下顎骨折手術における下歯槽神経ブロックの影響
下顎骨骨折手術において下歯槽神経ブロックは有益ですか?ランダム化対照試験
調査の概要
詳細な説明
オピオイド薬の投与は、外科的外傷による痛みを軽減するための一般的な手法です。 しかし、手術中および手術後に大量のオピオイド薬を使用すると、次のような複数の副作用の発生率が増加する可能性があります。換気抑制、鎮静、吐き気、嘔吐、そう痒症、排尿困難、イレウス。
患者が顎下顎の固定を受けることが多い顎顔面手術では、これらの副作用は患者にとって厄介であり、最悪の場合、生命を脅かす合併症を引き起こす可能性があります。 換気抑制と嘔吐は、特に術後早期に最も深刻な副作用です。 これらの副作用を最小限に抑えるために、さまざまな方法が提案されています。 この点において、長時間作用型の局所麻酔を用いた神経ブロックが提案されている技術である。
顎顔面手術では、ブピバカインは非常に効果的な長時間作用型局所麻酔薬であり、口唇裂手術や第三大臼歯手術後の神経鎮痛のための安全な局所麻酔薬として単独で、または低出力レーザーとジクロフェナクと組み合わせて使用されています。
下歯槽神経ブロックは、下顎片側の感覚ブロックのゴールドスタンダードと考えられています。 下顎の歯の片側と歯肉粘膜、下顎の体部と下枝、舌の前部 3 分の 2 と口腔底に適切な麻酔と鎮痛を提供できます。
下歯槽神経（IAN）ブロックは、下顎の局所麻酔用神経ブロックとして広く使用されています。 IAN ブロックで最も一般的に使用される技術は直接アプローチと呼ばれ、頬筋を貫通して翼突下顎縫線に針を挿入することを含みます。 この空間に入ったら、局所麻酔液が下顎孔に入る前に、下歯槽神経の外に局所麻酔液を注入することが目的です。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Mohamed Atef, ass.lecturer
- 電話番号：00201065270020
- メール：Moahmed.Atef@med.asu.edu.eg
研究場所
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Cairo、エジプト、11591
- 募集
- Faculty of medicine - Ain shams university hospitals
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コンタクト：
- Mohamed Atef, Ass.lecturer
- 電話番号：+201065270020
- メール：Moahmed.Atef@med.asu.edu.eg
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 年齢層: 18 ～ 65 歳。
- 米国麻酔科医協会 (ASA) 身体ステータス クラス I ～ III
- 下顎骨折固定術の予定。
除外基準:
- 研究への参加を拒否する。
- 研究で使用された薬剤に対するアレルギーの病歴。
- 局所麻酔に対する禁忌（凝固障害および局所感染を含む）。
- 精神障害。
- 妊娠。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：研究会（IANブロックグループ）
患者は両側下歯槽神経ブロックを受けます。
患者23名
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親指または人差し指の先端を鉤状切痕 (臼後窩) に置き、針が入る垂直の高さを視覚化し、頬を引っ込めて翼突下顎三角を露出させます。
注射器のバレルを対側の下の第 1 および第 2 小臼歯の上に置き、針の先端の側面を翼下顎縫線の側端に当て、針の先端を翼下顎三角に向け、ベベルを枝に向けます。
枝で止まるまで針の先端を粘膜内にわずかに進め（通常、挿入の約 2 ～ 2.5 cm 後）、針を骨から 1 mm 離して引き抜きます。
血管内留置を除外するための吸引。
吸引により血管内に留置されていることが判明した場合は、針を 2 ～ 3 mm 引き抜いてから、注射前に再呼吸します。
0.5% ブピバカイン麻酔薬を両側に約 2 ～ 4 ミリリットルずつゆっくりと注入します。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：対照群
患者はブロックを受けず、標準プロトコールに従って静脈内集学的鎮痛療法を受けることになります。 患者23名 |
対照群では、患者はブロックを受けず、施設のプロトコールに従って30 mgのケトロラク静注と必要に応じてフェンタニルの増量を使用して痛みをコントロールします。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術中のフェンタニルレスキュー鎮痛の最初の投与の時間
時間枠：手術中ずっと
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血行動態の変化によって導かれる
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手術中ずっと
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追加の術中フェンタニルレスキュー鎮痛の総量
時間枠：手術中ずっと
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血行動態の変化によって導かれる
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手術中ずっと
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回復からペチジンレスキュー鎮痛薬の最初の投与までの時間
時間枠：術後24時間
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視覚的なアナログスケールに基づいてガイドされます。
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術後24時間
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術後救済鎮痛剤ペチジンの総量
時間枠：術後24時間
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視覚的なアナログスケールに基づいてガイドされます。
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術後24時間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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ブロックに関連した合併症の発生率
時間枠：術後24時間
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術後24時間
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Mohamed Atef, ass.lecturer、Faculty of medicine, Ain Shams university
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- FMASU MD94/2023
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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