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Introducción nacional del bypass gástrico de una anastomosis en el Registro Nacional de Cirugía Bariátrica del Reino Unido

4 de diciembre de 2023 actualizado por: Andrew Currie, British Obesity and Metabolic Surgery Society
Este estudio está investigando un procedimiento quirúrgico más nuevo llamado bypass gástrico de una anastomosis (OAGB) que se utiliza para tratar la obesidad dentro del Servicio Nacional de Salud (NHS). Queremos entender qué tan bien funciona esta cirugía y sus efectos en la salud de los pacientes. Analizaremos los datos de adultos que se sometieron a esta cirugía, realizaremos un seguimiento de todo desde antes de la operación hasta después de que regresen a casa y los compararemos con otros tipos de operaciones para bajar de peso. Verificaremos si hay algún problema durante o después de la cirugía, cuánto tiempo permanecen en el hospital y cuánto peso pierden. También estamos interesados ​​en ver si otros problemas de salud relacionados con la obesidad mejoran. Al hacer esto, esperamos aprender más sobre cuán efectiva y segura es esta cirugía y cómo se utiliza en hospitales de todo el país.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Informes recientes del Registro de la Federación Internacional de Cirugía para la Obesidad (IFSO) informan que los tres procedimientos de cirugía metabólica más comunes son la gastrectomía en manga (SG), el bypass gástrico en Y de Roux (RYGB) y el bypass gástrico de una anastomosis (OAGB). 1]. Introducido por Rutledge en 1997[2], el OAGB se utiliza cada vez más en la práctica bariátrica. Un metanálisis reciente en red indica que OAGB puede ofrecer una pérdida de peso comparable y al mismo tiempo minimizar las complicaciones [3]. La literatura publicada tanto del Registro IFSO como del Registro Nacional de Israel indica un mayor uso de OAGB en el tratamiento quirúrgico de la obesidad [1, 4].

La introducción segura de nuevos procedimientos quirúrgicos puede verse obstaculizada por los efectos del aprendizaje tanto en la técnica operatoria como en las prácticas de cuidados perioperatorios[5]. Ningún estudio ha considerado aún la introducción de OAGB a nivel poblacional o de registro nacional.

El objetivo del estudio es estudiar la introducción de OAGB en la práctica del NHS en el registro nacional de cirugía bariátrica.

Población de estudio: Pacientes adultos sometidos a cirugía por obesidad mediante bypass gástrico de una anastomosis. Exclusiones: Casos pediátricos.

Datos Todos los pacientes sometidos a operaciones OAGB dentro del NBSR: datos preoperatorios, intraoperatorios y posoperatorios como se describe a continuación

Medidas de resultado Resultados perioperatorios Complicaciones Regreso al quirófano Duración de la estancia Porcentaje de práctica de OAGB como proporción de la práctica total de cirugía bariátrica en hospitales individuales

Resultados a más largo plazo Pérdida total de peso corporal Pérdida excesiva de peso Remisión de comorbilidades

Referencias

  1. Welbourn R, Hollyman M, Kinsman R, Dixon J, Cohen R, Morton J, et al. Utilización de la cirugía bariátrica-metabólica en pacientes con y sin diabetes: datos del Registro global IFSO 2015-2018. Cirugía de Obesidad. 27 de febrero de 2021. PMID de PubMed: 33638756. Publicación electrónica 2021/02/28.
  2. Rutledge R. El mini bypass gástrico: experiencia con los primeros 1274 casos. Cirugía de Obesidad. Junio ​​de 2001; 11(3):276-80. PMID de PubMed: 11433900. Publicación electrónica 2001/07/04.
  3. Currie AC, Askari A, Fangueiro A, Mahawar K. Metanálisis en red de procedimientos de cirugía metabólica para el tratamiento de la obesidad y la diabetes. Cirugía de Obesidad. En prensa.
  4. Kaplan U, Romano-Zelekha O, Goitein D, Keren D, Gralnek IM, Boker LK, et al. Tendencias en cirugía bariátrica: un análisis de 5 años del Registro Nacional de Cirugía Bariátrica de Israel. Cirugía de Obesidad. Mayo de 2020; 30(5):1761-7. PMID de PubMed: 32008257. Publicación electrónica 03/02/2020.
  5. Dimick JB, Sedrakyan A, McCulloch P. El marco IDEAL para evaluar la innovación quirúrgica: cómo se puede utilizar para mejorar la calidad de la evidencia. JAMA Cirugía. 5 de junio de 2019. PubMed PMID: 31166583. Publicación electrónica 06/06/2019.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

70000

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Todos los pacientes sometidos a cirugía metabólica bariátrica primaria dentro del Registro Nacional de Cirugía Bariátrica del Reino Unido.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todas las cirugías metabólicas bariátricas primarias realizadas entre enero de 2009 y diciembre de 2019.

Criterio de exclusión:

  • Personas menores de 18 años, aquellas que se someten a una cirugía de revisión (definida como conversión a otro procedimiento bariátrico) o a la inserción de un balón gástrico como único tratamiento.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Banda gástrica
Cirugía primaria bariátrica-metabólica
Bypass gástrico de una anastomosis
Cirugía primaria bariátrica-metabólica
Bypass gástrico en y de Roux
Cirugía primaria bariátrica-metabólica
Banda gástrica ajustable
Cirugía primaria bariátrica-metabólica

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Morbilidad postoperatoria
Periodo de tiempo: 30 días
30 días
Pérdida de peso
Periodo de tiempo: 12 meses
12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2009

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2020

Finalización del estudio (Actual)

1 de abril de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de diciembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de diciembre de 2023

Publicado por primera vez (Estimado)

12 de diciembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

12 de diciembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de diciembre de 2023

Última verificación

1 de diciembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 0001 (Researcher)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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