Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek bloku dolního alveolárního nervu při operacích zlomenin dolní čelisti

9. prosince 2023 aktualizováno: mohamed atef, Ain Shams University

Je blok dolního alveolárního nervu prospěšný při operacích zlomenin dolní čelisti? Randomizovaná kontrolovaná zkouška

Cílem studie je posoudit účinnost přidání preemptivní blokády n. alveolar inferior ve srovnání s konvenční systémovou intravenózní analgezií při kontrole peroperační bolesti při operacích zlomenin dolní čelisti.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Podávání opioidů je běžnou technikou ke snížení bolesti při chirurgickém traumatu. Nicméně použití velkých dávek opioidních léků během a po operaci může být spojeno se zvýšeným výskytem četných vedlejších účinků, jako jsou; ventilační deprese, sedace, nauzea, zvracení, pruritus, obtížné močení a ileus.

Při maxilofaciálních operacích, při kterých pacienti často dostávají maxilomandibulární fixaci, jsou tyto nežádoucí účinky pro pacienta nepříjemné a v nejhorším případě mohou způsobit život ohrožující komplikace. Ventilační deprese a zvracení jsou nejzávažnější vedlejší účinky zejména v časných pooperačních hodinách. Pro minimalizaci těchto vedlejších účinků byly navrženy různé metody. V tomto ohledu je navrhovanou technikou nervová blokáda s dlouhodobě působící lokální anestezií.

Při maxilofaciálních operacích je bupivakain vysoce účinné dlouhodobě působící lokální anestetikum a používá se jako bezpečné lokální anestetikum pro neuroanalgezii po operaci rozštěpu rtu nebo operaci třetího moláru samostatně nebo v kombinaci s nízkovýkonným laserem a diklofenakem.

Blokáda dolního alveolárního nervu je považována za zlatý standard pro senzorickou blokádu hemimandibuly. Může poskytnout adekvátní anestezii a analgezii pro jednu stranu zubů dolní čelisti a sliznici dásní, tělo a dolní rameno dolní čelisti, přední dvě třetiny jazyka a dno dutiny ústní.

Blok dolního alveolárního nervu (IAN) je široce používaný regionální anestetický nervový blok pro dolní čelist. Nejčastěji používaná technika pro blokádu IAN se nazývá přímý přístup, který zahrnuje zavedení jehly do pterygomandibulárního raphae penetrací do buccinators. Jakmile jste v tomto prostoru, cílem je injikovat roztok lokálního anestetika vedle n. alveolar inferior předtím, než vstoupí do foramen mandibulární.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

46

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Egypt
      • Cairo, Egypt, 11591
        • Nábor
        • Faculty of medicine - Ain shams university hospitals
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věková skupina: 18 - 65 let.
  2. Americká společnost anesteziologů (ASA) Fyzický stav třídy I až III
  3. Naplánováno na fixaci zlomeniny dolní čelisti.

Kritéria vyloučení:

  1. Odmítnutí účasti ve studii.
  2. Historie alergie na léky používané ve studii.
  3. Kontraindikace regionální anestezie (včetně koagulopatie a lokální infekce).
  4. Psychiatrické poruchy.
  5. Těhotenství.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Studijní skupina (bloková skupina IAN)
pacienti dostanou bilaterální blok dolního alveolárního nervu. 23 pacientů
Postup: bilaterální blokáda dolního alveolárního nervu
Umístěním špičky palce nebo ukazováčku do koronoidního zářezu (retromolární jamka), aby se pomohla vizualizace vertikální výšky, ve které jehla vstoupí, a zatažením tváře se odkryje pterygomandibulární trojúhelník. Umístěte válec injekční stříkačky přes kontralaterální dolní 1. a 2. premoláry a stranu hrotu jehly opřete o laterální okraj pterygomandibulárního raphe, přičemž hrot jehly nasměrujte do pterygomandibulárního trojúhelníku se zkosením směrem k rameni. Mírným zasunutím hrotu jehly do sliznice, dokud se nezastaví ramus (typicky asi po 2 až 2,5 cm vpichu) a vytažením jehly 1 mm od kosti. Aspirace k vyloučení intravaskulárního umístění. Pokud aspirace odhalí intravaskulární umístění, provede se vytažení jehly o 2 až 3 mm a následné nasátí před injekcí. Pomalá injekce asi 2 až 4 mililitrů bupivakainu 0,5% anestetika na každou stranu.
Ostatní jména:
  • IANB
Aktivní komparátor: kontrolní skupina

pacienti nebudou dostávat blok a dostanou intravenózní multimodální analgezii podle standardního protokolu.

23 pacientů
Lék: Ketorolac a fentanyl
v kontrolní skupině pacienti nebudou dostávat blokádu a bolest bude kontrolována podle institucionálního protokolu s použitím 30 mg ketorolaku IV a fentanylu podle potřeby.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Doba první dávky fentanylové záchranné analgezie během operace
Časové okno: Po celou dobu operace
řízena hemodynamickými změnami
Po celou dobu operace
Celkové množství další intraoperační záchranné analgezie fentanylem
Časové okno: Po celou dobu operace
řízena hemodynamickými změnami
Po celou dobu operace
Doba od zotavení do první dávky pethidinového záchranného analgetika
Časové okno: 24 hodin po operaci
řízeno vizuální analogovou stupnicí.
24 hodin po operaci
Celkové množství pethidinového pooperačního záchranného analgetika
Časové okno: 24 hodin po operaci
řízeno vizuální analogovou stupnicí.
24 hodin po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Výskyt komplikací souvisejících s blokádou
Časové okno: 24 hodin po operaci
24 hodin po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ain Shams University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mohamed Atef, ass.lecturer, Faculty of Medicine, Ain Shams University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. dubna 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. června 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. prosince 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. prosince 2023

První zveřejněno (Odhadovaný)

12. prosince 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

12. prosince 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. prosince 2023

Naposledy ověřeno

1. prosince 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • FMASU MD94/2023

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na bilaterální blokáda dolního alveolárního nervu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Spain

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit