Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Introdução nacional de um bypass gástrico de anastomose no Registro Nacional de Cirurgia Bariátrica do Reino Unido

4 de dezembro de 2023 atualizado por: Andrew Currie, British Obesity and Metabolic Surgery Society
Este estudo está investigando um procedimento cirúrgico mais recente denominado bypass gástrico de anastomose única (OAGB), usado para tratar a obesidade no Serviço Nacional de Saúde (NHS). Queremos entender o funcionamento dessa cirurgia e seus efeitos na saúde dos pacientes. Analisaremos dados de adultos que fizeram essa cirurgia, acompanhando tudo, desde antes da operação até depois de voltarem para casa e comparando com outros tipos de operação para perda de peso. Verificaremos se há problemas durante ou após a cirurgia, quanto tempo permanecem no hospital e quanto peso perdem. Também estamos interessados ​​em ver se outros problemas de saúde relacionados à obesidade melhoram. Ao fazer isso, esperamos aprender mais sobre quão eficaz e segura é esta cirurgia e como ela está sendo usada em hospitais de todo o país.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Relatórios recentes do Registro da Federação Internacional de Cirurgia para Obesidade (IFSO) relatam que os três procedimentos de cirurgia metabólica mais comuns são gastrectomia vertical (SG), bypass gástrico em Y de Roux (RYGB) e bypass gástrico de uma anastomose (OAGB) [ 1]. Introduzido por Rutledge em 1997[2], o OAGB está sendo cada vez mais utilizado na prática bariátrica. Metanálises de rede recentes indicam que o OAGB pode oferecer perda de peso comparável, ao mesmo tempo que minimiza complicações[3]. A literatura publicada tanto no Registro IFSO quanto no Registro Nacional de Israel indica aumento do uso de OAGB no tratamento cirúrgico da obesidade [1, 4].

A introdução segura de novos procedimentos cirúrgicos pode ser confundida pelos efeitos de aprendizagem tanto para a técnica operatória quanto para as práticas de cuidados perioperatórios [5]. Nenhum estudo ainda considerou a introdução do OAGB em nível populacional ou de registro nacional.

O objetivo do estudo é estudar a introdução do OAGB na prática do NHS no registro nacional de cirurgia bariátrica.

População do estudo: Pacientes adultos submetidos à cirurgia para obesidade com bypass gástrico de anastomose única Exclusões: Casos pediátricos

Dados Todos os pacientes submetidos a operações OAGB dentro do NBSR - dados pré-operatórios, intra-operatórios e pós-operatórios conforme descrito abaixo

Medidas de resultados Resultados perioperatórios Complicações Retorno ao centro cirúrgico Tempo de internação Porcentagem de prática de OAGB como proporção da prática total de cirurgia bariátrica em hospitais individuais

Resultados a longo prazo Perda total de peso corporal Perda excessiva de peso Remissão de comorbidades

Referências

  1. Welbourn R, Hollyman M, Kinsman R, Dixon J, Cohen R, Morton J, et al. Utilização da cirurgia bariátrica-metabólica em pacientes com e sem diabetes: dados do Registro Global IFSO 2015-2018. Obes Surg. 2021, 27 de fevereiro. PMID PubMed: 33638756. Epub 2021/02/28.
  2. Rutledge R. O mini-bypass gástrico: experiência com os primeiros 1.274 casos. Obes Surg. junho de 2001;11(3):276-80. PMID PubMed: 11433900. Epub 2001/07/04.
  3. Currie AC, Askari A, Fangueiro A, Mahawar K. Rede de meta-análise de procedimentos de cirurgia metabólica para o tratamento da obesidade e diabetes. Obes Surg. Na imprensa.
  4. Kaplan U, Romano-Zelekha O, Goitein D, Keren D, Gralnek IM, Boker LK, et al. Tendências em Cirurgia Bariátrica: uma Análise de 5 Anos do Registro Nacional de Cirurgia Bariátrica de Israel. Obes Surg. Maio de 2020;30(5):1761-7. PMID PubMed: 32008257. Epub 2020/02/03.
  5. Dimick JB, Sedrakyan A, McCulloch P. A estrutura IDEAL para avaliar a inovação cirúrgica: como ela pode ser usada para melhorar a qualidade das evidências. JAMA Surg. 5 de junho de 2019. PubMed PMID: 31166583. Epub 2019/06/06.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

70000

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Todos os pacientes submetidos à cirurgia bariátrica metabólica primária no Registro Nacional de Cirurgia Bariátrica do Reino Unido

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todas as cirurgias metabólicas bariátricas primárias realizadas entre janeiro de 2009 e dezembro de 2019

Critério de exclusão:

  • Indivíduos menores de 18 anos, submetidos a cirurgia revisional (definida como conversão para outro procedimento bariátrico) ou inserção de balão gástrico como único tratamento

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Gastrectomia vertical
Cirurgia bariátrico-metabólica primária
Uma anastomose gástrica bypass
Cirurgia bariátrico-metabólica primária
Roux e bypass gástrico
Cirurgia bariátrico-metabólica primária
Banda gástrica ajustável
Cirurgia bariátrico-metabólica primária

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Morbidade pós-operatória
Prazo: 30 dias
30 dias
Perda de peso
Prazo: 12 meses
12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2009

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

1 de abril de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de dezembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de dezembro de 2023

Primeira postagem (Estimado)

12 de dezembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

12 de dezembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de dezembro de 2023

Última verificação

1 de dezembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 0001 (Researcher)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever