Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av inferior alveolær nerveblokk i brudd underkjeveoperasjoner

9. desember 2023 oppdatert av: mohamed atef, Ain Shams University

Er inferior alveolær nerveblokk gunstig ved brudd underkjeveoperasjoner? En randomisert kontrollert prøveversjon

Målet med studien er å vurdere effektiviteten av å legge til pre-emptiv inferior alveolær nerveblokk sammenlignet med konvensjonell systemisk intravenøs analgesi for å kontrollere perioperativ smerte ved frakturoperasjoner i underkjeven.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Administrering av opioider er en vanlig teknikk for å redusere smerte fra kirurgiske traumer. Imidlertid kan bruk av store doser opioide legemidler under og etter operasjonen være assosiert med økt forekomst av flere bivirkninger som; ventilasjonsdepresjon, sedasjon, kvalme, oppkast, kløe, vanskelig tømning og ileus.

Ved kjeveoperasjoner hvor pasienter ofte får maxillomandibular fiksering er disse bivirkningene plagsomme for pasienten og kan i verste fall forårsake livstruende komplikasjoner. Ventilasjonsdepresjon og oppkast er de alvorligste bivirkningene, spesielt tidlig etter operasjonen. Ulike metoder har blitt foreslått for å minimere disse bivirkningene. Nerveblokk med langtidsvirkende lokalbedøvelse er en foreslått teknikk i denne forbindelse.

Ved kjeveoperasjoner er bupivakain et svært effektivt langtidsvirkende lokalbedøvelsesmiddel og har blitt brukt som et trygt lokalbedøvelsesmiddel for nevroanalgesi etter leppespalteoperasjon eller tredje molar kirurgi alene eller i kombinasjon med laveffektlaser og diklofenak.

Inferior alveolar nerveblokk regnes som gullstandard for sensorisk blokkering av underkjeven. Det kan gi tilstrekkelig bedøvelse og analgesi for den ene siden av underkjevens tenner og tannkjøttslimhinnen, kroppen og den nedre ramus av underkjeven, de fremre to tredjedeler av tungen og gulvet i munnhulen.

Den nedre alveolære nerveblokken (IAN) er en mye brukt regional anestetisk nerveblokk for underkjeven. Den mest brukte teknikken for IAN-blokkering kalles den direkte tilnærmingen som inkluderer å sette inn nålen i pterygomandibulære raphae ved å penetrere buccinatormuskelen. Når du først er i dette rommet, er målet å injisere den lokale anestesiløsningen ved siden av den nedre alveolære nerven før den går inn i foramen underkjeven.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

46

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Cairo, Egypt, 11591
        • Rekruttering
        • Faculty of medicine - Ain shams university hospitals
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Aldersgruppe: 18 - 65 år.
  2. American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status klasse I til III
  3. Planlagt for bruddfiksering av underkjeven.

Ekskluderingskriterier:

  1. Nekter å delta i studien.
  2. Historie med allergi mot medisinene som ble brukt i studien.
  3. Kontraindikasjoner for regional anestesi (inkludert koagulopati og lokal infeksjon).
  4. Psykiatriske lidelser.
  5. Svangerskap.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Studiegruppe (IAN-blokkgruppe)
pasienter vil få bilateral inferior alveolar nerveblokk. 23 pasienter
Plasser tuppen av tommelen eller pekefingeren inn i koronoidhakket (retromolar fossa) for å visualisere den vertikale høyden der nålen vil gå inn, og trekke inn kinnet for å eksponere den pterygomandibulære trekanten. Plasser sprøytens sylinder over den kontralaterale nedre 1. og 2. premolar og hviler siden av kanylespissen mot den laterale kanten av pterygomandibulær raphe, sikt tuppen av nålen inn i den pterygomandibulære trekanten, med skråkanten vendt mot ramus. Før nålespissen litt frem i slimhinnen til den stoppes av ramus (vanligvis etter ca. 2 til 2,5 cm med innsetting) og trekk nålen 1 mm unna benet. Aspirerer for å utelukke intravaskulær plassering. Hvis aspirasjon avslører intravaskulær plassering, vil kanylen trekkes ut 2 til 3 mm, og deretter respireres før injeksjon. Injiserer sakte ca. 2 til 4 milliliter bupivakain 0,5 % bedøvelse i hver side.
Andre navn:
  • IANB
Aktiv komparator: kontrollgruppe

Pasienter vil ikke motta blokkeringen og vil motta intravenøs multimodal analgesi i henhold til standard protokoll.

23 pasienter

i kontrollgruppen vil pasientene ikke motta blokkeringen, og smerten vil bli kontrollert i henhold til institusjonsprotokollen ved bruk av 30 mg ketorolac IV og fentanyl-økninger etter behov.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tidspunktet for den første dosen av fentanyl redning analgesi intraoperativt
Tidsramme: Gjennom hele operasjonen
ledet av hemodynamiske endringer
Gjennom hele operasjonen
Total mengde ekstra intraoperativ fentanylredningsanalgesi
Tidsramme: Gjennom hele operasjonen
ledet av hemodynamiske endringer
Gjennom hele operasjonen
Tiden fra restitusjon til første dose pethidin rednings-analgetikum
Tidsramme: 24 timer postoperativt
ledet av visuell analog skala.
24 timer postoperativt
Total mengde petidin postoperativt rednings-analgetikum
Tidsramme: 24 timer postoperativt
ledet av visuell analog skala.
24 timer postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forekomst av komplikasjoner knyttet til blokken
Tidsramme: 24 timer postoperativt
24 timer postoperativt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mohamed Atef, ass.lecturer, Faculty of medicine, Ain Shams university

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. april 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. desember 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. desember 2023

Først lagt ut (Antatt)

12. desember 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

12. desember 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. desember 2023

Sist bekreftet

1. desember 2023

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere