Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av inferior alveolär nervblockering vid frakturoperationer i underkäksoperationer

9 december 2023 uppdaterad av: mohamed atef, Ain Shams University

Är inferior alveolär nervblockering fördelaktigt vid frakturoperationer i underkäken? En randomiserad kontrollerad prövning

Syftet med studien är att bedöma effekten av att lägga till förebyggande nedre alveolär nervblockad jämfört med konventionell systemisk intravenös analgesi för att kontrollera perioperativ smärta vid frakturoperationer i underkäken.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Administration av opioidläkemedel är en vanlig teknik för att minska smärta från kirurgiskt trauma. Användning av stora doser opioidläkemedel under och efter operation kan dock associeras med en ökad förekomst av flera biverkningar som; andningsdepression, sedering, illamående, kräkningar, klåda, svår tömning och ileus.

Vid käkoperationer där patienter ofta får maxillomandibulär fixering är dessa biverkningar besvärande för patienten och kan i värsta fall orsaka livshotande komplikationer. Ventilationsdepression och kräkningar är de allvarligaste biverkningarna, särskilt under tidiga postoperativa timmar. Olika metoder har föreslagits för att minimera dessa biverkningar. Nervblockad med långtidsverkande lokalbedövning är en föreslagen teknik i detta avseende.

Vid maxillofaciala operationer är bupivakain ett mycket effektivt långtidsverkande lokalbedövningsmedel och har använts som ett säkert lokalbedövningsmedel för neuroanalgesi efter läppspaltoperation eller tredje molaroperation enbart eller i kombination med lågeffektlaser och diklofenak.

Inferior alveolärt nervblock anses vara guldstandarden för sensoriskt block av underkäken. Det kan ge adekvat bedövning och smärtlindring för ena sidan av underkäkständerna och tandköttsslemhinnan, kroppen och underkäkens underkäke, de främre två tredjedelarna av tungan och botten av munhålan.

Den inferior alveolära nerven (IAN) blocket är ett allmänt använt regionalt anestetiskt nervblock för underkäken. Den vanligaste tekniken för IAN-blockering kallas den direkta metoden som inkluderar att föra in nålen i pterygomandibulära raphae genom att penetrera buccinatormuskeln. Väl i detta utrymme är syftet att injicera lokalbedövningslösningen förutom den nedre alveolära nerven innan den går in i foramen underkäken.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

46

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

      • Cairo, Egypten, 11591
        • Rekrytering
        • Faculty of medicine - Ain shams university hospitals
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Åldersgrupp: 18 - 65 år.
  2. American Society of Anesthesiologists (ASA) Fysisk status klass I till III
  3. Schemalagd för frakturfixering av underkäken.

Exklusions kriterier:

  1. Att vägra delta i studien.
  2. Historik av allergi mot de mediciner som användes i studien.
  3. Kontraindikationer för regional anestesi (inklusive koagulopati och lokal infektion).
  4. Psykiatriska störningar.
  5. Graviditet.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Studiegrupp (IAN-blockgrupp)
patienter kommer att få bilateralt inferior alveolär nervblockad. 23 patienter
Placera spetsen av tummen eller pekfingret i koronoidskåran (retromolar fossa) för att hjälpa till att visualisera den vertikala höjden vid vilken nålen kommer in, och dra in kinden för att exponera den pterygomandibulära triangeln. Placera sprutans cylinder över den kontralaterala nedre 1:a och 2:a premolaren och vila sidan av nålspetsen mot den laterala kanten av pterygomandibulär raphe, rikta nålspetsen mot den pterygomandibulära triangeln, med avfasningen vänd mot ramus. För nålspetsen något in i slemhinnan tills den stoppas av ramus (vanligtvis efter cirka 2 till 2,5 cm av införande) och dra ut nålen 1 mm från benet. Aspirerar för att utesluta intravaskulär placering. Om aspiration avslöjar intravaskulär placering kommer nålen att dras ut 2 till 3 mm och sedan återaspireras före injektionen. Injicera långsamt cirka 2 till 4 milliliter bupivakain 0,5 % bedövningsmedel på varje sida.
Andra namn:
  • IANB
Aktiv komparator: kontrollgrupp

patienter kommer inte att få blockeringen och kommer att få intravenös multimodal analgesi enligt standardprotokoll.

23 patienter

i kontrollgruppen kommer patienterna inte att få blockeringen och smärtan kommer att kontrolleras enligt institutionellt protokoll med användning av 30 mg ketorolac IV och fentanyl-steg efter behov.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tidpunkten för den första dosen av fentanyl räddningsanalgesi intraoperativ
Tidsram: Under hela operationen
styrs av hemodynamiska förändringar
Under hela operationen
Total mängd ytterligare intraoperativ fentanylräddningsanalgesi
Tidsram: Under hela operationen
styrs av hemodynamiska förändringar
Under hela operationen
Tiden från återhämtning till den första dosen av petidin räddningsanalgetikum
Tidsram: 24 timmar efter operationen
styrs av visuell analog skala.
24 timmar efter operationen
Total mängd petidin postoperativt analgetikum
Tidsram: 24 timmar efter operationen
styrs av visuell analog skala.
24 timmar efter operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förekomst av komplikationer relaterade till blocket
Tidsram: 24 timmar efter operationen
24 timmar efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Mohamed Atef, ass.lecturer, Faculty of medicine, Ain Shams university

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 april 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 juni 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 december 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 december 2023

Första postat (Beräknad)

12 december 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

12 december 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 december 2023

Senast verifierad

1 december 2023

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på bilateral inferior alveolär nervblockad

3
Prenumerera