Alemman alveolaarisen hermotukoksen vaikutus alaleuan murtumaleikkauksiin
Onko alveolaarisista hermoblokkista hyötyä alaleuan murtumaleikkauksissa? Satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opioidien anto on yleinen tekniikka leikkausvamman aiheuttaman kivun vähentämiseksi. Suurien opioidilääkkeiden käyttö leikkauksen aikana ja sen jälkeen voi kuitenkin liittyä useiden sivuvaikutusten, kuten; hengityslama, sedaatio, pahoinvointi, oksentelu, kutina, vaikeutunut virtsaaminen ja ileus.
Kasvoleuan leikkauksissa, joissa potilaat saavat usein leuan fiksaatiota, nämä sivuvaikutukset ovat potilaalle hankalia ja pahimmassa tapauksessa voivat aiheuttaa hengenvaarallisia komplikaatioita. Hengityslama ja oksentelu ovat vakavimpia sivuvaikutuksia varsinkin varhaisin postoperatiivisin tunteina. Erilaisia menetelmiä on ehdotettu näiden sivuvaikutusten minimoimiseksi. Hermosto ja pitkävaikutteinen paikallispuudutus on ehdotettu tekniikka tässä suhteessa.
Kasvoleuan leikkauksissa bupivakaiini on erittäin tehokas pitkävaikutteinen paikallispuudutusaine, ja sitä on käytetty turvallisena paikallispuuduteena huulileikkauksen tai kolmannen poskileikkauksen jälkeiseen hermosolujen anestesiaan joko yksinään tai yhdessä pienitehoisen laserin ja diklofenaakin kanssa.
Alemman alveolaarisen hermotukoksen katsotaan olevan kultainen standardi alaleuan aistinvaraisessa tukossa. Se voi tarjota riittävän anestesian ja kivunlievityksen alaleuan hampaiden toiselle puolelle ja ikenen limakalvolle, alaleuan rungolle ja alemmalle ramukselle, kaksi kolmasosaa kielestä ja suuontelon pohjasta.
Alveolaarisen hermon salpaus (IAN) on laajalti käytetty alueellinen anestesiahermotukos alaleualle. Yleisimmin käytetty tekniikka IAN-salpauksessa on suora lähestymistapa, johon kuuluu neulan työntäminen pterygomandibulaariseen rapheeseen tunkeutumalla buccinators-lihakseen. Tässä tilassa tavoitteena on ruiskuttaa paikallispuudutusliuos alemman alveolaarisen hermon lisäksi ennen kuin se tulee alaleuan aukkoon.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mohamed Atef, ass.lecturer
- Puhelinnumero: 00201065270020
- Sähköposti: Moahmed.Atef@med.asu.edu.eg
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti, 11591
- Rekrytointi
- Faculty of medicine - Ain shams university hospitals
-
Ottaa yhteyttä:
- Mohamed Atef, Ass.lecturer
- Puhelinnumero: +201065270020
- Sähköposti: Moahmed.Atef@med.asu.edu.eg
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikäryhmä: 18-65 vuotta.
- American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysinen tila, luokat I–III
- Suunniteltu alaleuan murtuman kiinnitykseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Kieltäytyminen osallistumasta tutkimukseen.
- Aiempi allergia tutkimuksessa käytetyille lääkkeille.
- Aluepuudutuksen vasta-aiheet (mukaan lukien koagulopatia ja paikallinen infektio).
- Psyykkiset häiriöt.
- Raskaus.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Tutkimusryhmä (IAN-lohkoryhmä)
potilaat saavat molemminpuolisen alveolaarisen hermotukoksen.
23 potilasta
|
Peukalon tai etusormen kärjen asettaminen koronaariseen loveen (retromolaarinen kuoppa) auttaa visualisoimaan pystysuoran korkeuden, jolla neula tulee sisään, ja vedä poskea sisään pterygomandibulaarisen kolmion paljastamiseksi.
Ruiskun piippu asetetaan kontralateraalisen alemman 1. ja 2. esihammaa päälle ja neulan kärjen sivu asetetaan pterygomandibulaarisen raphen sivureunaa vasten, kohdistaen neulan kärki pterygomandibulaariseen kolmioon viiste kohti ramusta.
Työnnä neulan kärkeä hieman limakalvoon, kunnes ramus pysäyttää sen (tyypillisesti noin 2–2,5 cm:n työntämisen jälkeen) ja vedä neula 1 mm:n päähän luusta.
Aspiroidaan suonensisäisen sijoittamisen poissulkemiseksi.
Jos aspiraatio paljastaa suonensisäisen sijoituksen, neula vedetään ulos 2–3 mm ja sitten hengitetään uudelleen ennen injektiota.
Ruiskuttamalla hitaasti noin 2-4 millilitraa bupivakaiinia 0,5 % anestesiaa kummallekin puolelle.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: kontrolliryhmä
potilaat eivät saa salpaa ja saavat suonensisäistä multimodaalista analgesiaa vakioprotokollan mukaisesti. 23 potilasta |
kontrolliryhmässä potilaat eivät saa estoa ja kipua hallitaan laitoksen protokollan mukaisesti käyttämällä 30 mg ketorolaakia IV ja fentanyylia tarpeen mukaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ensimmäisen fentanyylin pelastuskipulääkkeen annoksen aika leikkauksen aikana
Aikaikkuna: Koko leikkauksen ajan
|
hemodynaamisten muutosten ohjaamana
|
Koko leikkauksen ajan
|
|
Ylimääräisen intraoperatiivisen fentanyylin pelastuskipulääkkeen kokonaismäärä
Aikaikkuna: Koko leikkauksen ajan
|
hemodynaamisten muutosten ohjaamana
|
Koko leikkauksen ajan
|
|
Aika toipumisesta ensimmäiseen petidiinin pelastuskipulääkkeen annokseen
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
visuaalisen analogisen asteikon ohjaama.
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Petidiinin kokonaismäärä leikkauksen jälkeisen pelastuskipulääkkeen
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
visuaalisen analogisen asteikon ohjaama.
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Estoon liittyvien komplikaatioiden ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mohamed Atef, ass.lecturer, Faculty of medicine, Ain Shams university
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Hermoston sairaudet
- Murtumat, luu
- Haavat ja vammat
- Kranioaivo-trauma
- Trauma, hermosto
- Leuan murtumat
- Kasvoleuan vammat
- Kasvojen vammat
- Kallon murtumat
- Alaleuan murtumat
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Ääreishermoston aineet
- Entsyymin estäjät
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Anestesia-aineet, suonensisäiset
- Anestesia, kenraali
- Anestesia-aineet
- Tulehduskipuaineet, ei-steroidiset
- Analgeetit, ei-huumeet
- Tulehdusta ehkäisevät aineet
- Reumaattiset aineet
- Syklo-oksigenaasin estäjät
- Analgeetit, opioidit
- Huumausaineet
- Adjuvantit, anestesia
- Fentanyyli
- Ketorolac
Muut tutkimustunnusnumerot
- FMASU MD94/2023
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .