Nationale introductie van één maagbypass voor anastomose in het Britse nationale register voor bariatrische chirurgie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Recente rapporten van de International Federation for Surgery for Obesity (IFSO) Registry melden dat de drie meest voorkomende metabole chirurgische procedures sleeve gastrectomie (SG), Roux-en-y gastric bypass (RYGB) en one-anastomosis gastric bypass (OAGB) zijn. 1]. OAGB, geïntroduceerd door Rutledge in 1997[2], wordt nu steeds vaker gebruikt in de bariatrische praktijk. Recente netwerk-meta-analyse geeft aan dat OAGB een vergelijkbaar gewichtsverlies kan bieden terwijl de complicaties worden geminimaliseerd[3]. Literatuur gepubliceerd door zowel het IFSO-register als het Israëlische nationale register wijst op een toenemend gebruik van OAGB bij de chirurgische behandeling van obesitas [1, 4].
De veilige introductie van nieuwe chirurgische procedures kan worden verstoord door leereffecten voor zowel de operatietechniek als de perioperatieve zorgpraktijken [5]. Er is nog geen onderzoek gedaan naar de introductie van OAGB op populatie- of nationaal registerniveau.
Het doel van de studie is om de introductie van OAGB in de NHS-praktijk in het nationale register voor bariatrische chirurgie te bestuderen.
Onderzoekspopulatie: Volwassen patiënten die een operatie ondergaan vanwege obesitas met behulp van een maag-bypass met één anastomose Exclusies: Pediatrische gevallen
Gegevens Alle patiënten die OAGB-operaties ondergaan binnen de NBSR - pre-operatieve, intra-operatieve en postoperatieve gegevens zoals hieronder beschreven
Uitkomstmaten Perioperatieve uitkomsten Complicaties Terugkeer naar het theater Duur van verblijf Percentage OAGB-praktijken als percentage van de totale bariatrische chirurgiepraktijk in individuele ziekenhuizen
Resultaten op langere termijn Totaal gewichtsverlies Overmatig gewichtsverlies Remissie van comorbiditeiten
Referenties
- Welbourn R, Hollyman M, Kinsman R, Dixon J, Cohen R, Morton J, et al. Gebruik van bariatrische metabolische chirurgie bij patiënten met en zonder diabetes: gegevens uit de IFSO Global Registry 2015-2018. Obes chirurg. 27 februari 2021. PubMed PMID: 33638756. Epub 28/02/2021.
- Rutledge R. De mini-gastric bypass: ervaring met de eerste 1.274 gevallen. Obes chirurg. 2001 juni; 11 (3): 276-80. PubMed PMID: 11433900. Epub 2001/07/04.
- Currie AC, Askari A, Fangueiro A, Mahawar K. Netwerkmeta-analyse van metabolische chirurgieprocedures voor de behandeling van obesitas en diabetes. Obes chirurg. In de pers.
- Kaplan U, Romano-Zelekha O, Goitein D, Keren D, Gralnek IM, Boker LK, et al. Trends in bariatrische chirurgie: een vijfjarige analyse van het Israëlische nationale register voor bariatrische chirurgie. Obes chirurg. 2020 mei;30(5):1761-7. PubMed PMID: 32008257. Epub 03/02/2020.
- Dimick JB, Sedrakyan A, McCulloch P. Het IDEALE raamwerk voor het evalueren van chirurgische innovatie: hoe het kan worden gebruikt om de kwaliteit van het bewijsmateriaal te verbeteren. JAMA Surg. 5 juni 2019. PubMed PMID: 31166583. Epub 2019/06/06.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle primaire bariatrische metabole operaties zijn uitgevoerd tussen januari 2009 en december 2019
Uitsluitingscriteria:
- Personen jonger dan 18 jaar, personen die een revisieoperatie ondergaan (gedefinieerd als conversie naar een andere bariatrische procedure) of het inbrengen van een maagballon als enige behandeling
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Sleeve gastrectomie
|
Primaire bariatrische-metabolische chirurgie
|
|
Eén maagbypass met anastomose
|
Primaire bariatrische-metabolische chirurgie
|
|
Roux en y maag-bypass
|
Primaire bariatrische-metabolische chirurgie
|
|
Verstelbare maagband
|
Primaire bariatrische-metabolische chirurgie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Postoperatieve morbiditeit
Tijdsspanne: 30 dagen
|
30 dagen
|
|
Gewichtsverlies
Tijdsspanne: 12 maanden
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Rutledge R. The mini-gastric bypass: experience with the first 1,274 cases. Obes Surg. 2001 Jun;11(3):276-80. doi: 10.1381/096089201321336584.
- Welbourn R, Hollyman M, Kinsman R, Dixon J, Cohen R, Morton J, Ghaferi A, Higa K, Ottosson J, Pattou F, Al-Sabah S, Anvari M, Himpens J, Liem R, Vage V, Walton P, Brown W, Kow L. Bariatric-Metabolic Surgery Utilisation in Patients With and Without Diabetes: Data from the IFSO Global Registry 2015-2018. Obes Surg. 2021 Jun;31(6):2391-2400. doi: 10.1007/s11695-021-05280-6. Epub 2021 Feb 27.
- Currie AC, Askari A, Fangueiro A, Mahawar K. Network Meta-Analysis of Metabolic Surgery Procedures for the Treatment of Obesity and Diabetes. Obes Surg. 2021 Oct;31(10):4528-4541. doi: 10.1007/s11695-021-05643-z. Epub 2021 Aug 7.
- Kaplan U, Romano-Zelekha O, Goitein D, Keren D, Gralnek IM, Boker LK, Sakran N. Trends in Bariatric Surgery: a 5-Year Analysis of the Israel National Bariatric Surgery Registry. Obes Surg. 2020 May;30(5):1761-1767. doi: 10.1007/s11695-020-04426-2.
- Dimick JB, Sedrakyan A, McCulloch P. The IDEAL Framework for Evaluating Surgical Innovation: How It Can Be Used to Improve the Quality of Evidence. JAMA Surg. 2019 Aug 1;154(8):685-686. doi: 10.1001/jamasurg.2019.0903. No abstract available.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 0001 (Cancer Research Institute)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .