El efecto del bloqueo del nervio alveolar inferior en cirugías de fractura mandibular
¿Es beneficioso el bloqueo del nervio alveolar inferior en las cirugías de fractura mandibular? Un ensayo controlado aleatorio
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La administración de fármacos opioides es una técnica común para reducir el dolor provocado por un traumatismo quirúrgico. Sin embargo, el uso de grandes dosis de opioides durante y después de la cirugía puede asociarse con una mayor incidencia de múltiples efectos secundarios como; depresión ventilatoria, sedación, náuseas, vómitos, prurito, dificultad para vaciar e íleo.
En las cirugías maxilofaciales en las que los pacientes suelen recibir fijación maxilomandibular, estos efectos secundarios son problemáticos para el paciente y, en el peor de los casos, pueden causar complicaciones potencialmente mortales. La depresión ventilatoria y los vómitos son los efectos secundarios más graves, especialmente en las primeras horas del postoperatorio. Se han propuesto varios métodos para minimizar estos efectos secundarios. El bloqueo nervioso con anestesia local de acción prolongada es una técnica propuesta a este respecto.
En operaciones maxilofaciales, la bupivacaína es un anestésico local de acción prolongada muy eficaz y se ha utilizado como anestésico local seguro para la neuroanalgesia después de una operación de labio hendido o de una cirugía del tercer molar sola o en combinación con láser de baja potencia y diclofenaco.
El bloqueo del nervio alveolar inferior se considera el estándar de oro para el bloqueo sensorial de la hemimandíbula. Puede proporcionar anestesia y analgesia adecuada para un lado de los dientes mandibulares y la mucosa gingival, el cuerpo y la rama inferior de la mandíbula, los dos tercios anteriores de la lengua y el suelo de la cavidad bucal.
El bloqueo del nervio alveolar inferior (IAN) es un bloqueo del nervio anestésico regional ampliamente utilizado para la mandíbula. La técnica más utilizada para el bloqueo IAN se denomina abordaje directo, que incluye la inserción de la aguja en el rafa pterigomandibular penetrando el músculo buccinador. Una vez en este espacio, el objetivo es inyectar la solución anestésica local junto al nervio alveolar inferior antes de que entre en el agujero mandibular.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Mohamed Atef, ass.lecturer
- Número de teléfono: 00201065270020
- Correo electrónico: Moahmed.Atef@med.asu.edu.eg
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto, 11591
- Reclutamiento
- Faculty of medicine - Ain shams university hospitals
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Contacto:
- Mohamed Atef, Ass.lecturer
- Número de teléfono: +201065270020
- Correo electrónico: Moahmed.Atef@med.asu.edu.eg
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Grupo de edad: 18 - 65 años.
- Estado físico de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos (ASA) Clase I a III
- Programado para fijación de fractura de mandíbula.
Criterio de exclusión:
- Negarse a participar en el estudio.
- Historia de alergia a los medicamentos utilizados en el estudio.
- Contraindicaciones para la anestesia regional (incluidas coagulopatía e infección local).
- Desórdenes psiquiátricos.
- El embarazo.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo de estudio (grupo de bloque IAN)
los pacientes recibirán bloqueo bilateral del nervio alveolar inferior.
23 pacientes
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Colocar la punta del pulgar o el índice en la muesca coronoides (fosa retromolar) para ayudar a visualizar la altura vertical a la que entrará la aguja y retraer la mejilla para exponer el triángulo pterigomandibular.
Colocar el cilindro de la jeringa sobre los primeros y segundos premolares inferiores contralaterales y apoyar el lado de la punta de la aguja contra el borde lateral del rafe pterigomandibular, apuntando la punta de la aguja hacia el triángulo pterigomandibular, con el bisel hacia la rama.
Hacer avanzar ligeramente la punta de la aguja dentro de la mucosa hasta que la detenga la rama (normalmente después de aproximadamente 2 a 2,5 cm de inserción) y retirar la aguja a 1 mm del hueso.
Aspirando para descartar colocación intravascular.
Si la aspiración revela una colocación intravascular, se retirará la aguja de 2 a 3 mm y luego se volverá a aspirar antes de la inyección.
Inyectar lentamente unos 2 a 4 mililitros de bupivacaína al 0,5% de anestésico en cada lado.
Otros nombres:
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Comparador activo: grupo de control
los pacientes no recibirán el bloqueo y recibirán analgesia multimodal intravenosa según el protocolo estándar. 23 pacientes |
en el grupo de control, los pacientes no recibirán el bloqueo y el dolor se controlará de acuerdo con el protocolo institucional utilizando 30 mg de ketorolaco IV y incrementos de fentanilo según sea necesario.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El momento de la primera dosis de analgesia de rescate de fentanilo intraoperatoria
Periodo de tiempo: Durante toda la cirugía
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guiado por cambios hemodinámicos
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Durante toda la cirugía
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Cantidad total de analgesia de rescate con fentanilo intraoperatoria adicional
Periodo de tiempo: Durante toda la cirugía
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guiado por cambios hemodinámicos
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Durante toda la cirugía
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El tiempo desde la recuperación hasta la primera dosis de analgésico de rescate de petidina.
Periodo de tiempo: 24 horas postoperatoriamente
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guiado por una escala analógica visual.
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24 horas postoperatoriamente
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Cantidad total de analgésico de rescate posoperatorio de petidina
Periodo de tiempo: 24 horas postoperatoriamente
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guiado por una escala analógica visual.
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24 horas postoperatoriamente
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Incidencia de complicaciones relacionadas con el bloqueo.
Periodo de tiempo: 24 horas postoperatoriamente
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24 horas postoperatoriamente
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mohamed Atef, ass.lecturer, Faculty of medicine, Ain Shams university
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Fracturas, Hueso
- Heridas y Lesiones
- Trauma craneoencefálico
- Trauma, Sistema Nervioso
- Fracturas de mandíbula
- Lesiones maxilofaciales
- Lesiones Faciales
- Fracturas de cráneo
- Fracturas mandibulares
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Inhibidores de enzimas
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Anestésicos Intravenosos
- Anestésicos Generales
- Anestésicos
- Agentes antiinflamatorios no esteroideos
- Analgésicos no narcóticos
- Agentes antiinflamatorios
- Agentes antirreumáticos
- Inhibidores de la ciclooxigenasa
- Analgésicos Opiáceos
- Estupefacientes
- Adyuvantes, Anestesia
- Fentanilo
- Ketorolaco
Otros números de identificación del estudio
- FMASU MD94/2023
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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