Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

National introduktion af én anastomose gastrisk bypass i UK National Bariatric Surgery Registry

4. december 2023 opdateret af: Andrew Currie, British Obesity and Metabolic Surgery Society
Denne undersøgelse undersøger en nyere kirurgisk procedure kaldet one-anastomosis gastric bypass (OAGB), der bruges til behandling af fedme inden for National Health Service (NHS). Vi ønsker at forstå, hvor godt denne operation virker og dens indvirkning på patienternes helbred. Vi vil se på data fra voksne, der har fået denne operation, spore alt fra før operationen til efter de er gået hjem og sammenligne med andre typer operationer for vægttab. Vi tjekker for eventuelle problemer under eller efter operationen, hvor længe de bliver på hospitalet, og hvor meget de taber sig. Vi er også interesserede i at se, om andre sundhedsproblemer relateret til fedme bliver bedre. Ved at gøre dette håber vi at lære mere om, hvor effektiv og sikker denne operation er, og hvordan den bruges på hospitaler i hele landet

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Nylige rapporter fra International Federation for Surgery for Obesity (IFSO) Registry rapporterer, at de tre mest almindelige metaboliske kirurgiske procedurer er sleeve gastrectomy (SG), Roux-en-y gastric bypass (RYGB) og one-anastomosis gastric bypass (OAGB)[ 1]. OAGB blev introduceret af Rutledge i 1997[2] og bliver nu i stigende grad brugt i bariatrisk praksis. Nylig netværksmeta-analyse indikerer, at OAGB kan tilbyde sammenlignelige vægttab og samtidig minimere komplikationer[3]. Litteratur udgivet fra både IFSO-registret og det israelske nationale register indikerer øget brug af OAGB til kirurgisk behandling af fedme[1, 4].

Den sikre introduktion af nye kirurgiske procedurer kan forvirres af indlæringseffekter for både operativ teknik og perioperativ behandlingspraksis[5]. Ingen undersøgelse har endnu overvejet indførelsen af ​​OAGB på befolknings- eller nationalt registerniveau.

Formålet med undersøgelsen er at undersøge indførelsen af ​​OAGB i NHS praksis i det nationale register over fedmekirurgi.

Undersøgelsespopulation: Voksne patienter, der gennemgår operation for fedme ved hjælp af gastrisk bypass med én anastomose. Udelukkelser: Pædiatriske tilfælde

Data Alle patienter, der gennemgår OAGB-operationer inden for NBSR - præoperative, intraoperative og postoperative data som beskrevet nedenfor

Resultatmål Perioperative resultater Komplikationer Tilbage til teatret Opholdslængde Procentdel af OAGB-praksis som andel af den samlede bariatriske kirurgipraksis på de enkelte hospitaler

Længeresigtede resultater Total kropsvægttab Overskydende vægttab Remission af følgesygdomme

Referencer

  1. Welbourn R, Hollyman M, Kinsman R, Dixon J, Cohen R, Morton J, et al. Udnyttelse af bariatrisk-metabolisk kirurgi hos patienter med og uden diabetes: Data fra IFSO Global Registry 2015-2018. Obes Surg. 27. februar 2021. PubMed PMID: 33638756. Epub 2021/02/28.
  2. Rutledge R. Den mini-gastriske bypass: erfaring med de første 1.274 tilfælde. Obes Surg. 2001 Jun;11(3):276-80. PubMed PMID: 11433900. Epub 2001/07/04.
  3. Currie AC, Askari A, Fangueiro A, Mahawar K. Netværksmetaanalyse af metaboliske kirurgiske procedurer til behandling af fedme og diabetes. Obes Surg. I tryk.
  4. Kaplan U, Romano-Zelekha O, Goitein D, Keren D, Gralnek IM, Boker LK, et al. Tendenser i bariatrisk kirurgi: en 5-årig analyse af Israel National Bariatric Surgery Registry. Obes Surg. maj 2020;30(5):1761-7. PubMed PMID: 32008257. Epub 2020/02/03.
  5. Dimick JB, Sedrakyan A, McCulloch P. Den IDEALE ramme for evaluering af kirurgisk innovation: Hvordan det kan bruges til at forbedre beviskvaliteten. JAMA Surg. 5. juni 2019. PubMed PMID: 31166583. Epub 2019/06/06.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

70000

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter, der gennemgår primær bariatrisk metabolisk kirurgi inden for UK National Bariatric Surgery Registry

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle primære bariatriske metaboliske operationer udført mellem januar 2009 og december 2019

Ekskluderingskriterier:

  • Personer under 18 år, personer, der gennemgår revisionskirurgi (defineret som konvertering til en anden bariatrisk procedure), eller indsættelse af gastrisk ballon som den eneste behandling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Ærmegatrektomi
Procedure: Primær bariatrisk-metabolisk kirurgi
Primær bariatrisk-metabolisk kirurgi
En anastomose gastrisk bypass
Procedure: Primær bariatrisk-metabolisk kirurgi
Primær bariatrisk-metabolisk kirurgi
Roux og gastrisk bypass
Procedure: Primær bariatrisk-metabolisk kirurgi
Primær bariatrisk-metabolisk kirurgi
Justerbar mavebånd
Procedure: Primær bariatrisk-metabolisk kirurgi
Primær bariatrisk-metabolisk kirurgi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Postoperativ morbiditet
Tidsramme: 30 dage
30 dage
Vægttab
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

British Obesity and Metabolic Surgery Society

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2020

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. december 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. december 2023

Først opslået (Anslået)

12. december 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

12. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. december 2023

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0001 (Cancer Research Institute)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Primær bariatrisk-metabolisk kirurgi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner