일 문합 위 우회술(OAGB)이라는 새로운 수술 절차를 조사하고 있습니다. 우리는 이 수술이 얼마나 효과적인지, 그리고 환자의 건강에 미치는 영향을 이해하고 싶습니다. 우리는 이 수술을 받은 성인의 데이터를 살펴보고 수술 전부터 퇴원 후까지 모든 것을 추적하고 체중 감량을 위해 다른 유형의 수술과 비교할 것입니다. 수술 중이나 수술 후에 문제가 있는지, 입원 기간, 체중 감량 정도 등을 확인해드립니다. 우리는 또한 비만과 관련된 다른 건강 문제가 호전되는지 확인하는 데 관심이 있습니다. 이를 통해 이 수술이 얼마나 효과적이고 안전한지, 그리고 전국 병원에서 어떻게 활용되고 있는지 더 많이 알 수 있기를 바랍니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

국제비만수술연맹(IFSO) 등록소의 최근 보고서에 따르면 가장 일반적인 세 ​​가지 대사 수술 절차는 위소매절제술(SG), 루앙이 위우회술(RYGB), 단일문합 위우회술(OAGB)입니다. 1]. 1997년 Rutledge에 의해 소개된[2] OAGB는 현재 비만 치료에 점점 더 많이 사용되고 있습니다. 최근 네트워크 메타 분석에 따르면 OAGB는 합병증을 최소화하면서 비슷한 체중 감량을 제공할 수 있습니다[3]. IFSO 등록소와 이스라엘 국가 등록소에서 발표된 문헌에서는 비만의 수술적 치료에 OAGB 사용이 증가하고 있음을 나타냅니다[1, 4].

새로운 수술 절차의 안전한 도입은 수술 기술과 수술 전후 관리 관행 모두에 대한 학습 효과로 인해 혼란스러울 수 있습니다[5]. 인구나 국가 등록 수준에서 OAGB 도입을 고려한 연구는 아직 없습니다.

이 연구의 목적은 국가 비만 수술 등록소에서 NHS 진료에 OAGB를 도입하는 방법을 연구하는 것입니다.

연구 집단: 단일 문합 위 우회술을 사용하여 비만 수술을 받는 성인 환자 제외: 소아 사례

데이터 NBSR 내에서 OAGB 수술을 받는 모든 환자 - 아래 설명된 수술 전, 수술 중 및 수술 후 데이터

결과 측정 수술 전후 결과 합병증 극장 복귀 입원 기간 개별 병원의 총 비만 수술 실습 중 OAGB 실습 비율

장기적 결과 총 체중 감소 과도한 체중 감소 동반질환 완화

참고자료

  1. Welbourn R, Hollyman M, Kinsman R, Dixon J, Cohen R, Morton J 등. 당뇨병 유무에 따른 비만 대사 수술 활용: IFSO 글로벌 레지스트리 2015-2018의 데이터. 오베스 서그. 2021년 2월 27일. PubMed PMID: 33638756. 이펍 2021/02/28.
  2. Rutledge R. 미니위우회술: 처음 1,274건의 사례 경험. 오베스 서그. 2001년 6월;11(3):276-80. PubMed PMID: 11433900. 이펍 2001/07/04.
  3. Currie AC, Askari A, Fangueiro A, Mahawar K. 비만 및 당뇨병 치료를 위한 대사 수술 절차에 대한 네트워크 메타 분석. 오베스 서그. 언론에서.
  4. Kaplan U, Romano-Zelekha O, Goitein D, Keren D, Gralnek IM, Boker LK 등. 비만 수술의 동향: 이스라엘 국립 비만 수술 등록의 5년 분석. 오베스 서그. 2020년 5월;30(5):1761-7. PubMed PMID: 32008257. 이펍 2020/02/03.
  5. Dimick JB, Sedrakyan A, McCulloch P. 수술 혁신 평가를 위한 이상적인 프레임워크: 증거의 품질을 향상시키는 데 사용할 수 있는 방법. JAMA 서지. 2019년 6월 5일. PubMed PMID: 31166583. 이펍 2019/06/06.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

70000

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

영국 국립 비만 수술 등록소(National Bariatric Surgery Registry) 내에서 일차 비만 대사 수술을 받는 모든 환자

설명

포함 기준:

  • 2009년 1월부터 2019년 12월 사이에 수행된 모든 1차 비만 대사 수술

제외 기준:

  • 18세 미만의 개인, 재수술(다른 비만 시술로의 전환으로 정의) 또는 단독 치료로 위 풍선 삽입을 받는 개인

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
위소매절제술
1차 비만 대사 수술
1개의 문합 위 우회술
1차 비만 대사 수술
Roux en y 위우회술
1차 비만 대사 수술
조절 가능한 위밴드
1차 비만 대사 수술

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
수술 후 이환율
기간: 30일
30일
체중 감량
기간: 12개월
12개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2009년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2020년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2021년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 12월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 12월 4일

처음 게시됨 (추정된)

2023년 12월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2023년 12월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 12월 4일

마지막으로 확인됨

2023년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 0001 (Researcher)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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