Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Nationell introduktion av en anastomos Gastric Bypass i Storbritanniens nationella bariatric Surgery Registry

4 december 2023 uppdaterad av: Andrew Currie, British Obesity and Metabolic Surgery Society
Denna studie undersöker en nyare kirurgisk procedur som kallas en-anastomosis gastric bypass (OAGB) som används för att behandla fetma inom National Health Service (NHS). Vi vill förstå hur väl denna operation fungerar och dess effekter på patienternas hälsa. Vi kommer att titta på data från vuxna som genomgått denna operation, spåra allt från före operationen till efter att de åkt hem och jämföra med andra typer av operationer för viktminskning. Vi kommer att kontrollera eventuella problem under eller efter operationen, hur länge de stannar på sjukhuset och hur mycket de går ner i vikt. Vi är också intresserade av att se om andra hälsoproblem relaterade till fetma blir bättre. Genom att göra detta hoppas vi kunna lära oss mer om hur effektiv och säker denna operation är och hur den används på sjukhus över hela landet

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Färsk rapportering från International Federation for Surgery for Obesity (IFSO) Registry rapporterar att de tre vanligaste metabola kirurgiska ingreppen är sleeve gastrectomy (SG), Roux-en-y gastric bypass (RYGB) och one-anastomosis gastric bypass (OAGB)[ 1]. OAGB introducerades av Rutledge 1997[2] och används nu i ökande grad i bariatrisk praktik. Ny metaanalys av nätverket visar att OAGB kan erbjuda jämförbar viktminskning samtidigt som komplikationer minimeras[3]. Litteratur publicerad från både IFSO-registret och det israeliska nationella registret indikerar ökad användning av OAGB vid kirurgisk behandling av fetma[1, 4].

Det säkra införandet av nya kirurgiska ingrepp kan förvirras av inlärningseffekter för både operativ teknik och perioperativ vårdpraxis[5]. Ingen studie har ännu övervägt införandet av OAGB på befolknings- eller nationell registernivå.

Syftet med studien är att studera införandet av OAGB i NHS-praktiken i det nationella registret för bariatrisk kirurgi.

Studiepopulation: Vuxna patienter som genomgår operation för fetma med en-anastomos gastric bypass. Exklusioner: Pediatriska fall

Data Alla patienter som genomgår OAGB-operationer inom NBSR - preoperativa, intraoperativa och postoperativa data enligt beskrivningen nedan

Resultatmått Perioperativa utfall Komplikationer Återgå till teatern Vistelselängd Andel OAGB-praktik som andel av total bariatrisk kirurgi vid enskilda sjukhus

Långsiktiga resultat Total kroppsviktsminskning Överdriven viktminskning Remission av komorbiditeter

Referenser

  1. Welbourn R, Hollyman M, Kinsman R, Dixon J, Cohen R, Morton J, et al. Användning av bariatrisk-metabolisk kirurgi hos patienter med och utan diabetes: Data från IFSO Global Registry 2015-2018. Obes Surg. 27 februari 2021. PubMed PMID: 33638756. Epub 2021/02/28.
  2. Rutledge R. Mini-gastric bypass: erfarenhet av de första 1 274 fallen. Obes Surg. 2001 Jun;11(3):276-80. PubMed PMID: 11433900. Epub 2001/07/04.
  3. Currie AC, Askari A, Fangueiro A, Mahawar K. Nätverksmetaanalys av metaboliska kirurgiska procedurer för behandling av fetma och diabetes. Obes Surg. I pressen.
  4. Kaplan U, Romano-Zelekha O, Goitein D, Keren D, Gralnek IM, Boker LK, et al. Trender i Bariatric Surgery: en 5-årig analys av Israel National Bariatric Surgery Registry. Obes Surg. 2020 maj;30(5):1761-7. PubMed PMID: 32008257. Epub 2020/02/03.
  5. Dimick JB, Sedrakyan A, McCulloch P. Det IDEELLA ramverket för att utvärdera kirurgisk innovation: hur det kan användas för att förbättra beviskvaliteten. JAMA Surg. 5 juni 2019. PubMed PMID: 31166583. Epub 2019/06/06.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

70000

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla patienter som genomgår primär bariatric metabolic kirurgi inom UK National Bariatric Surgery Registry

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla primära bariatriska metaboliska operationer utfördes mellan januari 2009 och december 2019

Exklusions kriterier:

  • Individer under 18 år, de som genomgår revisionskirurgi (definierad som konvertering till en annan bariatrisk procedur), eller införande av magballong som enda behandling

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Sleeve gastrectomy
Procedur: Primär bariatrisk-metabolisk kirurgi
Primär bariatrisk-metabolisk kirurgi
En anastomos gastric bypass
Procedur: Primär bariatrisk-metabolisk kirurgi
Primär bariatrisk-metabolisk kirurgi
Roux och gastric bypass
Procedur: Primär bariatrisk-metabolisk kirurgi
Primär bariatrisk-metabolisk kirurgi
Justerbart magband
Procedur: Primär bariatrisk-metabolisk kirurgi
Primär bariatrisk-metabolisk kirurgi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Postoperativ sjuklighet
Tidsram: 30 dagar
30 dagar
Viktminskning
Tidsram: 12 månader
12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

British Obesity and Metabolic Surgery Society

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2020

Avslutad studie (Faktisk)

1 april 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 december 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 december 2023

Första postat (Beräknad)

12 december 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

12 december 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 december 2023

Senast verifierad

1 december 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 0001 (Researcher)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera