하악골 골절 수술에서 하치조 신경 차단술의 효과
하악골 골절 수술에 하치조신경 차단술이 도움이 되나요? 무작위 대조 시험
연구 개요
상세 설명
오피오이드 약물 투여는 수술적 외상으로 인한 통증을 줄이기 위한 일반적인 기술입니다. 그러나 수술 중 및 수술 후에 다량의 오피오이드 약물을 사용하면 다음과 같은 여러 부작용의 발생률이 높아질 수 있습니다. 환기 억제, 진정, 메스꺼움, 구토, 가려움증, 배뇨 곤란 및 장폐색.
환자가 상악고정술을 자주 받는 악안면 수술에서 이러한 부작용은 환자에게 골칫거리이며 최악의 경우 생명을 위협하는 합병증을 유발할 수 있습니다. 환기 저하 및 구토는 특히 수술 후 초기에 가장 심각한 부작용입니다. 이러한 부작용을 최소화하기 위해 다양한 방법이 제안되었습니다. 이와 관련하여 장기간 지속되는 국소 마취를 이용한 신경 차단이 제안된 기술입니다.
악안면 수술에서 부피바카인은 매우 효율적인 지속성 국소마취제로 구순구개열 수술이나 제3대구치 수술 후 신경통증을 위한 안전한 국소마취제로 단독으로 사용되거나 저출력 레이저 및 디클로페낙과 병용하여 사용되어 왔다.
하치조 신경 차단은 하악 반구 감각 차단의 표준으로 간주됩니다. 이는 하악 치아 및 치은 점막의 한쪽, 하악 몸체 및 하지, 혀의 앞쪽 2/3 및 구강 바닥에 적절한 마취 및 진통을 제공할 수 있습니다.
하치조 신경(IAN) 차단은 하악에 널리 사용되는 국소 마취 신경 차단입니다. IAN 블록에 가장 일반적으로 사용되는 기술은 협근근을 관통하여 익상하악골에 바늘을 삽입하는 직접 접근법입니다. 이 공간에 들어가면 하치조신경 외에 국소마취액이 하악공으로 들어가기 전에 주입하는 것이 목적이다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Mohamed Atef, ass.lecturer
- 전화번호: 00201065270020
- 이메일: Moahmed.Atef@med.asu.edu.eg
연구 장소
-
-
-
Cairo, 이집트, 11591
- 모병
- Faculty of medicine - Ain shams university hospitals
-
연락하다:
- Mohamed Atef, Ass.lecturer
- 전화번호: +201065270020
- 이메일: Moahmed.Atef@med.asu.edu.eg
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 연령 그룹: 18 - 65세.
- 미국 마취과 학회(ASA) 신체 상태 등급 I~III
- 골절된 하악 고정이 예정되어 있습니다.
제외 기준:
- 연구 참여를 거부합니다.
- 연구에 사용된 약물에 대한 알레르기 병력.
- 국소 마취에 대한 금기 사항(응고 장애 및 국소 감염 포함).
- 정신 장애.
- 임신.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 스터디 그룹(IAN 블록 그룹)
환자는 양측 하치조 신경 차단을 받게 됩니다.
환자 23명
|
바늘이 들어가는 수직 높이를 시각화하는 데 도움이 되도록 엄지손가락이나 집게손가락 끝을 관상 홈(후구치와)에 놓고 볼을 뒤로 당겨 익상하악 삼각형을 노출시킵니다.
주사기의 배럴을 반대쪽 아래 제1 및 제2 소구치 위에 놓고 바늘 끝을 익상하악 솔기의 측면 가장자리에 놓고 베벨이 하악지를 향하도록 바늘 끝을 익상하악 삼각형으로 조준합니다.
바늘 끝이 가지에 의해 멈출 때까지 점막 안으로 약간 전진시키고(일반적으로 삽입 후 약 2~2.5cm) 뼈에서 1mm 떨어진 곳에서 바늘을 빼냅니다.
혈관 내 배치를 배제하기 위해 흡인합니다.
흡인 결과 혈관 내 위치가 밝혀지면 바늘을 2~3mm 빼낸 후 주사하기 전에 호흡을 하게 됩니다.
부피바카인 0.5% 마취제 2~4ml 정도를 양쪽에 천천히 주입합니다..
다른 이름들:
|
|
활성 비교기: 대조군
환자는 블록을 투여받지 않고 표준 프로토콜에 따라 정맥 복합 진통제를 투여받게 됩니다. 환자 23명 |
대조군에서 환자는 차단을 받지 않으며 필요에 따라 30 mg 케토롤락 IV 및 펜타닐 증분을 사용하여 제도적 프로토콜에 따라 통증을 조절합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수술 중 펜타닐 구조 진통제의 첫 번째 투여 시간
기간: 수술 내내
|
혈역학적 변화에 따라 유도됨
|
수술 내내
|
|
추가 수술 중 펜타닐 구제 진통제의 총량
기간: 수술 내내
|
혈역학적 변화에 따라 유도됨
|
수술 내내
|
|
회복부터 첫 번째 페티딘 구조 진통제 투여까지의 시간
기간: 수술 후 24시간
|
시각적 아날로그 규모에 따라 안내됩니다.
|
수술 후 24시간
|
|
페티딘 수술후 구조진통제 총량
기간: 수술 후 24시간
|
시각적 아날로그 규모에 따라 안내됩니다.
|
수술 후 24시간
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
블록과 관련된 합병증의 발생률
기간: 수술 후 24시간
|
수술 후 24시간
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Mohamed Atef, ass.lecturer, Faculty of medicine, Ain Shams university
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- FMASU MD94/2023
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .