Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффект блокады нижнего альвеолярного нерва при операциях по поводу переломов нижней челюсти

9 декабря 2023 г. обновлено: mohamed atef, Ain Shams University

Полезна ли блокада нижнего альвеолярного нерва при операциях по поводу переломов нижней челюсти? Рандомизированное контролируемое исследование

Цель исследования — оценить эффективность добавления упреждающей блокады нижнего альвеолярного нерва по сравнению с традиционной системной внутривенной анальгезией для контроля периоперационной боли при операциях по перелому нижней челюсти.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Введение опиоидных препаратов является распространенным методом уменьшения боли от хирургической травмы. Однако использование больших доз опиоидных препаратов во время и после операции может быть связано с увеличением частоты возникновения множественных побочных эффектов, таких как; угнетение дыхания, седативный эффект, тошнота, рвота, зуд, затрудненное мочеиспускание и кишечная непроходимость.

При челюстно-лицевых операциях, при которых пациенты часто получают челюстно-нижнечелюстную фиксацию, эти побочные эффекты причиняют пациенту беспокойство и в худшем случае могут вызвать опасные для жизни осложнения. Угнетение дыхания и рвота являются наиболее серьезными побочными эффектами, особенно в первые часы после операции. Для минимизации этих побочных эффектов были предложены различные методы. В этом отношении предлагается блокада нерва под местной анестезией длительного действия.

При челюстно-лицевых операциях бупивакаин является высокоэффективным местным анестетиком длительного действия и используется в качестве безопасного местного анестетика для нейроаналгезии после операций с заячьей губой или операций на третьем моляре отдельно или в сочетании с маломощным лазером и диклофенаком.

Блокада нижнего альвеолярного нерва считается золотым стандартом сенсорной блокады половины нижней челюсти. Он может обеспечить адекватную анестезию и анальгезию одной стороны зубов нижней челюсти и слизистой оболочки десны, тела и нижней ветви нижней челюсти, передних двух третей языка и дна полости рта.

Блокада нижнего альвеолярного нерва (IAN) – это широко используемая регионарная анестезиологическая блокада нерва нижней челюсти. Наиболее часто используемый метод блокады IAN называется прямым доступом, который включает введение иглы в крыловидно-нижнечелюстные швы путем проникновения в щечную мышцу. Оказавшись в этом пространстве, цель состоит в том, чтобы ввести раствор местного анестетика помимо нижнего альвеолярного нерва до того, как он попадет в нижнечелюстное отверстие.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

46

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Mohamed Atef, ass.lecturer
  • Номер телефона: 00201065270020
  • Электронная почта: Moahmed.Atef@med.asu.edu.eg

Места учебы

  • Египет
      • Cairo, Египет, 11591
        • Рекрутинг
        • Faculty of medicine - Ain shams university hospitals
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  1. Возрастная группа: 18 - 65 лет.
  2. Американское общество анестезиологов (ASA) Класс физического состояния от I до III
  3. Назначена фиксация перелома нижней челюсти.

Критерий исключения:

  1. Отказ от участия в исследовании.
  2. История аллергии на лекарства, использованные в исследовании.
  3. Противопоказания к регионарной анестезии (включая коагулопатию и местную инфекцию).
  4. Психические расстройства.
  5. Беременность.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Исследовательская группа (блок-группа IAN)
пациентам будет проведена двусторонняя блокада нижнего альвеолярного нерва. 23 пациента
Процедура: двусторонняя блокада нижнего альвеолярного нерва
Поместите кончик большого или указательного пальца в венечную выемку (ретромолярную ямку), чтобы визуализировать вертикальную высоту, на которой войдет игла, и отведите щеку, чтобы обнажить крыловидно-нижнечелюстной треугольник. Поместите цилиндр шприца на контралатеральные нижние 1-й и 2-й премоляры и прижмите конец иглы к латеральному краю крыловидно-нижнечелюстного шва, направляя кончик иглы в крыловидно-нижнечелюстной треугольник так, чтобы скос был обращен к ветви. Слегка продвигая кончик иглы в слизистую оболочку до упора в ветвь (обычно после введения примерно на 2–2,5 см) и выводя иглу на расстояние 1 мм от кости. Стремление исключить внутрисосудистое размещение. Если аспирация выявляет внутрисосудистое размещение, иглу выводят на 2–3 мм, а затем выполняют вдох перед инъекцией. Медленно вводят от 2 до 4 миллилитров 0,5% анестетика бупивакаина в каждую сторону.
Другие имена:
  • IANB
Активный компаратор: контрольная группа

пациенты не получат блокаду и получат внутривенную мультимодальную аналгезию в соответствии со стандартным протоколом.

23 пациента
Лекарство: Кеторолак и фентанил
в контрольной группе пациенты не будут получать блокаду, и боль будет контролироваться в соответствии с институциональным протоколом с использованием 30 мг кеторолака внутривенно и увеличения количества фентанила по мере необходимости.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Время введения первой дозы фентаниловой анальгезии интраоперационно.
Временное ограничение: На протяжении всей операции
руководствуясь гемодинамическими изменениями
На протяжении всей операции
Общий объем дополнительной интраоперационной анальгезии фентанилом
Временное ограничение: На протяжении всей операции
руководствуясь гемодинамическими изменениями
На протяжении всей операции
Время от выздоровления до первой дозы спасательного анальгетика петидина.
Временное ограничение: 24 часа после операции
руководствуясь визуальной аналоговой шкалой.
24 часа после операции
Общее количество петидина послеоперационного спасательного анальгетика
Временное ограничение: 24 часа после операции
руководствуясь визуальной аналоговой шкалой.
24 часа после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Частота осложнений, связанных с блоком
Временное ограничение: 24 часа после операции
24 часа после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Ain Shams University

Следователи

  • Главный следователь: Mohamed Atef, ass.lecturer, Faculty of medicine, Ain Shams university

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июня 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 апреля 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 июня 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 декабря 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 декабря 2023 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

12 декабря 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

12 декабря 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 декабря 2023 г.

Последняя проверка

1 декабря 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • FMASU MD94/2023

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться