Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​inferior alveolær nerveblok i brud på underkæbeoperationer

9. december 2023 opdateret af: mohamed atef, Ain Shams University

Er inferior alveolær nerveblok gavnlig ved brud på mandibular operationer? Et randomiseret kontrolleret forsøg

Formålet med undersøgelsen er at vurdere effektiviteten af ​​at tilføje forebyggende inferior alveolær nerveblok sammenlignet med den konventionelle systemiske intravenøse analgesi til at kontrollere perioperative smerter ved frakturmandibulære operationer.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Administration af opioidlægemidler er en almindelig teknik til at reducere smerter fra kirurgiske traumer. Dog kan brugen af ​​store doser opioide lægemidler under og efter operationen være forbundet med en øget forekomst af flere bivirkninger såsom; respirationsdepression, sedation, kvalme, opkastning, kløe, vanskelig tømning og ileus.

Ved kæbeoperationer, hvor patienter ofte får kæbefiksering, er disse bivirkninger generende for patienten og kan i værste fald forårsage livstruende komplikationer. Ventilationsdepression og opkastning er de mest alvorlige bivirkninger, især i de tidlige postoperative timer. Forskellige metoder er blevet foreslået for at minimere disse bivirkninger. Nerveblokade med langtidsvirkende lokalbedøvelse er en foreslået teknik i denne henseende.

Ved kæbeoperationer er bupivacain et meget effektivt langtidsvirkende lokalbedøvelsesmiddel og er blevet brugt som et sikkert lokalbedøvelsesmiddel til neuroanalgesi efter læbespalteoperation eller tredje molar operation alene eller i kombination med laveffektlaser og diclofenac.

Inferior alveolær nerveblok betragtes som guldstandard for sensorisk blok af underkæben. Det kan give tilstrækkelig bedøvelse og analgesi til den ene side af underkæbetænderne og tandkødsslimhinden, kroppen og underkæbens ramus, de forreste to tredjedele af tungen og bunden af ​​mundhulen.

Den inferior alveolære nerve (IAN) blok er en meget brugt regional anæstetisk nerveblok til underkæben. Den mest almindeligt anvendte teknik til IAN-blokering kaldes den direkte tilgang, som omfatter indføring af nålen i pterygomandibulære raphae ved at penetrere buccinatormusklen. Når man først er i dette rum, er målet at injicere lokalbedøvelsesopløsningen foruden den nedre alveolære nerve, før den går ind i foramen underkæbe.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

46

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Cairo, Egypten, 11591
        • Rekruttering
        • Faculty of medicine - Ain shams university hospitals
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Aldersgruppe: 18 - 65 år.
  2. American Society of Anesthesiologists (ASA) Fysisk status klasse I til III
  3. Planlagt for brud underkæbefiksering.

Ekskluderingskriterier:

  1. Nægter at deltage i undersøgelsen.
  2. Anamnese med allergi over for medicin brugt i undersøgelsen.
  3. Kontraindikationer til regional anæstesi (inklusive koagulopati og lokal infektion).
  4. Psykiatriske lidelser.
  5. Graviditet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Studiegruppe (IAN-blokgruppe)
patienter vil modtage bilateral inferior alveolær nerveblok. 23 patienter
Placer spidsen af ​​tommelfingeren eller pegefingeren ind i det koronoide hak (retromolar fossa) for at hjælpe med at visualisere den lodrette højde, hvormed nålen vil komme ind, og trække kinden tilbage for at blotlægge den pterygomandibulære trekant. Anbring sprøjtens cylinder over den kontralaterale nedre 1. og 2. præmolar og hvile siden af ​​nålespidsen mod den laterale kant af den pterygomandibulære raphe, og sigt spidsen af ​​nålen ind i den pterygomandibulære trekant, med skråkanten mod ramus. Før nålespidsen en smule frem i slimhinden, indtil den stoppes af ramus (typisk efter ca. 2 til 2,5 cm indsættelse) og trække nålen 1 mm væk fra knoglen. Aspirerer for at udelukke intravaskulær anbringelse. Hvis aspiration afslører intravaskulær placering, vil kanylen trækkes tilbage 2 til 3 mm, hvorefter der skal respireres igen før injektion. Langsomt indsprøjtning af omkring 2 til 4 milliliter bupivacain 0,5 % bedøvelse i hver side.
Andre navne:
  • IANB
Aktiv komparator: kontrolgruppe

patienter vil ikke modtage blokeringen og vil modtage intravenøs multimodal analgesi i henhold til standardprotokol.

23 patienter

i kontrolgruppen vil patienterne ikke modtage blokeringen, og smerten vil blive kontrolleret i henhold til institutionel protokol ved brug af 30 mg ketorolac IV og fentanyl-intervaller efter behov.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tidspunktet for den første dosis af fentanyl redning analgesi intraoperativt
Tidsramme: Gennem hele operationen
styret af hæmodynamiske ændringer
Gennem hele operationen
Samlet mængde af yderligere intraoperativ fentanyl-redningsanalgesi
Tidsramme: Gennem hele operationen
styret af hæmodynamiske ændringer
Gennem hele operationen
Tiden fra bedring til den første dosis pethidin rednings-analgetikum
Tidsramme: 24 timer postoperativt
styret af visuel analog skala.
24 timer postoperativt
Samlet mængde pethidin postoperativt rednings-analgetikum
Tidsramme: 24 timer postoperativt
styret af visuel analog skala.
24 timer postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forekomst af komplikationer relateret til blokeringen
Tidsramme: 24 timer postoperativt
24 timer postoperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mohamed Atef, ass.lecturer, Faculty of Medicine, Ain Shams University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. april 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. december 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. december 2023

Først opslået (Anslået)

12. december 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

12. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. december 2023

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Anæstesi

Kliniske forsøg med bilateral inferior alveolær nerveblok

Abonner