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下牙槽神经阻滞在下颌骨骨折手术中的效果

2023年12月9日 更新者：mohamed atef、Ain Shams University

下牙槽神经阻滞对下颌骨折手术有益吗？随机对照试验

该研究的目的是评估与传统的全身静脉镇痛相比，添加先发性下牙槽神经阻滞在控制下颌骨骨折手术围术期疼痛方面的效果。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

阿片类药物给药是减轻手术创伤疼痛的常用技术。 然而，手术期间和手术后使用大剂量阿片类药物可能会增加多种副作用的发生率，例如：通气抑制、镇静、恶心、呕吐、瘙痒、排尿困难和肠梗阻。

在患者经常接受颌面固定的颌面手术中，这些副作用给患者带来麻烦，并且在最坏的情况下可能导致危及生命的并发症。 通气抑制和呕吐是最严重的副作用，尤其是在术后早期。 已经提出了各种方法来最小化这些副作用。 长效局部麻醉神经阻滞是这方面提出的技术。

在颌面手术中，布比卡因是一种高效长效局麻药，已单独或与低功率激光和双氯芬酸联合用作唇裂手术或第三磨牙手术后神经镇痛的安全局麻药。

下牙槽神经阻滞被认为是半下颌感觉阻滞的金标准。 可为一侧下颌牙及牙龈粘膜、下颌体及下支、舌前三分之二及口腔底提供充分的麻醉和镇痛。

下牙槽神经（IAN）阻滞是一种广泛用于下颌骨的区域麻醉神经阻滞。 IAN 阻滞最常用的技术称为直接入路，包括通过穿透颊肌将针插入翼下颌中缝。 一旦进入该空间，目标是在下牙槽神经进入下颌孔之前将局麻药溶液注射到下牙槽神经之外。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

46

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

  • 埃及
      • Cairo、埃及、11591
        • 招聘中
        • Faculty of medicine - Ain shams university hospitals
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  1. 年龄组：18-65岁。
  2. 美国麻醉医师协会 (ASA) 身体状况 I 至 III 级
  3. 预定用于下颌骨骨折固定。

排除标准：

  1. 拒绝参加研究。
  2. 对研究中使用的药物有过敏史。
  3. 区域麻醉的禁忌症（包括凝血障碍和局部感染）。
  4. 精神疾病。
  5. 怀孕。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器：研究组（IAN块组）
患者将接受双侧下牙槽神经阻滞。 23名患者
程序：双侧下牙槽神经阻滞
将拇指或食指尖放入冠状切迹（磨牙后窝），以帮助可视化针将进入的垂直高度，并缩回脸颊以暴露翼下颌三角。 将注射器筒放在对侧下第一和第二前磨牙上，将针尖侧面靠在翼下颌中缝的外侧边缘上，将针尖对准翼下颌三角，斜面面向升支。 将针尖稍微推进到粘膜中，直到被支阻止（通常在插入约 2 至 2.5 厘米后），然后将针从骨处拔出 1 毫米。 抽吸排除血管内放置。 如果抽吸显示血管内放置，则将针头撤回 2 至 3 毫米，然后在注射前重新抽吸。 每侧缓慢注射约2至4毫升布比卡因0.5%麻醉剂。
其他名称：
  • IANB
有源比较器：控制组

患者不会接受阻滞，而是根据标准方案接受静脉多模式镇痛。

23名患者
药品：酮咯酸和芬太尼
在对照组中，患者不会接受阻滞，并且将根据机构方案使用 30 毫克酮咯酸 IV 并根据需要增量芬太尼来控制疼痛。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
术中首次给予芬太尼救援镇痛的时间
大体时间：整个手术过程中
以血流动力学变化为指导
整个手术过程中
术中追加芬太尼解救镇痛总量
大体时间：整个手术过程中
以血流动力学变化为指导
整个手术过程中
从恢复到首次给予哌替啶解救镇痛的时间
大体时间：术后24小时
以视觉模拟量表为指导。
术后24小时
哌替啶术后抢救镇痛总量
大体时间：术后24小时
以视觉模拟量表为指导。
术后24小时

次要结果测量

结果测量
大体时间
与阻滞相关的并发症的发生率
大体时间：术后24小时
术后24小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Ain Shams University

调查人员

  • 首席研究员：Mohamed Atef, ass.lecturer、Faculty of medicine, Ain Shams university

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年6月1日

初级完成 (估计的)

2024年4月1日

研究完成 (估计的)

2024年6月1日

研究注册日期

首次提交

2023年12月2日

首先提交符合 QC 标准的

2023年12月9日

首次发布 (估计的)

2023年12月12日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2023年12月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年12月9日

最后验证

2023年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • FMASU MD94/2023

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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