- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06167005
영국 국립 비만 수술 등록소에 단일 문합 위 우회술 도입
연구 개요
상세 설명
국제비만수술연맹(IFSO) 등록소의 최근 보고서에 따르면 가장 일반적인 세 가지 대사 수술 절차는 위소매절제술(SG), 루앙이 위우회술(RYGB), 단일문합 위우회술(OAGB)입니다. 1]. 1997년 Rutledge에 의해 소개된[2] OAGB는 현재 비만 치료에 점점 더 많이 사용되고 있습니다. 최근 네트워크 메타 분석에 따르면 OAGB는 합병증을 최소화하면서 비슷한 체중 감량을 제공할 수 있습니다[3]. IFSO 등록소와 이스라엘 국가 등록소에서 발표된 문헌에서는 비만의 수술적 치료에 OAGB 사용이 증가하고 있음을 나타냅니다[1, 4].
새로운 수술 절차의 안전한 도입은 수술 기술과 수술 전후 관리 관행 모두에 대한 학습 효과로 인해 혼란스러울 수 있습니다[5]. 인구나 국가 등록 수준에서 OAGB 도입을 고려한 연구는 아직 없습니다.
이 연구의 목적은 국가 비만 수술 등록소에서 NHS 진료에 OAGB를 도입하는 방법을 연구하는 것입니다.
연구 집단: 단일 문합 위 우회술을 사용하여 비만 수술을 받는 성인 환자 제외: 소아 사례
데이터 NBSR 내에서 OAGB 수술을 받는 모든 환자 - 아래 설명된 수술 전, 수술 중 및 수술 후 데이터
결과 측정 수술 전후 결과 합병증 극장 복귀 입원 기간 개별 병원의 총 비만 수술 실습 중 OAGB 실습 비율
장기적 결과 총 체중 감소 과도한 체중 감소 동반질환 완화
참고자료
- Welbourn R, Hollyman M, Kinsman R, Dixon J, Cohen R, Morton J 등. 당뇨병 유무에 따른 비만 대사 수술 활용: IFSO 글로벌 레지스트리 2015-2018의 데이터. 오베스 서그. 2021년 2월 27일. PubMed PMID: 33638756. 이펍 2021/02/28.
- Rutledge R. 미니위우회술: 처음 1,274건의 사례 경험. 오베스 서그. 2001년 6월;11(3):276-80. PubMed PMID: 11433900. 이펍 2001/07/04.
- Currie AC, Askari A, Fangueiro A, Mahawar K. 비만 및 당뇨병 치료를 위한 대사 수술 절차에 대한 네트워크 메타 분석. 오베스 서그. 언론에서.
- Kaplan U, Romano-Zelekha O, Goitein D, Keren D, Gralnek IM, Boker LK 등. 비만 수술의 동향: 이스라엘 국립 비만 수술 등록의 5년 분석. 오베스 서그. 2020년 5월;30(5):1761-7. PubMed PMID: 32008257. 이펍 2020/02/03.
- Dimick JB, Sedrakyan A, McCulloch P. 수술 혁신 평가를 위한 이상적인 프레임워크: 증거의 품질을 향상시키는 데 사용할 수 있는 방법. JAMA 서지. 2019년 6월 5일. PubMed PMID: 31166583. 이펍 2019/06/06.
연구 유형
등록 (실제)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 2009년 1월부터 2019년 12월 사이에 수행된 모든 1차 비만 대사 수술
제외 기준:
- 18세 미만의 개인, 재수술(다른 비만 시술로의 전환으로 정의) 또는 단독 치료로 위 풍선 삽입을 받는 개인
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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위소매절제술
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1차 비만 대사 수술
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1개의 문합 위 우회술
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1차 비만 대사 수술
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Roux en y 위우회술
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1차 비만 대사 수술
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조절 가능한 위밴드
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1차 비만 대사 수술
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
수술 후 이환율
기간: 30일
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30일
|
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체중 감량
기간: 12개월
|
12개월
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Rutledge R. The mini-gastric bypass: experience with the first 1,274 cases. Obes Surg. 2001 Jun;11(3):276-80. doi: 10.1381/096089201321336584.
- Welbourn R, Hollyman M, Kinsman R, Dixon J, Cohen R, Morton J, Ghaferi A, Higa K, Ottosson J, Pattou F, Al-Sabah S, Anvari M, Himpens J, Liem R, Vage V, Walton P, Brown W, Kow L. Bariatric-Metabolic Surgery Utilisation in Patients With and Without Diabetes: Data from the IFSO Global Registry 2015-2018. Obes Surg. 2021 Jun;31(6):2391-2400. doi: 10.1007/s11695-021-05280-6. Epub 2021 Feb 27.
- Currie AC, Askari A, Fangueiro A, Mahawar K. Network Meta-Analysis of Metabolic Surgery Procedures for the Treatment of Obesity and Diabetes. Obes Surg. 2021 Oct;31(10):4528-4541. doi: 10.1007/s11695-021-05643-z. Epub 2021 Aug 7.
- Kaplan U, Romano-Zelekha O, Goitein D, Keren D, Gralnek IM, Boker LK, Sakran N. Trends in Bariatric Surgery: a 5-Year Analysis of the Israel National Bariatric Surgery Registry. Obes Surg. 2020 May;30(5):1761-1767. doi: 10.1007/s11695-020-04426-2.
- Dimick JB, Sedrakyan A, McCulloch P. The IDEAL Framework for Evaluating Surgical Innovation: How It Can Be Used to Improve the Quality of Evidence. JAMA Surg. 2019 Aug 1;154(8):685-686. doi: 10.1001/jamasurg.2019.0903. No abstract available.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 0001 (Researcher)
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